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Propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire dans la douleur de la ceinture pelvienne pendant la grossesse

Enquête sur les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire chez les femmes enceintes souffrant de douleur à la ceinture pelvienne

Il n'a pas été objectivement clarifié comment le fascia thoraco-lombaire (TLF) modifie les adaptations biomécaniques qui se produisent dans la région lombo-pelvienne pendant la grossesse et s'il est associé à des douleurs de la ceinture pelvienne (PGP). Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du TLF, qui s'adapte aux changements de la région lombo-pelvienne chez les femmes enceintes souffrant de douleurs de la ceinture pelvienne, et d'étudier sa relation avec le PGP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes avec et sans PGP et femmes non enceintes

La description

Critère d'intégration:

  • Première grossesse
  • Femmes enceintes diagnostiquées avec des douleurs à la ceinture pelvienne au cours des 1er et 2e trimestres
  • Femmes enceintes qui n'ont pas de douleur à la ceinture pelvienne aux 1er et 2e trimestres
  • Les femmes qui ne sont pas enceintes
  • Indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse < 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie du tissu conjonctif
  • Détérioration de l'intégrité de la peau dans les zones de mesure
  • Présence de problèmes orthopédiques, neurologiques, rhumatismaux pouvant entraîner des troubles musculo-squelettiques et des déviations par rapport à l'alignement biomécanique normal
  • Antécédents de chirurgie ou de fracture de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Définition d'une lombalgie chronique pelvienne (durée supérieure à 3 mois et intensité de la douleur >4 selon l'EVA) avant la grossesse
  • Identification des troubles métaboliques tels que le diabète de type I, II, le diabète sucré gestationnel (GDM), la prééclampsie avant et/ou pendant la grossesse)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 : Femmes enceintes souffrant de douleurs à la ceinture pelvienne
Ce groupe sera composé de femmes enceintes diagnostiquées avec des douleurs à la ceinture pelvienne.
La sévérité de la douleur de la ceinture pelvienne sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Des tests de diagnostic de la douleur de la ceinture pelvienne seront appliqués.
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire seront mesurées en position ventrale et les mesures seront prises à partir de trois points différents
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli
Groupe 2 : Femmes enceintes sans douleur à la ceinture pelvienne
Ce groupe sera composé de femmes enceintes qui n'ont pas de douleur à la ceinture pelvienne.
La sévérité de la douleur de la ceinture pelvienne sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Des tests de diagnostic de la douleur de la ceinture pelvienne seront appliqués.
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire seront mesurées en position ventrale et les mesures seront prises à partir de trois points différents
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli
Groupe 3 : Femmes non enceintes
Ce groupe sera composé de femmes non enceintes.
Les propriétés biomécaniques et viscoélastiques du fascia thoraco-lombaire seront mesurées en position ventrale et les mesures seront prises à partir de trois points différents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des propriétés biomécaniques du fascia thoraco-lombaire
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs de rigidité de base du fascia thoraco-lombaire à la 12. semaine et à la 22. semaine
Mesure de la rigidité (N/m) du fascia thoraco-lombaire (avec MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonie) en décubitus ventral.
Mesurer le changement par rapport aux valeurs de rigidité de base du fascia thoraco-lombaire à la 12. semaine et à la 22. semaine
Évaluation des propriétés biomécaniques du fascia thoraco-lombaire
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs de décrémentation de base du fascia thoraco-lombaire à la 12. semaine et à la 22. semaine
Mesure du décrément du fascia thoraco-lombaire (avec MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonie) en décubitus ventral.
Mesurer le changement par rapport aux valeurs de décrémentation de base du fascia thoraco-lombaire à la 12. semaine et à la 22. semaine
Évaluation des propriétés biomécaniques du fascia thoraco-lombaire
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs de ton de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine
Mesure du tonus (Hz) du fascia thoraco-lombaire (avec MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonie) en décubitus ventral.
Mesurer le changement par rapport aux valeurs de ton de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine
Évaluation des propriétés viscoélastiques du fascia thoracolombaire
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs de fluage de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine
Mesure du fluage du fascia thoraco-lombaire (avec MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonie) en décubitus ventral.
Mesurer le changement par rapport aux valeurs de fluage de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine
Évaluation des propriétés viscoélastiques du fascia thoracolombaire
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs de temps de relaxation de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine
Mesure du temps de relaxation (ms) du fascia thoraco-lombaire (avec MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonie) en décubitus ventral.
Mesurer le changement par rapport aux valeurs de temps de relaxation de base du fascia thoraco-lombaire à la 12ème semaine et à la 22ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la ceinture pelvienne
Délai: Ligne de base
La limitation d'activité sera évaluée Questionnaire sur la ceinture pelvienne
Ligne de base
Détermination des zones douloureuses
Délai: Ligne de base
Marquage du diagramme corporel
Ligne de base
Évaluation de la douleur
Délai: Ligne de base
La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est graduée entre 0 et 10 points (0 : pas de douleur, 10 : douleur la plus intense).
Ligne de base
Évaluation du poids corporel
Délai: Mesurer le changement par rapport au poids corporel initial (kg) à 12. et 22. semaines.
Mesure du poids corporel
Mesurer le changement par rapport au poids corporel initial (kg) à 12. et 22. semaines.
Évaluation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Mesurer le changement par rapport aux valeurs initiales de l'IMC à 12 et 22 semaines
L'IMC (kg/m2) sera calculé comme le poids de la personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
Mesurer le changement par rapport aux valeurs initiales de l'IMC à 12 et 22 semaines
Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Délai: Baseline
The PGP diagnostic tests will be applied. The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction. No score is defined for tests.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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