Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thoracolumbalis fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságai terhesség alatti medenceöv-fájdalomban

2022. május 31. frissítette: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

A thoracolumbalis fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak vizsgálata kismedencei övfájdalomban szenvedő terhes nőknél

Nem sikerült objektíven tisztázni, hogy a thoracolumbalis fascia (TLF) hogyan változtatja meg a terhesség alatt a lumbopelvics régióban előforduló biomechanikai adaptációkat, és hogy összefüggésben van-e kismedencei fájdalommal (PGP). Ezért jelen tanulmány célja a TLF biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak meghatározása, amely alkalmazkodik a kismedencei öv fájdalmában szenvedő terhes nők lumbopelvics régiójának változásaihoz, valamint a PGP-vel való kapcsolatának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka
        • Istanbul Medeniyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők PGP-vel és anélkül, valamint nem terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első terhesség
  • Kismedencei fájdalommal diagnosztizált terhes nők az 1. és 2. trimeszterben
  • Terhes nők, akiknek nincs kismedencei öv fájdalma az 1. és 2. trimeszterben
  • Nem terhes nők
  • Terhesség előtti testtömeg-index (BMI) < 30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Kötőszöveti betegség jelenléte
  • A bőr integritásának romlása a mérési területeken
  • Ortopédiai, neurológiai, reumatikus problémák jelenléte, amelyek mozgásszervi megbetegedést okozhatnak, és eltérést okozhatnak a normál biomechanikai beállítástól
  • Gerinc-, medence- vagy alsó végtagi műtét vagy törés az elmúlt 6 hónapban
  • A krónikus derék-medencei fájdalom meghatározása (több mint 3 hónapig és a fájdalom súlyossága >4 a VAS szerint) terhesség előtt
  • Anyagcsere-rendellenességek, például I-es, II-es típusú cukorbetegség, terhességi diabetes mellitus (GDM), preeclampsia terhesség előtt és/vagy alatt történő azonosítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: Kismedencei fájdalomban szenvedő terhes nők
Ez a csoport kismedencei fájdalommal diagnosztizált terhes nőkből áll.
Egyéb: A fájdalom értékelése
A kismedencei öv fájdalmának súlyosságát a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük.
Diagnosztikai vizsgálat: Kismedencei öv diagnosztikai vizsgálatok alkalmazása
Kismedencei öv fájdalom diagnosztikai teszteket alkalmaznak.
Egyéb: A thoracolumbalis fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak értékelése
A thoracolumbalis fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait hason fekvő helyzetben mérjük, és három különböző pontból végezzük a méréseket.
Egyéb: Tevékenységkorlátozás értékelése
A medenceöv kérdőív kitöltésre kerül
2. csoport: Kismedencei fájdalom nélküli terhes nők
Ez a csoport olyan terhes nőkből áll, akiknek nincs kismedencei öv fájdalma.
Egyéb: A fájdalom értékelése
A kismedencei öv fájdalmának súlyosságát a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük.
Diagnosztikai vizsgálat: Kismedencei öv diagnosztikai vizsgálatok alkalmazása
Kismedencei öv fájdalom diagnosztikai teszteket alkalmaznak.
Egyéb: A thoracolumbalis fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak értékelése
A thoracolumbalis fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait hason fekvő helyzetben mérjük, és három különböző pontból végezzük a méréseket.
Egyéb: Tevékenységkorlátozás értékelése
A medenceöv kérdőív kitöltésre kerül
3. csoport: Nem terhes nők
Ez a csoport nem terhes nőkből áll.
Egyéb: A thoracolumbalis fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságainak értékelése
A thoracolumbalis fascia biomechanikai és viszkoelasztikus tulajdonságait hason fekvő helyzetben mérjük, és három különböző pontból végezzük a méréseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A thoracolumbalis fascia biomechanikai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: A thoracolumbalis fascia kiindulási merevségértékeihez viszonyított változás mérése a 12. héten és a 22. héten
A thoracolumbalis fascia merevségének (N/m) mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) hason fekvő helyzetben.
A thoracolumbalis fascia kiindulási merevségértékeihez viszonyított változás mérése a 12. héten és a 22. héten
A thoracolumbalis fascia biomechanikai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: A thoracolumbalis fascia kiindulási csökkenési értékeinek változásának mérése a 12. héten és a 22. héten
A thoracolumbalis fascia dekrementációjának mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) hason fekvő helyzetben.
A thoracolumbalis fascia kiindulási csökkenési értékeinek változásának mérése a 12. héten és a 22. héten
A thoracolumbalis fascia biomechanikai tulajdonságainak értékelése
Időkeret: A thoracolumbalis fascia kiindulási tónusértékeinek változásának mérése a 12. héten és a 22. héten
A thoracolumbalis fascia tónusának (Hz) mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) hason fekvő helyzetben.
A thoracolumbalis fascia kiindulási tónusértékeinek változásának mérése a 12. héten és a 22. héten
A thoracolumbalis fascia viszkoelasztikus tulajdonságainak értékelése
Időkeret: Mérje meg a thoracolumbalis fascia alapvonali kúszási értékéhez viszonyított változását a 12. héten és a 22. héten
A thoracolumbalis fascia kúszásának mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) hason fekvő helyzetben.
Mérje meg a thoracolumbalis fascia alapvonali kúszási értékéhez viszonyított változását a 12. héten és a 22. héten
A thoracolumbalis fascia viszkoelasztikus tulajdonságainak értékelése
Időkeret: A thoracolumbalis fascia kiindulási relaxációs idő értékéhez viszonyított változásának mérése a 12. héten és a 22. héten
A thoracolumbalis fascia relaxációs idejének (ms) mérése (MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Észtország) hason fekvő helyzetben.
A thoracolumbalis fascia kiindulási relaxációs idő értékéhez viszonyított változásának mérése a 12. héten és a 22. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PGP diagnosztikai tesztek alkalmazása
Időkeret: Alapvonal
Kismedencei fájdalom diagnosztikai teszteket alkalmaznak.
Alapvonal
Kismedencei öv kérdőív
Időkeret: Alapvonal
A tevékenység korlátozását a medenceöv kérdőívével értékeljük
Alapvonal
A fájdalmas területek meghatározása
Időkeret: Alapvonal
A test diagram jelölése
Alapvonal
A fájdalom értékelése
Időkeret: Alapvonal
A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) értékelik. A VAS 0-10 pont közé skálázható (0: nincs fájdalom, 10: legsúlyosabb fájdalom).
Alapvonal
A testtömeg értékelése
Időkeret: A kiindulási testsúly (kg) változásának mérése a 12. és a 22. héten.
A testtömeg mérése
A kiindulási testsúly (kg) változásának mérése a 12. és a 22. héten.
A testtömeg-index (BMI) értékelése
Időkeret: A kiindulási BMI értékek változásának mérése a 12. és a 22. héten
A BMI-t (kg/m2) úgy számítják ki, hogy a személy kilogrammban megadott súlyát osztják a méterben mért magasság négyzetével.
A kiindulási BMI értékek változásának mérése a 12. és a 22. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33 09/03/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fájdalom értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel