Thoracolumbar fascian biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet raskauden lantiovyökivussa
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Thoracolumbar fascian biomekaanisten ja viskoelastisten ominaisuuksien tutkiminen raskaana olevilla naisilla, joilla on lantiovyökipua
Ei ole objektiivisesti selvitetty, kuinka thoracolumbar fascia (TLF) muuttaa biomekaanisia mukautuksia, joita esiintyy lumbolantion alueella raskauden aikana ja liittyykö se lantiovyön kipuun (PGP).
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lantiovyökivusta kärsivien raskaana olevien naisten lumbolantion alueen muutoksiin sopeutuvan TLF:n biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet ja selvittää sen suhdetta PGP:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joilla on ja ilman PGP:tä, ja ei-raskaana olevat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen raskaus
- Raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu lantiovyökipu 1. ja 2. raskauskolmanneksen aikana
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole lantiovyön kipua 1. ja 2. raskauskolmanneksen aikana
- Naiset, jotka eivät ole raskaana
- Ennen raskautta kehon massaindeksi (BMI) < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Sidekudossairauden esiintyminen
- Ihon eheyden heikkeneminen mittausalueilla
- Ortopediset, neurologiset, reumaattiset ongelmat, jotka voivat aiheuttaa tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä ja poikkeamia normaalista biomekaanisesta linjauksesta
- Selkärangan, lantion tai alaraajan leikkaus tai murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana
- Kroonisen alaselän lantion alueen kivun määritelmä (kesto yli 3 kuukautta ja kivun vakavuus >4 VAS:n mukaan) ennen raskautta
- Aineenvaihduntahäiriöiden, kuten tyypin I, II diabeteksen, raskausdiabetes mellituksen (GDM), preeklampsian, tunnistaminen ennen raskautta ja/tai sen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Raskaana olevat naiset, joilla on lantiovyökipuja
Tämä ryhmä koostuu raskaana olevista naisista, joilla on diagnosoitu lantiovyökipu.
|
Lantionvyön kivun vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Lantion vyön kivun diagnostisia testejä sovelletaan.
Rintakehän biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan makuuasennossa ja mittaukset tehdään kolmesta eri kohdasta.
Lantionvyön kyselylomake täytetään
|
|
Ryhmä 2: Raskaana olevat naiset, joilla ei ole lantiovyön kipua
Tämä ryhmä koostuu raskaana olevista naisista, joilla ei ole lantiovyön kipua.
|
Lantionvyön kivun vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Lantion vyön kivun diagnostisia testejä sovelletaan.
Rintakehän biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan makuuasennossa ja mittaukset tehdään kolmesta eri kohdasta.
Lantionvyön kyselylomake täytetään
|
|
Ryhmä 3: Ei-raskaana olevat naiset
Tämä ryhmä koostuu ei-raskaana olevista naisista.
|
Rintakehän biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan makuuasennossa ja mittaukset tehdään kolmesta eri kohdasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toracolumbar fascian biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos thoracolumbar fascian perusjäykkyysarvoista 12. viikolla ja 22. viikolla
|
Rintakolumbaalisen faskian jäykkyyden (N/m) mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) makuuasennossa.
|
Mittaa muutos thoracolumbar fascian perusjäykkyysarvoista 12. viikolla ja 22. viikolla
|
|
Toracolumbar fascian biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos thoracolumbar fascian perustason vähennysarvoista 12. viikolla ja 22. viikolla
|
Torakolumbaalisen faskian pienenemisen mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) vatsaasennossa.
|
Mittaa muutos thoracolumbar fascian perustason vähennysarvoista 12. viikolla ja 22. viikolla
|
|
Toracolumbar fascian biomekaanisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos thoracolumbar fascian perussävyarvoista 12. viikolla ja 22. viikolla
|
Rintakoukkufaskian sävyn (Hz) mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) makuuasennossa.
|
Mittaa muutos thoracolumbar fascian perussävyarvoista 12. viikolla ja 22. viikolla
|
|
Rintakolumbaalisen faskian viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos thoracolumbar fascian perusviruman arvoista 12. viikolla ja 22. viikolla
|
Rintakoukkufaskian virumisen mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) makuuasennossa.
|
Mittaa muutos thoracolumbar fascian perusviruman arvoista 12. viikolla ja 22. viikolla
|
|
Rintakolumbaalisen faskian viskoelastisten ominaisuuksien arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos thoracolumbar fascian relaksaatioajan perusarvoista 12. viikolla ja 22. viikolla
|
Rintakolumbaalisen faskian rentoutumisajan (ms) mittaus (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro) makuuasennossa.
|
Mittaa muutos thoracolumbar fascian relaksaatioajan perusarvoista 12. viikolla ja 22. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionvyön kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivisuusrajoitus arvioidaan lantiovyön kyselylomakkeella
|
Perustaso
|
|
Kipeiden alueiden määrittäminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vartalokaavion merkintä
|
Perustaso
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS skaalataan välillä 0-10 pistettä (0: ei kipua, 10: pahin kipu).
|
Perustaso
|
|
Kehon painon arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos lähtötilanteesta (kg) 12. ja 22. viikolla.
|
Kehon painon mittaus
|
Mittaa muutos lähtötilanteesta (kg) 12. ja 22. viikolla.
|
|
Painoindeksin (BMI) arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutos lähtötason BMI-arvoista 12. ja 22. viikon kohdalla
|
BMI (kg/m2) lasketaan henkilön painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
Mittaa muutos lähtötason BMI-arvoista 12. ja 22. viikon kohdalla
|
|
Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Aikaikkuna: Baseline
|
The PGP diagnostic tests will be applied.
The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction.
No score is defined for tests.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Alcaraz-Clariana S, Garcia-Luque L, Garrido-Castro JL, Carmona-Perez C, Rodrigues-de-Souza DP, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Influence of Spinal Movements Associated with Physical Evaluation on Muscle Mechanical Properties of the Lumbar Paraspinal in Subjects with Acute Low Back Pain. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 25;12(2):302. doi: 10.3390/diagnostics12020302.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. A multivariate model for predicting PPGP considering postural adjustment parameters. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102153. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102153. Epub 2020 May 5.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33 09/03/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .