Биомеханические и вязкоупругие свойства грудопоясничной фасции при боли в области таза при беременности
24 июля 2026 г. обновлено: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Исследование биомеханических и вязкоупругих свойств грудопоясничной фасции у беременных с тазовой болью
Объективно не выяснено, как грудопоясничная фасция (ТПФ) изменяет биомеханические адаптации, возникающие в пояснично-тазовой области при беременности, и связано ли это с болью в тазовом поясе (БТП).
Поэтому целью настоящего исследования является определение биомеханических и вязкоупругих свойств TLF, которая адаптируется к изменениям в пояснично-тазовой области у беременных с тазовой болью, и изучение ее взаимосвязи с PGP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины с ПГП и без него и небеременные женщины
Описание
Критерии включения:
- Первая беременность
- Беременные женщины с диагнозом боли в области таза в 1 и 2 триместре
- Беременные женщины, у которых нет болей в области таза в 1 и 2 триместре
- Женщины не беременные
- Индекс массы тела (ИМТ) до беременности < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний соединительной ткани
- Нарушение целостности кожи в зонах измерения
- Наличие ортопедических, неврологических, ревматических проблем, которые могут вызвать нарушения опорно-двигательного аппарата и отклонения от нормального биомеханического выравнивания
- История операций на позвоночнике, тазу или нижних конечностях или переломов за последние 6 месяцев
- Определение хронической боли в пояснично-тазовой области (продолжительностью более 3 мес и интенсивностью болей >4 по ВАШ) до беременности
- Выявление метаболических нарушений, таких как сахарный диабет I, II типа, гестационный сахарный диабет (ГСД), преэклампсия до и/или во время беременности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: Беременные женщины с болями в области таза.
В эту группу войдут беременные с диагнозом «боль в тазовом поясе».
|
Тяжесть боли в тазовом поясе будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Будут применяться диагностические тесты на боль в тазовом поясе.
Биомеханические и вязкоупругие свойства тораколюмбальной фасции будут измеряться в положении лежа, а измерения будут проводиться в трех разных точках.
Анкета тазового пояса будет заполнена
|
|
Группа 2: Беременные без болей в области таза.
Эта группа будет состоять из беременных женщин, у которых нет болей в тазовом поясе.
|
Тяжесть боли в тазовом поясе будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Будут применяться диагностические тесты на боль в тазовом поясе.
Биомеханические и вязкоупругие свойства тораколюмбальной фасции будут измеряться в положении лежа, а измерения будут проводиться в трех разных точках.
Анкета тазового пояса будет заполнена
|
|
Группа 3: Небеременные женщины
Эта группа будет состоять из небеременных женщин.
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства тораколюмбальной фасции будут измеряться в положении лежа, а измерения будут проводиться в трех разных точках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка биомеханических свойств грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Измерение изменения по сравнению с исходными значениями жесткости грудопоясничной фасции на 12-й и 22-й неделе.
|
Измерение жесткости (Н/м) грудопоясничной фасции (с помощью MyotonPro, Myoton AS, Таллин, Эстония) в положении лежа.
|
Измерение изменения по сравнению с исходными значениями жесткости грудопоясничной фасции на 12-й и 22-й неделе.
|
|
Оценка биомеханических свойств грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Измерение изменения значений декремента грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й и 22-й неделе.
|
Измерение декремента грудопоясничной фасции (с помощью MyotonPro, Myoton AS, Таллин, Эстония) в положении лежа.
|
Измерение изменения значений декремента грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й и 22-й неделе.
|
|
Оценка биомеханических свойств грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Измерение изменения тонуса грудопоясничной фасции по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 22-й неделе.
|
Измерение тонуса (Гц) грудопоясничной фасции (с помощью MyotonPro, Myoton AS, Таллин, Эстония) в положении лежа.
|
Измерение изменения тонуса грудопоясничной фасции по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 22-й неделе.
|
|
Оценка вязкоупругих свойств грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Измерение изменения значений ползучести грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й и 22-й неделе.
|
Измерение сползания грудопоясничной фасции (с помощью MyotonPro, Myoton AS, Таллин, Эстония) в положении лежа.
|
Измерение изменения значений ползучести грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й и 22-й неделе.
|
|
Оценка вязкоупругих свойств грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Измерение изменения значений времени релаксации грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й и 22-й неделе.
|
Измерение времени расслабления (мс) грудопоясничной фасции (с помощью MyotonPro, Myoton AS, Таллин, Эстония) в положении лежа.
|
Измерение изменения значений времени релаксации грудопоясничной фасции по сравнению с исходными значениями на 12-й и 22-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета тазового пояса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ограничение активности будет оцениваться Опросник тазового пояса
|
Базовый уровень
|
|
Определение болезненных зон
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разметка диаграммы тела
|
Базовый уровень
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
ВАШ оценивается от 0 до 10 баллов (0: нет боли, 10: очень сильная боль).
|
Базовый уровень
|
|
Оценка массы тела
Временное ограничение: Измерьте изменение веса тела (кг) по сравнению с исходным на 12-й и 22-й неделе.
|
Измерение массы тела
|
Измерьте изменение веса тела (кг) по сравнению с исходным на 12-й и 22-й неделе.
|
|
Оценка индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Измерить изменение исходных значений ИМТ через 12 и 22 недели.
|
ИМТ (кг/м2) рассчитывается как вес человека в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах.
|
Измерить изменение исходных значений ИМТ через 12 и 22 недели.
|
|
Application of Pelvic Girdle Pain (PGP) diagnostic tests
Временное ограничение: Baseline
|
The PGP diagnostic tests will be applied.
The posterior pelvic pain provocation test is a pain provocation test used to determine the presence of sacroiliac dysfunction.
No score is defined for tests.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lohr C, Braumann KM, Reer R, Schroeder J, Schmidt T. Reliability of tensiomyography and myotonometry in detecting mechanical and contractile characteristics of the lumbar erector spinae in healthy volunteers. Eur J Appl Physiol. 2018 Jul;118(7):1349-1359. doi: 10.1007/s00421-018-3867-2. Epub 2018 Apr 20.
- Alcaraz-Clariana S, Garcia-Luque L, Garrido-Castro JL, Carmona-Perez C, Rodrigues-de-Souza DP, Fernandez-de-Las-Penas C, Alburquerque-Sendin F. Influence of Spinal Movements Associated with Physical Evaluation on Muscle Mechanical Properties of the Lumbar Paraspinal in Subjects with Acute Low Back Pain. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 25;12(2):302. doi: 10.3390/diagnostics12020302.
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. A multivariate model for predicting PPGP considering postural adjustment parameters. Musculoskelet Sci Pract. 2020 Aug;48:102153. doi: 10.1016/j.msksp.2020.102153. Epub 2020 May 5.
- Wu Z, Wang Y, Ye Z, Guan Y, Ye X, Chen Z, Li C, Chen G, Zhu Y, Du J, Chen G, Liu W, Xu X. Effects of Age and Sex on Properties of Lumbar Erector Spinae in Healthy People: Preliminary Results From a Pilot Study. Front Physiol. 2021 Sep 20;12:718068. doi: 10.3389/fphys.2021.718068. eCollection 2021.
- Stuge B, Garratt A, Krogstad Jenssen H, Grotle M. The pelvic girdle questionnaire: a condition-specific instrument for assessing activity limitations and symptoms in people with pelvic girdle pain. Phys Ther. 2011 Jul;91(7):1096-108. doi: 10.2522/ptj.20100357. Epub 2011 May 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33 09/03/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .