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Biomechanische und viskoelastische Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie bei Beckengürtelschmerzen in der Schwangerschaft

31. Mai 2022 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Untersuchung der biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie bei Schwangeren mit Beckengürtelschmerzen

Es ist nicht objektiv geklärt, wie die thorakolumbale Faszie (TLF) die biomechanischen Anpassungen verändert, die während der Schwangerschaft in der lumbopelvinen Region stattfinden, und ob sie mit Beckengürtelschmerzen (PGP) assoziiert ist. Ziel dieser Studie ist es daher, die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften von TLF zu bestimmen, die sich an die Veränderungen in der lumbopelvinen Region bei schwangeren Frauen mit Beckengürtelschmerzen anpasst, und ihre Beziehung zu PGP zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere mit und ohne PGP und nicht schwangere Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmalige Schwangerschaft
  • Schwangere Frauen, bei denen im 1. und 2. Trimester Beckengürtelschmerzen diagnostiziert wurden
  • Schwangere, die im 1. und 2. Trimester keine Beckengürtelschmerzen haben
  • Frauen, die nicht schwanger sind
  • Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft < 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Bindegewebserkrankung
  • Verschlechterung der Hautintegrität in den Messbereichen
  • Vorhandensein von orthopädischen, neurologischen, rheumatischen Problemen, die Muskel-Skelett-Erkrankungen und Abweichungen von der normalen biomechanischen Ausrichtung verursachen können
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulen-, Becken- oder unteren Extremitätenoperationen oder Frakturen in den letzten 6 Monaten
  • Definition von chronischen LWS-Schmerzen (länger als 3 Monate andauernd und Schmerzstärke >4 nach VAS) vor der Schwangerschaft
  • Erkennung von Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes Typ I, II, Gestationsdiabetes (GDM), Präeklampsie vor und/oder während der Schwangerschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: Schwangere mit Beckengürtelschmerzen
Diese Gruppe besteht aus schwangeren Frauen, bei denen Beckengürtelschmerzen diagnostiziert wurden.
Sonstiges: Bewertung von Schmerzen
Die Schwere der Beckengürtelschmerzen wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Diagnosetest: Anwendung von Tests zur Beckengürteldiagnostik
Diagnostische Tests zur Beckengürtelschmerzdiagnostik werden angewendet.
Sonstiges: Bewertung der Biomechanik und viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie werden in Bauchlage und an drei verschiedenen Punkten gemessen
Sonstiges: Bewertung der Aktivitätseinschränkung
Der Beckengürtel-Fragebogen wird ausgefüllt
Gruppe 2: Schwangere ohne Beckengürtelschmerzen
Diese Gruppe besteht aus schwangeren Frauen, die keine Beckengürtelschmerzen haben.
Sonstiges: Bewertung von Schmerzen
Die Schwere der Beckengürtelschmerzen wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Diagnosetest: Anwendung von Tests zur Beckengürteldiagnostik
Diagnostische Tests zur Beckengürtelschmerzdiagnostik werden angewendet.
Sonstiges: Bewertung der Biomechanik und viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie werden in Bauchlage und an drei verschiedenen Punkten gemessen
Sonstiges: Bewertung der Aktivitätseinschränkung
Der Beckengürtel-Fragebogen wird ausgefüllt
Gruppe 3: Nicht schwangere Frauen
Diese Gruppe besteht aus nicht schwangeren Frauen.
Sonstiges: Bewertung der Biomechanik und viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie werden in Bauchlage und an drei verschiedenen Punkten gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Messung der Veränderung der Steifheitswerte der thorakolumbalen Faszie von der Grundlinie in der 12. Woche und in der 22. Woche
Messung der Steifigkeit (N/m) der thorakolumbalen Faszie (mit MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in Bauchlage.
Messung der Veränderung der Steifheitswerte der thorakolumbalen Faszie von der Grundlinie in der 12. Woche und in der 22. Woche
Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Messung der Veränderung der thorakolumbalen Faszie von den Basislinien-Dekrementwerten in der 12. Woche und in der 22. Woche
Messung des Dekrements der thorakolumbalen Faszie (mit MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in Bauchlage.
Messung der Veränderung der thorakolumbalen Faszie von den Basislinien-Dekrementwerten in der 12. Woche und in der 22. Woche
Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Messung der Veränderung der Tonuswerte der Thorakolumbalfaszie in der 12. Woche und in der 22. Woche von den Ausgangstonwerten
Messung des Tonus (Hz) der thorakolumbalen Faszie (mit MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in Bauchlage.
Messung der Veränderung der Tonuswerte der Thorakolumbalfaszie in der 12. Woche und in der 22. Woche von den Ausgangstonwerten
Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Messung der Veränderung der Kriechwerte der thorakolumbalen Faszie von der Basislinie in der 12. Woche und in der 22. Woche
Messung des Kriechens der thorakolumbalen Faszie (mit MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in Bauchlage.
Messung der Veränderung der Kriechwerte der thorakolumbalen Faszie von der Basislinie in der 12. Woche und in der 22. Woche
Bewertung der viskoelastischen Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Messung der Veränderung der Relaxationszeit-Basiswerte der thorakolumbalen Faszie in der 12. Woche und in der 22. Woche
Messung der Relaxationszeit (ms) der thorakolumbalen Faszie (mit MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) in Bauchlage.
Messung der Veränderung der Relaxationszeit-Basiswerte der thorakolumbalen Faszie in der 12. Woche und in der 22. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung von PGP-Diagnosetests
Zeitfenster: Grundlinie
Diagnostische Tests für Beckengürtelschmerzen werden angewendet.
Grundlinie
Beckengürtel-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Aktivitätseinschränkung wird anhand des Beckengürtel-Fragebogens bewertet
Grundlinie
Bestimmung von schmerzhaften Bereichen
Zeitfenster: Grundlinie
Markierung des Körperdiagramms
Grundlinie
Bewertung von Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schmerz wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die VAS wird zwischen 0-10 Punkten skaliert (0: keine Schmerzen, 10: stärkste Schmerzen).
Grundlinie
Auswertung des Körpergewichts
Zeitfenster: Messung der Veränderung des Ausgangskörpergewichts (kg) in der 12. und 22. Woche.
Messen des Körpergewichts
Messung der Veränderung des Ausgangskörpergewichts (kg) in der 12. und 22. Woche.
Auswertung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Messung der Veränderung der BMI-Basiswerte in der 12. und 22. Woche
Der BMI (kg/m2) wird berechnet als das Gewicht einer Person in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
Messung der Veränderung der BMI-Basiswerte in der 12. und 22. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33 09/03/2022

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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