Propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia toracolumbar en el dolor de la cintura pélvica durante el embarazo
24 de julio de 2026 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Investigación de las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia toracolumbar en mujeres embarazadas con dolor de cintura pélvica
No se ha aclarado objetivamente cómo la fascia toracolumbar (TLF) cambia las adaptaciones biomecánicas que ocurren en la región lumbopélvica durante el embarazo y si se asocia con dolor de cintura pélvica (PGP).
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de TLF, que se adapta a los cambios en la región lumbopélvica en mujeres embarazadas con dolor de cintura pélvica, e investigar su relación con PGP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas con y sin PGP y mujeres no embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo por primera vez
- Embarazadas diagnosticadas de dolor de cintura pélvica en el 1.er y 2.º trimestre
- Embarazadas que no tienen dolor de cintura pélvica en el 1er y 2do trimestre
- Mujeres que no están embarazadas
- Índice de masa corporal (IMC) antes del embarazo < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad del tejido conectivo
- Deterioro de la integridad de la piel en áreas de medición
- Presencia de problemas ortopédicos, neurológicos, reumáticos que pueden causar trastornos musculoesqueléticos y desviaciones de la alineación biomecánica normal
- Antecedentes de cirugía o fractura de columna, pelvis o extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Definición de dolor lumbar crónico en la región pélvica (que dura más de 3 meses y severidad del dolor > 4 según EVA) antes del embarazo
- Identificación de trastornos metabólicos como diabetes tipo I, II, diabetes mellitus gestacional (DMG), preeclampsia antes y/o durante el embarazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: Embarazadas con dolor de cintura pélvica
Este grupo estará formado por mujeres embarazadas diagnosticadas con dolor en la cintura pélvica.
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La gravedad del dolor de la cintura pélvica se evaluará con la escala analógica visual (VAS).
Se aplicarán pruebas diagnósticas de dolor de cintura pélvica.
Se medirán las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia toracolumbar en decúbito prono y se tomarán medidas desde tres puntos diferentes
Se llenará el Cuestionario de Faja Pélvica
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Grupo 2: Embarazadas sin dolor de cintura pélvica
Este grupo estará formado por mujeres embarazadas que no tienen dolor en la cintura pélvica.
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La gravedad del dolor de la cintura pélvica se evaluará con la escala analógica visual (VAS).
Se aplicarán pruebas diagnósticas de dolor de cintura pélvica.
Se medirán las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia toracolumbar en decúbito prono y se tomarán medidas desde tres puntos diferentes
Se llenará el Cuestionario de Faja Pélvica
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Grupo 3: Mujeres no embarazadas
Este grupo estará formado por mujeres no embarazadas.
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Se medirán las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de la fascia toracolumbar en decúbito prono y se tomarán medidas desde tres puntos diferentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las propiedades biomecánicas de la fascia toracolumbar
Periodo de tiempo: Medición del cambio a partir de los valores de rigidez basales de la fascia toracolumbar a las 12 semanas y a las 22 semanas
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Medición de la rigidez (N/m) de la fascia toracolumbar (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) en decúbito prono.
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Medición del cambio a partir de los valores de rigidez basales de la fascia toracolumbar a las 12 semanas y a las 22 semanas
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Evaluación de las propiedades biomecánicas de la fascia toracolumbar
Periodo de tiempo: Medición del cambio desde los valores de disminución de referencia de la fascia toracolumbar a las 12 semanas y a las 22 semanas
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Medición del decremento de la fascia toracolumbar (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) en decúbito prono.
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Medición del cambio desde los valores de disminución de referencia de la fascia toracolumbar a las 12 semanas y a las 22 semanas
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Evaluación de las propiedades biomecánicas de la fascia toracolumbar
Periodo de tiempo: Medición del cambio de los valores de tono de referencia de la fascia toracolumbar a las 12 semanas y a las 22 semanas
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Medición del tono (Hz) de la fascia toracolumbar (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) en decúbito prono.
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Medición del cambio de los valores de tono de referencia de la fascia toracolumbar a las 12 semanas y a las 22 semanas
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Evaluación de las propiedades viscoelásticas de la fascia toracolumbar
Periodo de tiempo: Medición del cambio a partir de los valores de fluencia basales de la fascia toracolumbar a las 12 semanas y a las 22 semanas
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Medición del deslizamiento de la fascia toracolumbar (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) en decúbito prono.
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Medición del cambio a partir de los valores de fluencia basales de la fascia toracolumbar a las 12 semanas y a las 22 semanas
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Evaluación de las propiedades viscoelásticas de la fascia toracolumbar
Periodo de tiempo: Medición del cambio a partir de los valores de tiempo de relajación de referencia de la fascia toracolumbar a las 12 semanas y a las 22 semanas
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Medición del tiempo de relajación (ms) de la fascia toracolumbar (con MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonia) en decúbito prono.
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Medición del cambio a partir de los valores de tiempo de relajación de referencia de la fascia toracolumbar a las 12 semanas y a las 22 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de cintura pélvica
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará limitación de actividad Cuestionario de Faja Pélvica
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Base
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Determinación de zonas dolorosas.
Periodo de tiempo: Base
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Marcado de diagrama corporal
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Base
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Base
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El dolor se evaluará con escala analógica visual (VAS).
La EVA se escala entre 0 y 10 puntos (0: sin dolor, 10: dolor más intenso).
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Base
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Evaluación del Peso Corporal
Periodo de tiempo: Medición del cambio desde el peso corporal inicial (kg) a las 12 y 22 semanas.
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Medición del Peso Corporal
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Medición del cambio desde el peso corporal inicial (kg) a las 12 y 22 semanas.
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Evaluación del Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Medición del cambio desde los valores de referencia del IMC a las 12 y 22 semanas
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El IMC (kg/m2) se calculará como el peso de la persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
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Medición del cambio desde los valores de referencia del IMC a las 12 y 22 semanas
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Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Periodo de tiempo: Baseline
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The PGP diagnostic tests will be applied.
The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction.
No score is defined for tests.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Alcaraz-Clariana S, Garcia-Luque L, Garrido-Castro JL, Carmona-Perez C, Rodrigues-de-Souza DP, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Influence of Spinal Movements Associated with Physical Evaluation on Muscle Mechanical Properties of the Lumbar Paraspinal in Subjects with Acute Low Back Pain. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 25;12(2):302. doi: 10.3390/diagnostics12020302.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. A multivariate model for predicting PPGP considering postural adjustment parameters. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102153. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102153. Epub 2020 May 5.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33 09/03/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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