Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbæltesmerter Symptom sværhedsgrad hos gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus

21. marts 2025 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøgelse af virkningen af ​​svangerskabsdiabetes mellitus på bækkenbæltesmerter Symptomsværhedsgrad

Bækkenbæltesmerter (PGP), som er et almindeligt muskuloskeletalt problem under graviditet, og svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), som diagnosticeres i slutningen af ​​andet trimester og i begyndelsen af ​​tredje trimester, opstår i en parallel tidsperiode. Tilføjelsen af ​​hyperglykæmi til de fysiologiske ændringer i graviditeten stimulerer en ny serie af cyklusser og bidrager til inflammation, og det forudsiges, at tilstedeværelsen af ​​GDM kan udløse smerteintensiteten af ​​PGP. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​GDM på PGP symptomsværhedsgrad (smerte).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder med PGP og GDM Gravide kvinder med PGP men uden GDM

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide (med PGP) diagnosticeret med GDM i 2. og 3. trimester, hvis behandlingsforløb (kost/insulin) for insulinregulering er sat i gang.
  • Gravide kvinder (med PGP) diagnosticeret med GDM i 2. og 3. trimester, hvis behandlingsforløb (diæt/insulin) for insulinregulering ikke er startet
  • Gravide kvinder (med PGP), som ikke blev diagnosticeret med GDM i 2. og 3. trimester

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus før graviditet
  • Tilstedeværelse af et ortopædisk eller neurologisk problem, der kan forårsage muskel- og skeletlidelser og afvigelser fra normal biomekanisk justering
  • Tilstedeværelse af bindevævssygdom
  • Definition af kroniske smerter i lænden og bækkenregionen (varer i mere end 3 måneder og smertens sværhedsgrad >4 ifølge VAS) før graviditet
  • Anamnese med rygsøjle-, bækken- eller underekstremitetsoperationer eller brud inden for de seneste 6 måneder
  • Historie om bækkenbrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Gravide med PGP og nydiagnosticeret GDM
Gravide kvinder med PGP, som var nyligt diagnosticeret med Gestational Diabetes Mellitus (GDM) i henhold til rutinemæssige kontrolundersøgelser, og hvis behandling for diabetes ikke blev startet
Andet: Evaluering af smerte
Smertefulde områder vil blive markeret på kropsdiagrammet. Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​bækkenbæltesmerter vil blive bestemt af den visuelle analoge skala (VAS).
Diagnostisk test: Evaluering af bækkenbæltesmerter diagnostiske tests
Bækkenbæltesmerter diagnostiske tests vil blive anvendt. Sværhedsgraden af ​​smerten, der opstår i positive tests, vil blive evalueret med VAS.
Andet: Evaluering af aktivitetsbegrænsning
Bækkenets spørgeskema vil blive udfyldt.
Gruppe 2: Gravide kvinder med PGP og diagnosticeret med GDM
Gravide kvinder med PGP, som blev diagnosticeret med Gestational Diabetes Mellitus (GDM) i henhold til rutinemæssige kontrolundersøgelser, og hvis behandling allerede er påbegyndt for diabetes
Andet: Evaluering af smerte
Smertefulde områder vil blive markeret på kropsdiagrammet. Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​bækkenbæltesmerter vil blive bestemt af den visuelle analoge skala (VAS).
Diagnostisk test: Evaluering af bækkenbæltesmerter diagnostiske tests
Bækkenbæltesmerter diagnostiske tests vil blive anvendt. Sværhedsgraden af ​​smerten, der opstår i positive tests, vil blive evalueret med VAS.
Andet: Evaluering af aktivitetsbegrænsning
Bækkenets spørgeskema vil blive udfyldt.
Gruppe 3: Gravide kvinder med PGP
Gravide kvinder med PGP, som ikke blev diagnosticeret med GDM ifølge rutinemæssige kontrolundersøgelser
Andet: Evaluering af smerte
Smertefulde områder vil blive markeret på kropsdiagrammet. Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​bækkenbæltesmerter vil blive bestemt af den visuelle analoge skala (VAS).
Diagnostisk test: Evaluering af bækkenbæltesmerter diagnostiske tests
Bækkenbæltesmerter diagnostiske tests vil blive anvendt. Sværhedsgraden af ​​smerten, der opstår i positive tests, vil blive evalueret med VAS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af smertefulde områder
Tidsramme: Basislinje (aktuel)
Markering af smertefulde områder på kropsdiagrammet
Basislinje (aktuel)
Evaluering af smerte
Tidsramme: Basislinje (aktuel)
Smerter vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS). VAS er skaleret mellem 0-10 point (0: ingen smerter, 10: mest alvorlige smerter).
Basislinje (aktuel)
Evaluering af PGP sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Sværhedsgraden af ​​smerten, der opstår i positive tests, vil blive evalueret med VAS. VAS er skaleret mellem 0-10 point (0: ingen smerter, 10: mest alvorlige smerter).
Baseline
Anvendelse af PGP -diagnostiske tests
Tidsramme: Baseline
Diagnostiske test på bækkenbæltersmerter vil blive anvendt. Ingen score defineret til test.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbælte spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Aktivitetsbegrænsning vil blive evalueret Bækkenbælte-spørgeskema
Baseline
Evaluering af kropsvægt
Tidsramme: Baseline
Måling af kropsvægt
Baseline
Evaluering af Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
BMI (kg/m2) vil blive beregnet som personens vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35 09/03/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Evaluering af smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner