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Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas da Fáscia Toracolombar na Gravidez Dor na Cintura Pélvica

Investigação das propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia toracolombar em gestantes com dor na cintura pélvica

Não foi esclarecido objetivamente como a fáscia toracolombar (TLF) altera as adaptações biomecânicas que ocorrem na região lombopélvica durante a gravidez e se está associada à dor na cintura pélvica (PGP). Portanto, o objetivo deste estudo é determinar as propriedades biomecânicas e viscoelásticas do TLF, que se adapta às mudanças na região lombopélvica em gestantes com dor na cintura pélvica, e investigar sua relação com o PGP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

103

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gestantes com e sem PGP e não grávidas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez pela primeira vez
  • Mulheres grávidas diagnosticadas com dor na cintura pélvica no 1º e 2º trimestres
  • Mulheres grávidas que não têm dor na cintura pélvica no 1º e 2º trimestres
  • Mulheres que não estão grávidas
  • Índice de Massa Corporal (IMC) pré-gravidez < 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Presença de doença do tecido conjuntivo
  • Deterioração da integridade da pele nas áreas de medição
  • Presença de problemas ortopédicos, neurológicos e reumáticos que podem causar distúrbios musculoesqueléticos e desvios do alinhamento biomecânico normal
  • Histórico de cirurgia ou fratura na coluna, pelve ou membros inferiores nos últimos 6 meses
  • Definição de dor crônica na região lombar-pélvica (com duração superior a 3 meses e intensidade da dor >4 de acordo com a EVA) antes da gravidez
  • Identificação de distúrbios metabólicos, como diabetes tipo I, II, diabetes mellitus gestacional (DMG), pré-eclâmpsia antes e/ou durante a gravidez)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1: Grávidas com dor na cintura pélvica
Este grupo será composto por gestantes com diagnóstico de dor na cintura pélvica.
A gravidade da dor na cintura pélvica será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
Serão aplicados testes diagnósticos de dor na cintura pélvica.
As propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia toracolombar serão medidas na posição prona e as medidas serão feitas em três pontos diferentes
O questionário da cintura pélvica será preenchido
Grupo 2: Grávidas sem dor na cintura pélvica
Este grupo será composto por gestantes que não apresentam dor na cintura pélvica.
A gravidade da dor na cintura pélvica será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
Serão aplicados testes diagnósticos de dor na cintura pélvica.
As propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia toracolombar serão medidas na posição prona e as medidas serão feitas em três pontos diferentes
O questionário da cintura pélvica será preenchido
Grupo 3: mulheres não grávidas
Este grupo será composto por mulheres não grávidas.
As propriedades biomecânicas e viscoelásticas da fáscia toracolombar serão medidas na posição prona e as medidas serão feitas em três pontos diferentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das propriedades biomecânicas da fáscia toracolombar
Prazo: Medir a alteração dos valores de rigidez da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
Medição da rigidez (N/m) da fáscia toracolombar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição prona.
Medir a alteração dos valores de rigidez da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
Avaliação das propriedades biomecânicas da fáscia toracolombar
Prazo: Medir a alteração dos valores de diminuição da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
Medição do decréscimo da fáscia toracolombar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição prona.
Medir a alteração dos valores de diminuição da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
Avaliação das propriedades biomecânicas da fáscia toracolombar
Prazo: Medir a alteração dos valores de tônus ​​da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
Medição do tônus ​​(Hz) da fáscia toracolombar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição prona.
Medir a alteração dos valores de tônus ​​da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
Avaliação das propriedades viscoelásticas da fáscia toracolombar
Prazo: Meça a alteração dos valores de fluência da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
Medição da fluência da fáscia toracolombar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição prona.
Meça a alteração dos valores de fluência da linha de base da fáscia toracolombar na 12ª semana e na 22ª semana
Avaliação das propriedades viscoelásticas da fáscia toracolombar
Prazo: Medir a alteração dos valores de tempo de relaxamento da linha de base da fáscia toracolombar na semana 12 e na semana 22
Medição do tempo de relaxamento (ms) da fáscia toracolombar (com MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estônia) na posição prona.
Medir a alteração dos valores de tempo de relaxamento da linha de base da fáscia toracolombar na semana 12 e na semana 22

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Cintura Pélvica
Prazo: Linha de base
A limitação da atividade será avaliada Questionário da cintura pélvica
Linha de base
Determinação de áreas dolorosas
Prazo: Linha de base
Marcação do gráfico corporal
Linha de base
Avaliação da dor
Prazo: Linha de base
A dor será avaliada com escala visual analógica (VAS). O VAS é escalado entre 0-10 pontos (0: sem dor, 10: dor mais intensa).
Linha de base
Avaliação do Peso Corporal
Prazo: Medição da alteração do peso corporal basal (kg) às 12 e 22 semanas.
Medição do Peso Corporal
Medição da alteração do peso corporal basal (kg) às 12 e 22 semanas.
Avaliação do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Medir a alteração dos valores de IMC da linha de base às 12 e 22 semanas
O IMC (kg/m2) será calculado como o peso da pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
Medir a alteração dos valores de IMC da linha de base às 12 e 22 semanas
Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Prazo: Baseline
The PGP diagnostic tests will be applied. The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction. No score is defined for tests.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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