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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05403424
Propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire dans la douleur de la ceinture pelvienne pendant la grossesse
24 juillet 2026 mis à jour par: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Enquête sur les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire chez les femmes enceintes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne
Il n'a pas été objectivement clarifié comment le fascia thoraco-lombaire (TLF) modifie les adaptations biomécaniques qui se produisent dans la région lombo-pelvienne pendant la grossesse et s'il est associé à des douleurs de la ceinture pelvienne (PGP).
Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du TLF, qui s'adapte aux changements de la région lombo-pelvienne chez les femmes enceintes souffrant de douleurs de la ceinture pelvienne, et d'étudier sa relation avec le PGP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes avec et sans PGP et femmes non enceintes
La description
Critère d'intégration:
- Première grossesse
- Femmes enceintes diagnostiquées avec des douleurs à la ceinture pelvienne au cours des 1er et 2e trimestres
- Femmes enceintes qui n'ont pas de douleur à la ceinture pelvienne aux 1er et 2e trimestres
- Les femmes qui ne sont pas enceintes
- Indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse < 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie du tissu conjonctif
- Détérioration de l'intégrité de la peau dans les zones de mesure
- Présence de problèmes orthopédiques, neurologiques, rhumatismaux pouvant entraîner des troubles musculo-squelettiques et des déviations par rapport à l'alignement biomécanique normal
- Antécédents de chirurgie ou de fracture de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Définition d'une lombalgie chronique pelvienne (durée supérieure à 3 mois et intensité de la douleur >4 selon l'EVA) avant la grossesse
- Identification des troubles métaboliques tels que le diabète de type I, II, le diabète sucré gestationnel (GDM), la prééclampsie avant et/ou pendant la grossesse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : Femmes enceintes souffrant de douleurs à la ceinture pelvienne
Ce groupe sera composé de femmes enceintes diagnostiquées avec des douleurs à la ceinture pelvienne.
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La sévérité de la douleur de la ceinture pelvienne sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Des tests de diagnostic de la douleur de la ceinture pelvienne seront appliqués.
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire seront mesurées en position ventrale et les mesures seront prises à partir de trois points différents
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli
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Groupe 2 : Femmes enceintes sans douleur à la ceinture pelvienne
Ce groupe sera composé de femmes enceintes qui n'ont pas de douleur à la ceinture pelvienne.
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La sévérité de la douleur de la ceinture pelvienne sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Des tests de diagnostic de la douleur de la ceinture pelvienne seront appliqués.
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire seront mesurées en position ventrale et les mesures seront prises à partir de trois points différents
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli
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Groupe 3 : Femmes non enceintes
Ce groupe sera composé de femmes non enceintes.
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Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire seront mesurées en position ventrale et les mesures seront prises à partir de trois points différents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des propriétés biomécaniques du fascia thoraco-lombaire
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs de rigidité de base du fascia thoraco-lombaire à la 12. semaine et à la 22. semaine
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Mesure de la rigidité (N/m) du fascia thoraco-lombaire (avec MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonie) en décubitus ventral.
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Mesurer le changement par rapport aux valeurs de rigidité de base du fascia thoraco-lombaire à la 12. semaine et à la 22. semaine
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Évaluation des propriétés biomécaniques du fascia thoraco-lombaire
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs de décrémentation de base du fascia thoraco-lombaire à la 12. semaine et à la 22. semaine
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Mesure du décrément du fascia thoraco-lombaire (avec MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonie) en décubitus ventral.
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Mesurer le changement par rapport aux valeurs de décrémentation de base du fascia thoraco-lombaire à la 12. semaine et à la 22. semaine
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Évaluation des propriétés biomécaniques du fascia thoraco-lombaire
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs de ton de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine
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Mesure du tonus (Hz) du fascia thoraco-lombaire (avec MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonie) en décubitus ventral.
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Mesurer le changement par rapport aux valeurs de ton de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine
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Évaluation des propriétés viscoélastiques du fascia thoracolombaire
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs de fluage de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine
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Mesure du fluage du fascia thoraco-lombaire (avec MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonie) en décubitus ventral.
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Mesurer le changement par rapport aux valeurs de fluage de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine
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Évaluation des propriétés viscoélastiques du fascia thoracolombaire
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs de temps de relaxation de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine
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Mesure du temps de relaxation (ms) du fascia thoraco-lombaire (avec MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonie) en décubitus ventral.
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Mesurer le changement par rapport aux valeurs de temps de relaxation de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la ceinture pelvienne
Délai: Ligne de base
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La limitation d'activité sera évaluée Questionnaire sur la ceinture pelvienne
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Ligne de base
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Détermination des zones douloureuses
Délai: Ligne de base
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Marquage du diagramme corporel
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Ligne de base
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Évaluation de la douleur
Délai: Ligne de base
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La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est graduée entre 0 et 10 points (0 : pas de douleur, 10 : douleur la plus intense).
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Ligne de base
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Évaluation du poids corporel
Délai: Mesurer le changement par rapport au poids corporel initial (kg) à 12. et 22. semaines.
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Mesure du poids corporel
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Mesurer le changement par rapport au poids corporel initial (kg) à 12. et 22. semaines.
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Évaluation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs initiales de l'IMC à 12 et 22 semaines
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L'IMC (kg/m2) sera calculé comme le poids de la personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
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Mesurer le changement par rapport aux valeurs initiales de l'IMC à 12 et 22 semaines
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Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Délai: Baseline
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The PGP diagnostic tests will be applied.
The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction.
No score is defined for tests.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Alcaraz-Clariana S, Garcia-Luque L, Garrido-Castro JL, Carmona-Perez C, Rodrigues-de-Souza DP, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Influence of Spinal Movements Associated with Physical Evaluation on Muscle Mechanical Properties of the Lumbar Paraspinal in Subjects with Acute Low Back Pain. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 25;12(2):302. doi: 10.3390/diagnostics12020302.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. A multivariate model for predicting PPGP considering postural adjustment parameters. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102153. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102153. Epub 2020 May 5.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
3 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33 09/03/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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