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妊娠骨盤帯痛における胸腰筋膜の生体力学的および粘弾性特性

2022年5月31日 更新者：Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

骨盤帯痛を伴う妊婦の胸腰筋膜の生体力学的および粘弾性特性の調査

胸腰筋膜 (TLF) が妊娠中に腰骨盤領域で発生する生体力学的適応をどのように変化させるか、またそれが骨盤帯痛 (PGP) と関連しているかどうかは客観的に明らかにされていません。 したがって、この研究の目的は、骨盤帯痛のある妊婦の腰骨盤領域の変化に適応するTLFの生体力学的および粘弾性特性を決定し、PGPとの関係を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İstanbul、七面鳥
        • İstanbul medeniyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PGPの有無にかかわらず妊娠中の女性と妊娠していない女性

説明

包含基準:

  • 初めての妊娠
  • 第 1 および第 2 トリメスターに骨盤帯の痛みと診断された妊婦
  • 妊娠初期、妊娠中期で骨盤帯の痛みがない妊婦
  • 妊娠していない女性
  • 妊娠前のボディマス指数 (BMI) < 30 kg/m2

除外基準:

  • 結合組織病の存在
  • 測定部位の皮膚の完全性の低下
  • 整形外科的、神経学的、リウマチ性の問題があり、筋骨格系障害や正常な生体力学的アライメントからの逸脱を引き起こす可能性がある
  • -過去6か月間の脊椎、骨盤、または下肢の手術または骨折の履歴
  • -妊娠前の慢性的な腰部骨盤領域の痛みの定義（3か月以上持続し、VASによると痛みの重症度> 4）
  • I型、II型糖尿病、妊娠糖尿病（GDM）、妊娠前および/または妊娠中の子癇前症などの代謝障害の特定）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1: 骨盤帯の痛みを伴う妊婦
このグループは、骨盤帯の痛みと診断された妊婦で構成されます。
他の：痛みの評価
骨盤帯の痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。
診断テスト：骨盤帯診断検査の応用
骨盤帯の痛みの診断テストが適用されます。
他の：胸腰筋膜のバイオメカニクスと粘弾性特性の評価
胸腰筋膜の生体力学的および粘弾性特性は腹臥位で測定され、測定は 3 つの異なる点から行われます。
他の：活動制限の評価
骨盤帯アンケートが記入されます
グループ 2: 骨盤帯の痛みのない妊婦
このグループは、骨盤帯の痛みがない妊婦で構成されます。
他の：痛みの評価
骨盤帯の痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。
診断テスト：骨盤帯診断検査の応用
骨盤帯の痛みの診断テストが適用されます。
他の：胸腰筋膜のバイオメカニクスと粘弾性特性の評価
胸腰筋膜の生体力学的および粘弾性特性は腹臥位で測定され、測定は 3 つの異なる点から行われます。
他の：活動制限の評価
骨盤帯アンケートが記入されます
グループ 3: 妊娠していない女性
このグループは、妊娠していない女性で構成されます。
他の：胸腰筋膜のバイオメカニクスと粘弾性特性の評価
胸腰筋膜の生体力学的および粘弾性特性は腹臥位で測定され、測定は 3 つの異なる点から行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸腰筋膜の生体力学的特性の評価
時間枠：12 週目と 22 週目の胸腰筋膜のベースライン剛性値からの変化を測定します。
腹臥位での胸腰筋膜の剛性 (N/m) の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
12 週目と 22 週目の胸腰筋膜のベースライン剛性値からの変化を測定します。
胸腰筋膜の生体力学的特性の評価
時間枠：12週目と22週目の胸腰筋膜のベースライン減少値からの変化を測定
腹臥位での胸腰筋膜の減少の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
12週目と22週目の胸腰筋膜のベースライン減少値からの変化を測定
胸腰筋膜の生体力学的特性の評価
時間枠：12週目と22週目の胸腰筋膜のベースラインからの変化を測定
腹臥位での胸腰筋膜の緊張 (Hz) の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
12週目と22週目の胸腰筋膜のベースラインからの変化を測定
胸腰筋膜の粘弾性特性評価
時間枠：12週目と22週目の胸腰筋膜のベースラインクリープ値からの変化を測定
腹臥位での胸腰筋膜のクリープの測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
12週目と22週目の胸腰筋膜のベースラインクリープ値からの変化を測定
胸腰筋膜の粘弾性特性評価
時間枠：12週目と22週目の胸腰筋膜の弛緩時間のベースライン値からの変化を測定
腹臥位での胸腰筋膜の弛緩時間 (ミリ秒) の測定 (MyotonPro、Myoton AS、タリン、エストニア)。
12週目と22週目の胸腰筋膜の弛緩時間のベースライン値からの変化を測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PGP 診断テストの適用
時間枠：ベースライン
骨盤帯の痛みの診断テストが適用されます。
ベースライン
骨盤帯アンケート
時間枠：ベースライン
活動制限が評価されます 骨盤帯アンケート
ベースライン
痛みのある部位の特定
時間枠：ベースライン
体表のマーキング
ベースライン
痛みの評価
時間枠：ベースライン
痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。 VAS は 0 から 10 ポイントの間でスケーリングされます (0: 痛みなし、10: 最も激しい痛み)。
ベースライン
体重の評価
時間枠：12週および22週でのベースライン体重（kg）からの変化を測定します。
体重の測定
12週および22週でのベースライン体重（kg）からの変化を測定します。
ボディマス指数（BMI）の評価
時間枠：12週目と22週目のベースラインBMI値からの変化を測定
BMI (kg/m2) は、体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った値として計算されます。
12週目と22週目のベースラインBMI値からの変化を測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月15日

研究の完了 (予想される)

2023年12月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月31日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 33 09/03/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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