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妊娠骨盆带痛胸腰筋膜的生物力学和粘弹性特性

2022年5月31日 更新者：Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

骨盆带疼痛孕妇胸腰筋膜的生物力学和粘弹性特性研究

目前尚未客观阐明胸腰筋膜 (TLF) 如何改变妊娠期间腰骨盆区域发生的生物力学适应性，以及它是否与骨盆带疼痛 (PGP) 相关。 因此，本研究的目的是确定 TLF 的生物力学和粘弹性特性，以适应患有骨盆带疼痛的孕妇腰骨盆区的变化，并探讨其与 PGP 的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • İstanbul、火鸡
        • İstanbul medeniyet University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

有和没有 PGP 的孕妇和非孕妇

描述

纳入标准：

  • 第一次怀孕
  • 在第一和第二个三个月诊断为骨盆带疼痛的孕妇
  • 在第一和第二个三个月没有骨盆带疼痛的孕妇
  • 没有怀孕的女性
  • 孕前体重指数 (BMI) < 30 kg/m2

排除标准：

  • 存在结缔组织病
  • 测量区域皮肤完整性恶化
  • 存在可能导致肌肉骨骼疾病和偏离正常生物力学排列的骨科、神经、风湿病问题
  • 过去 6 个月内有脊柱、骨盆或下肢手术史或骨折史
  • 妊娠前慢性下背部骨盆区疼痛的定义（持续超过 3 个月且根据 VAS 疼痛严重程度>4）
  • 代谢紊乱的鉴定，例如 I 型、II 型糖尿病、妊娠糖尿病 (GDM)、妊娠前和/或妊娠期间的先兆子痫）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组：患有骨盆带疼痛的孕妇
该小组将由诊断为骨盆带疼痛的孕妇组成。
其他：疼痛评估
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估骨盆带疼痛的严重程度。
诊断测试：骨盆带诊断试验的应用
将应用骨盆带疼痛诊断测试。
其他：胸腰筋膜的生物力学和粘弹性特性评价
胸腰筋膜的生物力学和粘弹性特性将在俯卧位进行测量，测量将从三个不同的点进行
其他：活动受限的评估
将填写骨盆带问卷
第 2 组：没有骨盆带疼痛的孕妇
该组将由没有骨盆带疼痛的孕妇组成。
其他：疼痛评估
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估骨盆带疼痛的严重程度。
诊断测试：骨盆带诊断试验的应用
将应用骨盆带疼痛诊断测试。
其他：胸腰筋膜的生物力学和粘弹性特性评价
胸腰筋膜的生物力学和粘弹性特性将在俯卧位进行测量，测量将从三个不同的点进行
其他：活动受限的评估
将填写骨盆带问卷
第 3 组：非孕妇
该小组将由未怀孕的妇女组成。
其他：胸腰筋膜的生物力学和粘弹性特性评价
胸腰筋膜的生物力学和粘弹性特性将在俯卧位进行测量，测量将从三个不同的点进行

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸腰筋膜生物力学特性评价
大体时间：测量第 12 周和第 22 周胸腰筋膜相对于基线刚度值的变化
测量俯卧位胸腰筋膜的刚度 (N/m)（使用 MyotonPro、Myoton AS、塔林、爱沙尼亚）。
测量第 12 周和第 22 周胸腰筋膜相对于基线刚度值的变化
胸腰筋膜生物力学特性评价
大体时间：测量第12周和第22周胸腰筋膜自基线递减值的变化
俯卧位胸腰筋膜减量测量（使用 MyotonPro、Myoton AS、塔林、爱沙尼亚）。
测量第12周和第22周胸腰筋膜自基线递减值的变化
胸腰筋膜生物力学特性评价
大体时间：测量第 12 周和第 22 周胸腰筋膜基线张力值​​的变化
在俯卧位测量胸腰筋膜的音调 (Hz)（使用 MyotonPro、Myoton AS、塔林、爱沙尼亚）。
测量第 12 周和第 22 周胸腰筋膜基线张力值​​的变化
胸腰筋膜粘弹性的评价
大体时间：测量第 12 周和第 22 周胸腰筋膜相对于基线蠕变值的变化
俯卧位胸腰筋膜蠕变测量（使用 MyotonPro、Myoton AS、塔林、爱沙尼亚）。
测量第 12 周和第 22 周胸腰筋膜相对于基线蠕变值的变化
胸腰筋膜粘弹性的评价
大体时间：测量第 12 周和第 22 周胸腰筋膜松弛时间值相对于基线的变化
俯卧位胸腰筋膜松弛时间 (ms) 的测量（使用 MyotonPro、Myoton AS、塔林、爱沙尼亚）。
测量第 12 周和第 22 周胸腰筋膜松弛时间值相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PGP诊断测试的应用
大体时间：基线
将应用骨盆带疼痛诊断测试。
基线
骨盆带问卷
大体时间：基线
将评估活动限制 骨盆带问卷
基线
确定疼痛部位
大体时间：基线
身体图的标记
基线
疼痛评估
大体时间：基线
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。 VAS 在 0-10 点之间缩放（0：无疼痛，10：最剧烈的疼痛）。
基线
体重评估
大体时间：在第 12 周和第 22 周时测量相对于基线体重 (kg) 的变化。
体重测量
在第 12 周和第 22 周时测量相对于基线体重 (kg) 的变化。
身体质量指数 (BMI) 评估
大体时间：测量第 12 周和第 22 周 BMI 基线值的变化
BMI (kg/m2) 将计算为人的体重（千克）除以身高（米）的平方。
测量第 12 周和第 22 周 BMI 基线值的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月15日

研究完成 (预期的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2022年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月31日

首次发布 (实际的)

2022年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月31日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 33 09/03/2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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