Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasilenie objawów bólu obręczy miednicy u kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Badanie wpływu cukrzycy ciążowej na ból obręczy miednicy Nasilenie objawów

Ból obręczy miednicy (PGP), który jest częstym problemem układu mięśniowo-szkieletowego w ciąży, oraz cukrzyca ciążowa (GDM), którą rozpoznaje się pod koniec drugiego i na początku trzeciego trymestru, występują w równoległym okresie. Dodanie hiperglikemii do zmian fizjologicznych w ciąży stymuluje nową serię cykli i przyczynia się do stanu zapalnego, a przewiduje się, że obecność GDM może wyzwalać intensywność bólu PGP. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu GDM na nasilenie objawów PGP (ból).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z PGP i GDM Kobiety w ciąży z PGP, ale bez GDM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży (z PGP) z rozpoznaną GDM w II i III trymestrze ciąży, u których rozpoczęto leczenie (dieta/insulina) w celu regulacji insuliny.
  • Kobiety w ciąży (z PGP) z rozpoznaną GDM w II i III trymestrze ciąży, u których nie rozpoczęto leczenia (dieta/insulina) w celu regulacji insuliny
  • Kobiety w ciąży (z PGP), u których nie rozpoznano GDM w II i III trymestrze ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca przed ciążą
  • Obecność problemu ortopedycznego lub neurologicznego, który może powodować zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i odchylenia od normalnego ustawienia biomechanicznego
  • Obecność choroby tkanki łącznej
  • Definicja przewlekłego bólu w okolicy lędźwiowo-krzyżowej miednicy (utrzymującego się powyżej 3 miesięcy i nasilenia bólu >4 wg VAS) przed ciążą
  • Historia operacji kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych lub złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia złamania miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1: Kobiety ciężarne z PGP i nowo rozpoznaną GDM
Ciężarne z PGP, u których w rutynowych badaniach kontrolnych rozpoznano niedawno cukrzycę ciążową (GDM) i u których nie rozpoczęto leczenia cukrzycy
Inny: Ocena bólu
Bolesne obszary zostaną zaznaczone na wykresie ciała. Obecność i nasilenie bólu obręczy miednicy zostaną określone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Test diagnostyczny: Ocena testów diagnostycznych bólu obręczy miednicy
Zastosowane zostaną testy diagnostyczne bólu obręczy miednicy. Nasilenie bólu, który pojawia się w testach dodatnich, zostanie ocenione za pomocą VAS.
Inny: Ocena ograniczenia aktywności
Zostanie wypełniony Kwestionariusz Obręczy Miednicy.
Grupa 2: Kobiety ciężarne z PGP i rozpoznaną GDM
Ciężarnych z PGP, u których na podstawie rutynowych badań kontrolnych rozpoznano cukrzycę ciążową (GDM) i u których rozpoczęto już leczenie cukrzycy
Inny: Ocena bólu
Bolesne obszary zostaną zaznaczone na wykresie ciała. Obecność i nasilenie bólu obręczy miednicy zostaną określone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Test diagnostyczny: Ocena testów diagnostycznych bólu obręczy miednicy
Zastosowane zostaną testy diagnostyczne bólu obręczy miednicy. Nasilenie bólu, który pojawia się w testach dodatnich, zostanie ocenione za pomocą VAS.
Inny: Ocena ograniczenia aktywności
Zostanie wypełniony Kwestionariusz Obręczy Miednicy.
Grupa 3: Kobiety w ciąży z PGP
Ciężarne z PGP, u których nie rozpoznano GDM w rutynowych badaniach kontrolnych
Inny: Ocena bólu
Bolesne obszary zostaną zaznaczone na wykresie ciała. Obecność i nasilenie bólu obręczy miednicy zostaną określone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Test diagnostyczny: Ocena testów diagnostycznych bólu obręczy miednicy
Zastosowane zostaną testy diagnostyczne bólu obręczy miednicy. Nasilenie bólu, który pojawia się w testach dodatnich, zostanie ocenione za pomocą VAS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie bolesnych obszarów
Ramy czasowe: Linia bazowa (bieżąca)
Oznaczanie bolesnych obszarów na wykresie ciała
Linia bazowa (bieżąca)
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa (bieżąca)
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS jest skalowany w zakresie od 0 do 10 punktów (0: brak bólu, 10: najsilniejszy ból).
Linia bazowa (bieżąca)
Ocena ciężkości PGP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie bólu, który pojawia się w testach dodatnich, zostanie ocenione za pomocą VAS. VAS jest skalowany w zakresie od 0 do 10 punktów (0: brak bólu, 10: najsilniejszy ból).
Linia bazowa
Zastosowanie testów diagnostycznych PGP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostaną zastosowane testy diagnostyczne bólu wiązki miednicy. Nie zdefiniowano wyniku dla testu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obręczy miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ograniczenie aktywności zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza obręczy miednicy
Linia bazowa
Ocena masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar masy ciała
Linia bazowa
Ocena wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
BMI (kg/m2) zostanie obliczone jako waga osoby w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35 09/03/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj