Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische en visco-elastische eigenschappen van thoracolumbale fascia tijdens de zwangerschap Bekkengordelpijn

24 juli 2026 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Onderzoek naar biomechanische en visco-elastische eigenschappen van thoracolumbale fascia bij zwangere vrouwen met bekkengordelpijn

Het is niet objectief opgehelderd hoe de thoracolumbale fascia (TLF) de biomechanische aanpassingen verandert die optreden in het lumbopelvische gebied tijdens de zwangerschap en of het verband houdt met bekkengordelpijn (PGP). Daarom is het doel van deze studie om de biomechanische en visco-elastische eigenschappen te bepalen van TLF, dat zich aanpast aan de veranderingen in het lumbopelvische gebied bij zwangere vrouwen met bekkengordelpijn, en om de relatie met PGP te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen met en zonder PGP en niet-zwangere vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste zwangerschap
  • Zwangere vrouwen gediagnosticeerd met bekkengordelpijn in het 1e en 2e trimester
  • Zwangere vrouwen die geen bekkengordelpijn hebben in het 1e en 2e trimester
  • Vrouwen die niet zwanger zijn
  • Pre-zwangerschap Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van bindweefselziekte
  • Verslechtering van de integriteit van de huid in meetgebieden
  • Aanwezigheid van orthopedische, neurologische, reumatische problemen die musculoskeletale aandoeningen en afwijkingen van normale biomechanische uitlijning kunnen veroorzaken
  • Geschiedenis van een operatie of breuk aan de wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • Definitie van chronische lage rugpijn in het bekkengebied (langer dan 3 maanden en pijnernst >4 volgens VAS) vóór de zwangerschap
  • Identificatie van stofwisselingsstoornissen zoals diabetes type I, II, zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM), pre-eclampsie vóór en/of tijdens de zwangerschap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1: Zwangere vrouwen met bekkengordelpijn
Deze groep zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen bij wie bekkengordelpijn is vastgesteld.
Ander: Evaluatie van pijn
De ernst van bekkengordelpijn wordt geëvalueerd met de Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostische toets: Toepassing van diagnostische tests voor de bekkengordel
Diagnostische tests voor bekkengordelpijn zullen worden toegepast.
Ander: Evaluatie van biomechanica en visco-elastische eigenschappen van thoracolumbale fascia
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de thoracolumbale fascia worden gemeten in buikligging en er worden metingen uitgevoerd vanaf drie verschillende punten
Ander: Evaluatie van activiteitsbeperking
Bekkengordel Vragenlijst zal worden ingevuld
Groep 2: Zwangere vrouwen zonder bekkengordelpijn
Deze groep zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen die geen bekkengordelpijn hebben.
Ander: Evaluatie van pijn
De ernst van bekkengordelpijn wordt geëvalueerd met de Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostische toets: Toepassing van diagnostische tests voor de bekkengordel
Diagnostische tests voor bekkengordelpijn zullen worden toegepast.
Ander: Evaluatie van biomechanica en visco-elastische eigenschappen van thoracolumbale fascia
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de thoracolumbale fascia worden gemeten in buikligging en er worden metingen uitgevoerd vanaf drie verschillende punten
Ander: Evaluatie van activiteitsbeperking
Bekkengordel Vragenlijst zal worden ingevuld
Groep 3: niet-zwangere vrouwen
Deze groep zal bestaan ​​uit niet-zwangere vrouwen.
Ander: Evaluatie van biomechanica en visco-elastische eigenschappen van thoracolumbale fascia
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de thoracolumbale fascia worden gemeten in buikligging en er worden metingen uitgevoerd vanaf drie verschillende punten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van biomechanische eigenschappen van thoracolumbale fascia
Tijdsspanne: Meting van de verandering ten opzichte van de basisstijfheidswaarden van thoracolumbale fascia na 12 weken en na 22 weken
Meten van de stijfheid (N/m) van de thoracolumbale fascia (met MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in buikligging.
Meting van de verandering ten opzichte van de basisstijfheidswaarden van thoracolumbale fascia na 12 weken en na 22 weken
Evaluatie van biomechanische eigenschappen van thoracolumbale fascia
Tijdsspanne: Meting van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de verlaging van de thoracolumbale fascia na 12 weken en na 22 weken
Meten van de afname van de thoracolumbale fascia (met MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in buikligging.
Meting van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de verlaging van de thoracolumbale fascia na 12 weken en na 22 weken
Evaluatie van biomechanische eigenschappen van thoracolumbale fascia
Tijdsspanne: Meting van de verandering ten opzichte van de basistoonwaarden van thoracolumbale fascia na 12 weken en na 22 weken
Meten van de tonus (Hz) van de thoracolumbale fascia (met MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in buikligging.
Meting van de verandering ten opzichte van de basistoonwaarden van thoracolumbale fascia na 12 weken en na 22 weken
Evaluatie van visco-elastische eigenschappen van thoracolumbale fascia
Tijdsspanne: Meting van de verandering ten opzichte van baseline kruipwaarden van thoracolumbale fascia na 12 weken en na 22 weken
Meten van de kruip van de thoracolumbale fascia (met MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in buikligging.
Meting van de verandering ten opzichte van baseline kruipwaarden van thoracolumbale fascia na 12 weken en na 22 weken
Evaluatie van visco-elastische eigenschappen van thoracolumbale fascia
Tijdsspanne: Meting van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de relaxatietijd van thoracolumbale fascia na 12 weken en na 22 weken
Meten van de relaxatietijd (ms) van de thoracolumbale fascia (met MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in buikligging.
Meting van de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de relaxatietijd van thoracolumbale fascia na 12 weken en na 22 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst bekkengordel
Tijdsspanne: Basislijn
Activiteitsbeperking zal worden geëvalueerd met de bekkengordelvragenlijst
Basislijn
Het bepalen van pijnlijke gebieden
Tijdsspanne: Basislijn
Markering van de lichaamsgrafiek
Basislijn
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Pijn wordt geëvalueerd met Visual Analog Scale (VAS). De VAS wordt geschaald tussen 0-10 punten (0: geen pijn, 10: zeer ernstige pijn).
Basislijn
Evaluatie van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Meting van de verandering ten opzichte van het basisgewicht (kg) na 12 en 22 weken.
Meten van het lichaamsgewicht
Meting van de verandering ten opzichte van het basisgewicht (kg) na 12 en 22 weken.
Evaluatie van de Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Meting van de verandering ten opzichte van baseline BMI-waarden na 12 en 22 weken
BMI (kg/m2) wordt berekend als het gewicht van een persoon in kilogrammen gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
Meting van de verandering ten opzichte van baseline BMI-waarden na 12 en 22 weken
Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Tijdsspanne: Baseline
The PGP diagnostic tests will be applied. The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction. No score is defined for tests.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33 09/03/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren