Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тяжесть симптомов боли в тазовом поясе у беременных с гестационным сахарным диабетом

21 марта 2025 г. обновлено: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Исследование влияния гестационного сахарного диабета на тяжесть симптомов боли в области таза

Боль в области таза (БТП), являющаяся распространенной скелетно-мышечной проблемой беременных, и гестационный сахарный диабет (ГСД), который диагностируется в конце второго триместра и в начале третьего триместра, возникают в параллельный период времени. Добавление гипергликемии к физиологическим изменениям во время беременности стимулирует новую серию циклов и способствует воспалению, и предполагается, что наличие ГСД может спровоцировать интенсивность боли при ПГП. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния ГСД на тяжесть симптомов ПГП (боль).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

155

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция
        • Istanbul Medeniyet University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины с ПГП и ГСД Беременные женщины с ПГП, но без ГСД

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины (с ПГП) с диагнозом ГСД во 2-м и 3-м триместрах, у которых начат процесс лечения (диета/инсулин) для регуляции инсулина.
  • Беременные женщины (с ПГП) с диагнозом ГСД во 2-м и 3-м триместрах, у которых не начат процесс лечения (диета/инсулин) для регуляции инсулина.
  • Беременные (с ПГП), у которых не был диагностирован ГСД во 2 и 3 триместрах

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет до беременности
  • Наличие ортопедической или неврологической проблемы, которая может вызвать нарушения опорно-двигательного аппарата и отклонения от нормального биомеханического выравнивания.
  • Наличие заболеваний соединительной ткани
  • Определение хронической боли в пояснично-тазовой области (продолжительностью более 3 мес и интенсивностью болей >4 по ВАШ) до беременности
  • История операций на позвоночнике, тазу или нижних конечностях или переломов за последние 6 месяцев
  • Перелом таза в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: беременные женщины с ПГП и недавно диагностированным ГСД.
Беременные женщины с ПГП, у которых по данным плановых контрольных обследований впервые диагностирован гестационный сахарный диабет (ГСД) и лечение которых по поводу сахарного диабета не начато
Другой: Оценка боли
Болезненные области будут отмечены на диаграмме тела. Наличие и тяжесть боли в тазовом поясе будет определяться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Диагностический тест: Оценка диагностических тестов боли в тазовом поясе
Будут применяться диагностические тесты на боль в тазовом поясе. Тяжесть боли, возникающей при положительных тестах, будет оцениваться с помощью ВАШ.
Другой: Оценка ограничения активности
Анкета тазового пояса будет заполнена.
Группа 2: беременные с ПГП и диагнозом ГСД.
Беременные женщины с ПГП, у которых по данным плановых контрольных обследований диагностирован гестационный сахарный диабет (ГСД) и которым уже начато лечение диабета
Другой: Оценка боли
Болезненные области будут отмечены на диаграмме тела. Наличие и тяжесть боли в тазовом поясе будет определяться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Диагностический тест: Оценка диагностических тестов боли в тазовом поясе
Будут применяться диагностические тесты на боль в тазовом поясе. Тяжесть боли, возникающей при положительных тестах, будет оцениваться с помощью ВАШ.
Другой: Оценка ограничения активности
Анкета тазового пояса будет заполнена.
Группа 3: Беременные женщины с ПГП
Беременные с ПГП, у которых по данным плановых контрольных обследований не диагностирован ГСД
Другой: Оценка боли
Болезненные области будут отмечены на диаграмме тела. Наличие и тяжесть боли в тазовом поясе будет определяться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Диагностический тест: Оценка диагностических тестов боли в тазовом поясе
Будут применяться диагностические тесты на боль в тазовом поясе. Тяжесть боли, возникающей при положительных тестах, будет оцениваться с помощью ВАШ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение болезненных зон
Временное ограничение: Базовый уровень (текущий)
Отметка болезненных зон на диаграмме тела
Базовый уровень (текущий)
Оценка боли
Временное ограничение: Базовый уровень (текущий)
Боль будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). ВАШ оценивается от 0 до 10 баллов (0: нет боли, 10: очень сильная боль).
Базовый уровень (текущий)
Оценка тяжести ПГП
Временное ограничение: Базовый уровень
Тяжесть боли, возникающей при положительных тестах, будет оцениваться с помощью ВАШ. ВАШ оценивается от 0 до 10 баллов (0: нет боли, 10: очень сильная боль).
Базовый уровень
Применение диагностических тестов PGP
Временное ограничение: Базовый уровень
Будут применены тесты диагностики боль в тазовом поясе. Оценка не определена для теста.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета тазового пояса
Временное ограничение: Базовый уровень
Ограничение активности будет оцениваться Опросник тазового пояса
Базовый уровень
Оценка массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение массы тела
Базовый уровень
Оценка индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
ИМТ (кг/м2) рассчитывается как вес человека в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35 09/03/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться