- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05403424
Biomekaniska och viskoelastiska egenskaper hos Thoracolumbar Fascia vid graviditetsbäckensmärta
24 juli 2026 uppdaterad av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Undersökning av biomekaniska och viskoelastiska egenskaper hos Thoracolumbar Fascia hos gravida kvinnor med bäckensmärta
Det har inte objektivt klarlagts hur thoracolumbar fascia (TLF) förändrar de biomekaniska anpassningar som sker i lumbopelvic regionen under graviditeten och om det är associerat med bäckensmärta (PGP).
Därför är syftet med denna studie att fastställa de biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos TLF, som anpassar sig till förändringarna i ländryggsregionen hos gravida kvinnor med bäckensmärta, och att undersöka dess samband med PGP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor med och utan PGP och icke-gravida
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstagångsgraviditet
- Gravida kvinnor diagnostiserat med bäckensmärta i 1:a och 2:a trimestern
- Gravida kvinnor som inte har bäckensmärtor i 1:a och 2:a trimestern
- Kvinnor som inte är gravida
- Före graviditeten Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Förekomst av bindvävssjukdom
- Försämring av hudens integritet i mätområdena
- Förekomst av ortopediska, neurologiska, reumatiska problem som kan orsaka muskel- och skelettbesvär och avvikelser från normal biomekanisk inriktning
- Historik av ryggrads-, bäcken- eller nedre extremitetsoperationer eller frakturer under de senaste 6 månaderna
- Definition av kronisk smärta i ländryggen och bäckenregionen (varar i mer än 3 månader och smärta >4 enligt VAS) före graviditet
- Identifiering av metabola störningar som typ I, II diabetes, graviditetsdiabetes mellitus (GDM), havandeskapsförgiftning före och/eller under graviditeten)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Gravida kvinnor med bäckensmärta
Denna grupp kommer att bestå av gravida kvinnor med diagnosen bäckensmärta.
|
Svårighetsgraden av bäckensmärta kommer att utvärderas med Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostiska tester för bäckensmärta kommer att tillämpas.
De biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos thoracolumbar fascia kommer att mätas i bukläge och mätningar kommer att tas från tre olika punkter
Bäckengördelfrågeformulär kommer att fyllas i
|
|
Grupp 2: Gravida kvinnor utan bäckensmärta
Denna grupp kommer att bestå av gravida kvinnor som inte har bäckensmärtor.
|
Svårighetsgraden av bäckensmärta kommer att utvärderas med Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostiska tester för bäckensmärta kommer att tillämpas.
De biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos thoracolumbar fascia kommer att mätas i bukläge och mätningar kommer att tas från tre olika punkter
Bäckengördelfrågeformulär kommer att fyllas i
|
|
Grupp 3: Icke-gravida kvinnor
Denna grupp kommer att bestå av icke-gravida kvinnor.
|
De biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos thoracolumbar fascia kommer att mätas i bukläge och mätningar kommer att tas från tre olika punkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av biomekaniska egenskaper hos thoracolumbar fascia
Tidsram: Mät förändringen från baslinjens styvhetsvärden för Thoracolumbar fascia vid 12. vecka och vid 22. vecka
|
Mätning av styvheten (N/m) av thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i bukläge.
|
Mät förändringen från baslinjens styvhetsvärden för Thoracolumbar fascia vid 12. vecka och vid 22. vecka
|
|
Utvärdering av biomekaniska egenskaper hos thoracolumbar fascia
Tidsram: Mät förändringen från baslinjeminskningsvärdena för Thoracolumbar fascia vid 12. vecka och vid 22. vecka
|
Mätning av minskningen av thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i bukläge.
|
Mät förändringen från baslinjeminskningsvärdena för Thoracolumbar fascia vid 12. vecka och vid 22. vecka
|
|
Utvärdering av biomekaniska egenskaper hos thoracolumbar fascia
Tidsram: Mät förändringen från baslinjetonvärdena för Thoracolumbar fascia vid 12. vecka och vid 22. vecka
|
Mätning av tonen (Hz) i thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i bukläge.
|
Mät förändringen från baslinjetonvärdena för Thoracolumbar fascia vid 12. vecka och vid 22. vecka
|
|
Utvärdering av viskoelastiska egenskaper hos thoracolumbar fascia
Tidsram: Mät förändringen från baslinjekrypvärdena för Thoracolumbar fascia vid 12. vecka och vid 22. vecka
|
Mätning av krypningen av thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i bukläge.
|
Mät förändringen från baslinjekrypvärdena för Thoracolumbar fascia vid 12. vecka och vid 22. vecka
|
|
Utvärdering av viskoelastiska egenskaper hos thoracolumbar fascia
Tidsram: Mät förändringen från baslinjens avslappningstidsvärden för Thoracolumbar fascia vid 12. vecka och vid 22. vecka
|
Mätning av avslappningstiden (ms) för thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i bukläge.
|
Mät förändringen från baslinjens avslappningstidsvärden för Thoracolumbar fascia vid 12. vecka och vid 22. vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckengördel frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Aktivitetsbegränsning kommer att utvärderas Bäckengördel frågeformulär
|
Baslinje
|
|
Bestämning av smärtsamma områden
Tidsram: Baslinje
|
Märkning av kroppsdiagram
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av smärta
Tidsram: Baslinje
|
Smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala (VAS).
VAS skalas mellan 0-10 poäng (0: ingen smärta, 10: svåraste smärtan).
|
Baslinje
|
|
Utvärdering av kroppsvikt
Tidsram: Mät förändringen från baslinjens kroppsvikt (kg) vid 12 och 22 veckor.
|
Mätning av kroppsvikten
|
Mät förändringen från baslinjens kroppsvikt (kg) vid 12 och 22 veckor.
|
|
Utvärdering av Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Mät förändringen från baslinje BMI-värden vid 12 och 22 veckor
|
BMI (kg/m2) kommer att beräknas som personens vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
|
Mät förändringen från baslinje BMI-värden vid 12 och 22 veckor
|
|
Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Tidsram: Baseline
|
The PGP diagnostic tests will be applied.
The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction.
No score is defined for tests.
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Alcaraz-Clariana S, Garcia-Luque L, Garrido-Castro JL, Carmona-Perez C, Rodrigues-de-Souza DP, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Influence of Spinal Movements Associated with Physical Evaluation on Muscle Mechanical Properties of the Lumbar Paraspinal in Subjects with Acute Low Back Pain. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 25;12(2):302. doi: 10.3390/diagnostics12020302.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. A multivariate model for predicting PPGP considering postural adjustment parameters. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102153. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102153. Epub 2020 May 5.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33 09/03/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .