Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til Thoracolumbar Fascia i bekkenbeltesmerter under graviditet

31. mai 2022 oppdatert av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøkelse av biomekaniske og viskoelastiske egenskaper til Thoracolumbar Fascia hos gravide kvinner med bekkenbeltesmerter

Det er ikke objektivt avklart hvordan thoracolumbar fascia (TLF) endrer de biomekaniske tilpasningene som skjer i lumbopelvic regionen under svangerskapet og om det er assosiert med bekkenbeltesmerter (PGP). Derfor er målet med denne studien å bestemme de biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til TLF, som tilpasser seg endringene i lumbopelvic regionen hos gravide kvinner med bekkenbeltesmerter, og å undersøke forholdet til PGP.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide med og uten PGP og ikke-gravide

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Førstegangsgraviditet
  • Gravide kvinner diagnostisert med bekkenbeltesmerter i 1. og 2. trimester
  • Gravide som ikke har bekkenbeltesmerter i 1. og 2. trimester
  • Kvinner som ikke er gravide
  • Kroppsmasseindeks før graviditet (BMI) < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av bindevevssykdom
  • Forringelse av hudens integritet i måleområder
  • Tilstedeværelse av ortopediske, nevrologiske, revmatiske problemer som kan forårsake muskel- og skjelettplager og avvik fra normal biomekanisk justering
  • Anamnese med kirurgi eller brudd i ryggraden, bekkenet eller nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
  • Definisjon av kroniske smerter i nedre rygg-bekkenregion (varer i mer enn 3 måneder og smertegrad >4 i henhold til VAS) før graviditet
  • Identifikasjon av metabolske forstyrrelser som type I, II diabetes, svangerskapsdiabetes mellitus (GDM), svangerskapsforgiftning før og/eller under graviditet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: Gravide med bekkenbeltesmerter
Denne gruppen vil bestå av gravide kvinner diagnostisert med bekkenbeltesmerter.
Annen: Evaluering av smerte
Alvorlighetsgraden av bekkenbeltesmerter vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostisk test: Anvendelse av diagnostiske tester for bekkenbeltet
Diagnostiske tester for bekkenbeltesmerter vil bli brukt.
Annen: Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til thoracolumbar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til thoracolumbar fascia vil bli målt i liggende stilling og målinger vil bli tatt fra tre forskjellige punkter
Annen: Evaluering av aktivitetsbegrensning
Bekkenbelte spørreskjema vil bli fylt ut
Gruppe 2: Gravide uten bekkenbeltesmerter
Denne gruppen vil bestå av gravide som ikke har bekkenbeltesmerter.
Annen: Evaluering av smerte
Alvorlighetsgraden av bekkenbeltesmerter vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostisk test: Anvendelse av diagnostiske tester for bekkenbeltet
Diagnostiske tester for bekkenbeltesmerter vil bli brukt.
Annen: Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til thoracolumbar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til thoracolumbar fascia vil bli målt i liggende stilling og målinger vil bli tatt fra tre forskjellige punkter
Annen: Evaluering av aktivitetsbegrensning
Bekkenbelte spørreskjema vil bli fylt ut
Gruppe 3: Ikke-gravide kvinner
Denne gruppen vil bestå av ikke-gravide kvinner.
Annen: Evaluering av biomekanikk og viskoelastiske egenskaper til thoracolumbar fascia
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til thoracolumbar fascia vil bli målt i liggende stilling og målinger vil bli tatt fra tre forskjellige punkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av biomekaniske egenskaper til thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål endringen fra baseline stivhetsverdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uke og ved 22. uke
Måling av stivheten (N/m) av thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål endringen fra baseline stivhetsverdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uke og ved 22. uke
Evaluering av biomekaniske egenskaper til thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål endringen fra baseline dekrementverdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uke og ved 22. uke
Måling av reduksjonen av thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål endringen fra baseline dekrementverdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uke og ved 22. uke
Evaluering av biomekaniske egenskaper til thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål endringen fra baseline toneverdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uke og ved 22. uke
Måling av tonen (Hz) av thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål endringen fra baseline toneverdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uke og ved 22. uke
Evaluering av viskoelastiske egenskaper til thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål endringen fra baseline krypeverdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uke og ved 22. uke
Måling av kryp av thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål endringen fra baseline krypeverdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uke og ved 22. uke
Evaluering av viskoelastiske egenskaper til thoracolumbar fascia
Tidsramme: Mål endringen fra baseline avslapningstidsverdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uke og ved 22. uke
Måling av avspenningstiden (ms) til thoracolumbar fascia (med MyotonPro, Myoton AS, Tallin, Estland) i liggende stilling.
Mål endringen fra baseline avslapningstidsverdier for Thoracolumbar fascia ved 12. uke og ved 22. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse av PGP diagnostiske tester
Tidsramme: Grunnlinje
Diagnostiske tester for bekkenbeltesmerter vil bli brukt.
Grunnlinje
Bekkenbelte spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Aktivitetsbegrensning vil bli evaluert bekkenbelte spørreskjema
Grunnlinje
Bestemmelse av smertefulle områder
Tidsramme: Grunnlinje
Merking av kroppskart
Grunnlinje
Evaluering av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Smerte vil bli evaluert med visuell analog skala (VAS). VAS er skalert mellom 0-10 poeng (0: ingen smerte, 10: mest alvorlig smerte).
Grunnlinje
Evaluering av kroppsvekt
Tidsramme: Mål endringen fra baseline kroppsvekt (kg) ved 12. og 22. uker.
Måling av kroppsvekt
Mål endringen fra baseline kroppsvekt (kg) ved 12. og 22. uker.
Evaluering av kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Mål endringen fra baseline BMI-verdier ved 12. og 22. uker
BMI (kg/m2) vil bli beregnet som persons vekt i kilo dividert med kvadratet av høyde i meter.
Mål endringen fra baseline BMI-verdier ved 12. og 22. uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 33 09/03/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evaluering av smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere