Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické a viskoelastické vlastnosti torakolumbální fascie u těhotenských bolestí pánevního pletence

31. května 2022 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Zkoumání biomechanických a viskoelastických vlastností torakolumbální fascie u těhotných žen s bolestí pánevního pletence

Nebylo objektivně objasněno, jak torakolumbální fascie (TLF) mění biomechanické adaptace, ke kterým dochází v lumbopelvické oblasti během těhotenství, a zda je spojena s bolestí pánevního pletence (PGP). Cílem této studie je proto zjistit biomechanické a viskoelastické vlastnosti TLF, který se přizpůsobuje změnám v lumbopelvické oblasti u těhotných žen s bolestmi pánevního pletence, a prozkoumat jeho vztah k PGP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s a bez PGP a netěhotné ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První těhotenství
  • Těhotné ženy s diagnózou bolesti pánevního pletence v 1. a 2. trimestru
  • Těhotné ženy, které nemají bolesti pánevního pletence v 1. a 2. trimestru
  • Ženy nejsou těhotné
  • Body-Mass-Index (BMI) před otěhotněním < 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost onemocnění pojivové tkáně
  • Zhoršení celistvosti kůže v oblastech měření
  • Přítomnost ortopedických, neurologických, revmatických problémů, které mohou způsobit muskuloskeletální poruchy a odchylky od normálního biomechanického uspořádání
  • Anamnéza operace nebo zlomeniny páteře, pánve nebo dolních končetin za posledních 6 měsíců
  • Definice chronické bolesti v dolní části pánve (trvající déle než 3 měsíce a závažnost bolesti > 4 podle VAS) před těhotenstvím
  • Identifikace metabolických poruch, jako je diabetes typu I, II, gestační diabetes mellitus (GDM), preeklampsie před a/nebo během těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Těhotné ženy s bolestí pánevního pletence
Tato skupina se bude skládat z těhotných žen s diagnózou bolesti pánevního pletence.
Jiný: Hodnocení bolesti
Závažnost bolesti pánevního pletence bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Diagnostický test: Aplikace diagnostických testů pánevního pletence
Budou aplikovány diagnostické testy bolesti pánevního pletence.
Jiný: Hodnocení biomechaniky a viskoelastických vlastností torakolumbální fascie
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti torakolumbální fascie budou měřeny v poloze na břiše a měření budou provedena ze tří různých bodů
Jiný: Hodnocení omezení aktivity
Dotazník pánevního pletence bude vyplněn
Skupina 2: Těhotné ženy bez bolesti pánevního pletence
Tato skupina se bude skládat z těhotných žen, které nemají bolesti pánevního pletence.
Jiný: Hodnocení bolesti
Závažnost bolesti pánevního pletence bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Diagnostický test: Aplikace diagnostických testů pánevního pletence
Budou aplikovány diagnostické testy bolesti pánevního pletence.
Jiný: Hodnocení biomechaniky a viskoelastických vlastností torakolumbální fascie
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti torakolumbální fascie budou měřeny v poloze na břiše a měření budou provedena ze tří různých bodů
Jiný: Hodnocení omezení aktivity
Dotazník pánevního pletence bude vyplněn
Skupina 3: Netěhotné ženy
Tato skupina se bude skládat z netěhotných žen.
Jiný: Hodnocení biomechaniky a viskoelastických vlastností torakolumbální fascie
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti torakolumbální fascie budou měřeny v poloze na břiše a měření budou provedena ze tří různých bodů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení biomechanických vlastností torakolumbální fascie
Časové okno: Měření změny od výchozích hodnot tuhosti torakolumbální fascie ve 12. týdnu a ve 22. týdnu
Měření tuhosti (N/m) torakolumbální fascie (pomocí MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonsko) v poloze na břiše.
Měření změny od výchozích hodnot tuhosti torakolumbální fascie ve 12. týdnu a ve 22. týdnu
Hodnocení biomechanických vlastností torakolumbální fascie
Časové okno: Měření změny od výchozích hodnot poklesu torakolumbální fascie ve 12. týdnu a ve 22. týdnu
Měření dekrementu torakolumbální fascie (pomocí MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonsko) v poloze na břiše.
Měření změny od výchozích hodnot poklesu torakolumbální fascie ve 12. týdnu a ve 22. týdnu
Hodnocení biomechanických vlastností torakolumbální fascie
Časové okno: Měření změny od výchozích hodnot tonusu torakolumbální fascie ve 12. týdnu a ve 22. týdnu
Měření tonusu (Hz) torakolumbální fascie (pomocí MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonsko) v poloze na břiše.
Měření změny od výchozích hodnot tonusu torakolumbální fascie ve 12. týdnu a ve 22. týdnu
Hodnocení viskoelastických vlastností torakolumbální fascie
Časové okno: Měření změny od výchozích hodnot creepu torakolumbální fascie ve 12. týdnu a ve 22. týdnu
Měření creepu torakolumbální fascie (pomocí MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonsko) v poloze na břiše.
Měření změny od výchozích hodnot creepu torakolumbální fascie ve 12. týdnu a ve 22. týdnu
Hodnocení viskoelastických vlastností torakolumbální fascie
Časové okno: Měření změny od výchozích hodnot relaxačního času torakolumbální fascie ve 12. týdnu a ve 22. týdnu
Měření doby relaxace (ms) torakolumbální fascie (pomocí MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estonsko) v poloze na břiše.
Měření změny od výchozích hodnot relaxačního času torakolumbální fascie ve 12. týdnu a ve 22. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace diagnostických testů PGP
Časové okno: Základní linie
Budou aplikovány diagnostické testy na bolest pánevního pletence.
Základní linie
Dotazník pánevního pletence
Časové okno: Základní linie
Omezení aktivity bude hodnoceno dotazníkem o pánevním pletenci
Základní linie
Určení bolestivých oblastí
Časové okno: Základní linie
Označení tělesného diagramu
Základní linie
Hodnocení bolesti
Časové okno: Základní linie
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je škálována mezi 0-10 body (0: žádná bolest, 10: nejsilnější bolest).
Základní linie
Hodnocení tělesné hmotnosti
Časové okno: Měření změny od výchozí tělesné hmotnosti (kg) ve 12. a 22. týdnu.
Měření tělesné hmotnosti
Měření změny od výchozí tělesné hmotnosti (kg) ve 12. a 22. týdnu.
Hodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změřte změnu od výchozích hodnot BMI ve 12. a 22. týdnu
BMI (kg/m2) se vypočítá jako váha osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
Změřte změnu od výchozích hodnot BMI ve 12. a 22. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33 09/03/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit