임신성 당뇨병이 있는 임산부의 골반대 통증 증상 중증도
2025년 3월 21일 업데이트: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
임신성 당뇨병이 골반대 통증 증상 중증도에 미치는 영향 조사
임신 중 흔한 근골격계 질환인 골반대 통증(PGP)과 임신 2기 말과 3기 초에 진단되는 임신성 당뇨병(GDM)이 동시에 발생합니다.
임신 중 생리학적 변화에 고혈당증이 추가되면 새로운 일련의 주기를 자극하고 염증에 기여하며 GDM의 존재가 PGP의 통증 강도를 유발할 수 있다고 예측됩니다.
따라서 본 연구의 목적은 PGP 증상 중증도(통증)에 대한 GDM의 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PGP 및 GDM이 있는 임산부 PGP가 있지만 GDM이 없는 임산부
설명
포함 기준:
- 임신 2기 및 3기에 GDM 진단을 받고 인슐린 조절을 위한 치료 과정(식이 요법/인슐린)이 시작된 임산부(PGP 포함).
- 인슐린 조절을 위한 치료 과정(식이 요법/인슐린)이 시작되지 않은 임신 2기 및 3기 GDM 진단을 받은 임신부(PGP 포함)
- 임신 중기 및 후기에 GDM으로 진단되지 않은 임신부(PGP 포함)
제외 기준:
- 임신 전 당뇨병
- 근골격계 질환 및 정상적인 생체역학적 정렬에서 일탈을 유발할 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 문제의 존재
- 결합 조직 질환의 존재
- 임신 전 만성 허리 골반 부위 통증(3개월 이상 지속되고 VAS에 따른 통증 중증도 >4)의 정의
- 지난 6개월 동안 척추, 골반 또는 하지 수술 또는 골절의 병력
- 골반 골절의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1: PGP를 앓고 있고 GDM으로 새로 진단받은 임산부
일상적인 통제 검사에 따라 임신성 당뇨병(GDM)으로 새로 진단되고 당뇨병 치료가 시작되지 않은 PGP를 가진 임산부
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통증 부위는 신체 차트에 표시됩니다.
골반대 통증의 유무와 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 결정됩니다.
골반 거들 통증 진단 테스트가 적용됩니다.
양성 검사에서 발생하는 통증의 중증도는 VAS로 평가됩니다.
Pelvic Girdle 설문지가 작성됩니다.
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그룹 2: PGP가 있고 GDM으로 진단된 임산부
일상적인 통제 검사에 따라 임신성 당뇨병(GDM)으로 진단되고 이미 당뇨병 치료가 시작된 PGP를 가진 임산부
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통증 부위는 신체 차트에 표시됩니다.
골반대 통증의 유무와 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 결정됩니다.
골반 거들 통증 진단 테스트가 적용됩니다.
양성 검사에서 발생하는 통증의 중증도는 VAS로 평가됩니다.
Pelvic Girdle 설문지가 작성됩니다.
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그룹 3: PGP가 있는 임산부
일상적인 통제 검사에 따라 GDM으로 진단되지 않은 PGP를 가진 임산부
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통증 부위는 신체 차트에 표시됩니다.
골반대 통증의 유무와 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 결정됩니다.
골반 거들 통증 진단 테스트가 적용됩니다.
양성 검사에서 발생하는 통증의 중증도는 VAS로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통스러운 지역의 결정
기간: 기준선(현재)
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신체 차트에 통증 부위 표시
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기준선(현재)
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통증 평가
기간: 기준선(현재)
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통증은 Visual Analog Scale(VAS)로 평가됩니다.
VAS는 0-10점(0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증)으로 척도화됩니다.
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기준선(현재)
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PGP 심각도 평가
기간: 기준선
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양성 검사에서 발생하는 통증의 중증도는 VAS로 평가됩니다.
VAS는 0-10점(0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증)으로 척도화됩니다.
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기준선
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PGP 진단 테스트의 적용
기간: 기준선
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골반 거들 통증 진단 검사가 적용됩니다.
테스트를 위해 정의 된 점수가 없습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 거들 설문지
기간: 기준선
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활동 제한이 평가될 것입니다. 골반 거들 설문지
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기준선
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체중 평가
기간: 기준선
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체중 측정
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기준선
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체질량지수(BMI) 평가
기간: 기준선
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BMI(kg/m2)는 사람의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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