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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05403424
임신 골반대 통증에서 흉요근막의 생체역학적 및 점탄성 특성
2026년 7월 24일 업데이트: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
골반대 통증이 있는 임산부에서 흉요근막의 생체역학적 및 점탄성 특성에 관한 연구
흉요근막(TLF)이 임신 중 요골반 부위에서 발생하는 생체역학적 적응을 어떻게 변화시키고 그것이 골반대 통증(PGP)과 연관되는지 여부는 객관적으로 밝혀지지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 골반대 통증이 있는 임산부의 요골반부 변화에 적응하는 TLF의 생체역학적 및 점탄성 특성을 파악하고 PGP와의 관계를 규명하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PGP 유무에 관계없이 임신한 여성과 임신하지 않은 여성
설명
포함 기준:
- 첫 임신
- 임신 1기 및 2기에 골반대 통증 진단을 받은 임산부
- 임신 1기 및 2기에 골반대 통증이 없는 임산부
- 임신하지 않는 여성
- 임신 전 체질량 지수(BMI) < 30kg/m2
제외 기준:
- 결합 조직 질환의 존재
- 측정 부위의 피부 무결성 저하
- 근골격계 장애 및 정상적인 생체 역학적 정렬에서 일탈을 유발할 수 있는 정형외과, 신경계, 류마티스 문제의 존재
- 지난 6개월 동안 척추, 골반 또는 하지 수술 또는 골절의 병력
- 임신 전 만성 허리 골반 부위 통증(3개월 이상 지속되고 VAS에 따른 통증 중증도 >4)의 정의
- 제1형, 제2형 당뇨병, 임신성 당뇨병(GDM), 임신 전 및/또는 임신 중 자간전증과 같은 대사 장애 식별)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: 골반대 통증이 있는 임산부
이 그룹은 골반대 통증으로 진단된 임산부로 구성됩니다.
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골반 거들 통증의 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
골반 거들 통증 진단 테스트가 적용됩니다.
흉요근막의 생체역학적 및 점탄성 특성은 엎드린 자세에서 측정되며 세 가지 다른 지점에서 측정됩니다.
골반 거들 설문지가 작성됩니다.
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그룹 2: 골반대 통증이 없는 임산부
이 그룹은 골반대 통증이 없는 임산부로 구성됩니다.
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골반 거들 통증의 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
골반 거들 통증 진단 테스트가 적용됩니다.
흉요근막의 생체역학적 및 점탄성 특성은 엎드린 자세에서 측정되며 세 가지 다른 지점에서 측정됩니다.
골반 거들 설문지가 작성됩니다.
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그룹 3: 임신하지 않은 여성
이 그룹은 임신하지 않은 여성으로 구성됩니다.
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흉요근막의 생체역학적 및 점탄성 특성은 엎드린 자세에서 측정되며 세 가지 다른 지점에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉요근막의 생체역학적 특성 평가
기간: 12주 및 22주에 Thoracolumbar fascia의 기준 강성 값으로부터의 변화를 측정합니다.
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엎드린 자세에서 흉요추 근막의 강성(N/m) 측정(MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia).
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12주 및 22주에 Thoracolumbar fascia의 기준 강성 값으로부터의 변화를 측정합니다.
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흉요근막의 생체역학적 특성 평가
기간: 12주 및 22주에 흉요근막의 기준선 감소 값으로부터의 변화를 측정합니다.
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엎드린 자세에서 흉요근막 감소 측정(MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia).
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12주 및 22주에 흉요근막의 기준선 감소 값으로부터의 변화를 측정합니다.
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흉요근막의 생체역학적 특성 평가
기간: 12주 및 22주에 Thoracolumbar fascia의 기준 톤 값으로부터의 변화를 측정합니다.
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엎드린 자세에서 흉요근막의 톤(Hz) 측정(MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia).
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12주 및 22주에 Thoracolumbar fascia의 기준 톤 값으로부터의 변화를 측정합니다.
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흉요근막의 점탄성 특성 평가
기간: 12주 및 22주에 Thoracolumbar fascia의 기준 크리프 값으로부터의 변화를 측정합니다.
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엎드린 자세에서 흉요근막의 크리프 측정(MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia).
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12주 및 22주에 Thoracolumbar fascia의 기준 크리프 값으로부터의 변화를 측정합니다.
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흉요근막의 점탄성 특성 평가
기간: 12주 및 22주에 흉요근막의 기준선 이완 시간 값으로부터의 변화를 측정합니다.
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엎드린 자세에서 흉요근막의 이완 시간(ms) 측정(MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia).
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12주 및 22주에 흉요근막의 기준선 이완 시간 값으로부터의 변화를 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 거들 설문지
기간: 기준선
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활동 제한이 평가될 것입니다. 골반 거들 설문지
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기준선
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고통스러운 지역의 결정
기간: 기준선
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체형표 표시
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기준선
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통증 평가
기간: 기준선
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
VAS는 0-10점(0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증)으로 척도화됩니다.
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기준선
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체중 평가
기간: 12주 및 22주에 기준선 체중(kg)으로부터의 변화를 측정합니다.
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체중 측정
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12주 및 22주에 기준선 체중(kg)으로부터의 변화를 측정합니다.
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체질량지수(BMI) 평가
기간: 12주 및 22주에 베이스라인 BMI 값의 변화를 측정합니다.
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BMI(kg/m2)는 사람의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다.
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12주 및 22주에 베이스라인 BMI 값의 변화를 측정합니다.
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Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
기간: Baseline
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The PGP diagnostic tests will be applied.
The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction.
No score is defined for tests.
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Baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Alcaraz-Clariana S, Garcia-Luque L, Garrido-Castro JL, Carmona-Perez C, Rodrigues-de-Souza DP, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Influence of Spinal Movements Associated with Physical Evaluation on Muscle Mechanical Properties of the Lumbar Paraspinal in Subjects with Acute Low Back Pain. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 25;12(2):302. doi: 10.3390/diagnostics12020302.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. A multivariate model for predicting PPGP considering postural adjustment parameters. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102153. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102153. Epub 2020 May 5.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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