Severidad de los síntomas del dolor de la cintura pélvica en mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional
21 de marzo de 2025 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Investigación del efecto de la diabetes mellitus gestacional en la gravedad de los síntomas del dolor de la cintura pélvica
El dolor de cintura pélvica (PGP), que es un problema musculoesquelético común del embarazo, y la diabetes mellitus gestacional (DMG), que se diagnostica al final del segundo trimestre y al comienzo del tercer trimestre, ocurren en un período de tiempo paralelo.
La adición de hiperglucemia a los cambios fisiológicos en el embarazo estimula una nueva serie de ciclos y contribuye a la inflamación, y se predice que la presencia de DMG puede desencadenar la intensidad del dolor de la PGP.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto de la DMG sobre la gravedad de los síntomas de PGP (dolor).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas con PGP y DMG Embarazadas con PGP pero sin DMG
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas (con PGP) diagnosticadas de DMG en el 2º y 3º trimestre, cuyo proceso de tratamiento (dieta/insulina) para la regulación de la insulina se haya iniciado.
- Embarazadas (con PGP) diagnosticadas de DMG en el 2º y 3º trimestre, cuyo proceso de tratamiento (dieta/insulina) para la regulación de la insulina no se ha iniciado
- Mujeres embarazadas (con PGP) que no fueron diagnosticadas con DMG en el segundo y tercer trimestre
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus antes del embarazo
- Presencia de un problema ortopédico o neurológico que pueda causar trastornos musculoesqueléticos y desviaciones de la alineación biomecánica normal
- Presencia de enfermedad del tejido conectivo
- Definición de dolor lumbar crónico en la región pélvica (que dura más de 3 meses y severidad del dolor > 4 según EVA) antes del embarazo
- Antecedentes de cirugía o fractura de columna, pelvis o extremidades inferiores en los últimos 6 meses
- Historia de fractura pélvica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: Embarazadas con PGP y recién diagnosticadas de DMG
Embarazadas con PGP a las que se les diagnosticó recientemente Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) según exámenes de control de rutina y que no iniciaron tratamiento para la diabetes
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Las áreas dolorosas se marcarán en el gráfico corporal.
La presencia y la gravedad del dolor de la cintura pélvica se determinarán mediante la escala analógica visual (VAS).
Se aplicarán pruebas diagnósticas de dolor de cintura pélvica.
La severidad del dolor que se presente en pruebas positivas será evaluada con EVA.
Se llenará el Cuestionario de Faja Pélvica.
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Grupo 2: Embarazadas con PGP y diagnosticadas de DMG
Embarazadas con PGP a las que se les diagnosticó Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) según exámenes de control de rutina y que ya iniciaron tratamiento para la diabetes
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Las áreas dolorosas se marcarán en el gráfico corporal.
La presencia y la gravedad del dolor de la cintura pélvica se determinarán mediante la escala analógica visual (VAS).
Se aplicarán pruebas diagnósticas de dolor de cintura pélvica.
La severidad del dolor que se presente en pruebas positivas será evaluada con EVA.
Se llenará el Cuestionario de Faja Pélvica.
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Grupo 3: Mujeres embarazadas con PGP
Embarazadas con PGP que no fueron diagnosticadas de DMG según exámenes de control de rutina
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Las áreas dolorosas se marcarán en el gráfico corporal.
La presencia y la gravedad del dolor de la cintura pélvica se determinarán mediante la escala analógica visual (VAS).
Se aplicarán pruebas diagnósticas de dolor de cintura pélvica.
La severidad del dolor que se presente en pruebas positivas será evaluada con EVA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de zonas dolorosas.
Periodo de tiempo: Línea base (actual)
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Marcar áreas dolorosas en el gráfico corporal
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Línea base (actual)
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Línea base (actual)
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El dolor se evaluará con escala analógica visual (EVA).
La EVA se escala entre 0 y 10 puntos (0: sin dolor, 10: dolor más intenso).
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Línea base (actual)
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Evaluación de la gravedad de PGP
Periodo de tiempo: Base
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La severidad del dolor que se presente en pruebas positivas será evaluada con EVA.
La EVA se escala entre 0 y 10 puntos (0: sin dolor, 10: dolor más intenso).
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Base
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Aplicación de pruebas de diagnóstico PGP
Periodo de tiempo: Base
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Se aplicarán pruebas de diagnóstico de dolor de la faja pélvica.
Sin puntaje definido para la prueba.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de cintura pélvica
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará limitación de actividad Cuestionario de Faja Pélvica
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Base
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Evaluación del Peso Corporal
Periodo de tiempo: Base
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Medición del Peso Corporal
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Base
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Evaluación del Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base
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El IMC (kg/m2) se calculará como el peso de la persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Dolor musculoesquelético
- Dolor pélvico
- Dolor
- Diabetes Gestacional
- Diabetes mellitus
- Dolor de cintura pélvica
Otros números de identificación del estudio
- 35 09/03/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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