- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05403424
Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas da Fáscia Toracolombar na Gravidez Dor na Cintura Pélvica
24 de julho de 2026 atualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Investigação das propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia toracolombar em gestantes com dor na cintura pélvica
Não foi esclarecido objetivamente como a fáscia toracolombar (TLF) altera as adaptações biomecânicas que ocorrem na região lombopélvica durante a gravidez e se está associada à dor na cintura pélvica (PGP).
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar as propriedades biomecânicas e viscoelásticas do TLF, que se adapta às mudanças na região lombopélvica em gestantes com dor na cintura pélvica, e investigar sua relação com o PGP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gestantes com e sem PGP e não grávidas
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez pela primeira vez
- Mulheres grávidas diagnosticadas com dor na cintura pélvica no 1º e 2º trimestres
- Mulheres grávidas que não têm dor na cintura pélvica no 1º e 2º trimestres
- Mulheres que não estão grávidas
- Índice de Massa Corporal (IMC) pré-gravidez < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Presença de doença do tecido conjuntivo
- Deterioração da integridade da pele nas áreas de medição
- Presença de problemas ortopédicos, neurológicos e reumáticos que podem causar distúrbios musculoesqueléticos e desvios do alinhamento biomecânico normal
- Histórico de cirurgia ou fratura na coluna, pelve ou membros inferiores nos últimos 6 meses
- Definição de dor crônica na região lombar-pélvica (com duração superior a 3 meses e intensidade da dor >4 de acordo com a EVA) antes da gravidez
- Identificação de distúrbios metabólicos, como diabetes tipo I, II, diabetes mellitus gestacional (DMG), pré-eclâmpsia antes e/ou durante a gravidez)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1: Grávidas com dor na cintura pélvica
Este grupo será composto por gestantes com diagnóstico de dor na cintura pélvica.
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A gravidade da dor na cintura pélvica será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
Serão aplicados testes diagnósticos de dor na cintura pélvica.
As propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia toracolombar serão medidas na posição prona e as medidas serão feitas em três pontos diferentes
O questionário da cintura pélvica será preenchido
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Grupo 2: Grávidas sem dor na cintura pélvica
Este grupo será composto por gestantes que não apresentam dor na cintura pélvica.
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A gravidade da dor na cintura pélvica será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
Serão aplicados testes diagnósticos de dor na cintura pélvica.
As propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia toracolombar serão medidas na posição prona e as medidas serão feitas em três pontos diferentes
O questionário da cintura pélvica será preenchido
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Grupo 3: mulheres não grávidas
Este grupo será composto por mulheres não grávidas.
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As propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia toracolombar serão medidas na posição prona e as medidas serão feitas em três pontos diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das propriedades biomecânicas da fáscia toracolombar
Prazo: Medir a alteração dos valores de rigidez da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
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Medição da rigidez (N/m) da fáscia toracolombar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição prona.
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Medir a alteração dos valores de rigidez da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
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Avaliação das propriedades biomecânicas da fáscia toracolombar
Prazo: Medir a alteração dos valores de diminuição da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
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Medição do decréscimo da fáscia toracolombar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição prona.
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Medir a alteração dos valores de diminuição da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
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Avaliação das propriedades biomecânicas da fáscia toracolombar
Prazo: Medir a alteração dos valores de tônus da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
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Medição do tônus (Hz) da fáscia toracolombar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição prona.
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Medir a alteração dos valores de tônus da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
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Avaliação das propriedades viscoelásticas da fáscia toracolombar
Prazo: Meça a alteração dos valores de fluência da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
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Medição da fluência da fáscia toracolombar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição prona.
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Meça a alteração dos valores de fluência da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
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Avaliação das propriedades viscoelásticas da fáscia toracolombar
Prazo: Medir a alteração dos valores de tempo de relaxamento da linha de base da fáscia toracolombar na semana 12 e na semana 22
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Medição do tempo de relaxamento (ms) da fáscia toracolombar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição prona.
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Medir a alteração dos valores de tempo de relaxamento da linha de base da fáscia toracolombar na semana 12 e na semana 22
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Cintura Pélvica
Prazo: Linha de base
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A limitação da atividade será avaliada Questionário da cintura pélvica
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Linha de base
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Determinação de áreas dolorosas
Prazo: Linha de base
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Marcação do gráfico corporal
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Linha de base
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Avaliação da dor
Prazo: Linha de base
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A dor será avaliada com escala visual analógica (VAS).
O VAS é escalado entre 0-10 pontos (0: sem dor, 10: dor mais intensa).
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Linha de base
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Avaliação do Peso Corporal
Prazo: Medição da alteração do peso corporal basal (kg) às 12 e 22 semanas.
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Medição do Peso Corporal
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Medição da alteração do peso corporal basal (kg) às 12 e 22 semanas.
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Avaliação do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Medir a alteração dos valores de IMC da linha de base às 12 e 22 semanas
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O IMC (kg/m2) será calculado como o peso da pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
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Medir a alteração dos valores de IMC da linha de base às 12 e 22 semanas
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Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Prazo: Baseline
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The PGP diagnostic tests will be applied.
The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction.
No score is defined for tests.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Alcaraz-Clariana S, Garcia-Luque L, Garrido-Castro JL, Carmona-Perez C, Rodrigues-de-Souza DP, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Influence of Spinal Movements Associated with Physical Evaluation on Muscle Mechanical Properties of the Lumbar Paraspinal in Subjects with Acute Low Back Pain. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 25;12(2):302. doi: 10.3390/diagnostics12020302.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. A multivariate model for predicting PPGP considering postural adjustment parameters. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102153. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102153. Epub 2020 May 5.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33 09/03/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .