Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantiovyön kivun oireiden vakavuus raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Raskausdiabetes mellituksen vaikutuksen tutkiminen lantiovyön kivun oireiden vakavuusasteeseen

Lantiovyökipu (PGP), joka on yleinen tuki- ja liikuntaelimistön ongelma raskauden aikana, ja raskausdiabetes mellitus (GDM), joka diagnosoidaan toisen kolmanneksen lopussa ja kolmannen kolmanneksen alussa, esiintyvät rinnakkain. Hyperglykemian lisääminen raskauden fysiologisiin muutoksiin stimuloi uusia syklejä ja edistää tulehdusta, ja ennustetaan, että GDM:n esiintyminen voi laukaista PGP:n kivun voimakkuuden. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia GDM:n vaikutusta PGP-oireiden vaikeusasteeseen (kipuun).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki
        • Istanbul Medeniyet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on PGP ja GDM Raskaana olevat naiset, joilla on PGP, mutta ilman GDM:ää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset (PGP), joilla on diagnosoitu GDM 2. ja 3. raskauskolmanneksella ja joiden insuliinisäätelyn hoitoprosessi (ruokavalio/insuliini) on aloitettu.
  • Raskaana olevat naiset (PGP), joilla on diagnosoitu GDM 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana ja joiden insuliinin säätelyn hoitoprosessia (ruokavalio/insuliini) ei ole aloitettu
  • Raskaana olevat naiset (PGP), joilla ei ole diagnosoitu GDM:ää 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus ennen raskautta
  • Ortopedinen tai neurologinen ongelma, joka voi aiheuttaa tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä ja poikkeamia normaalista biomekaanisesta linjauksesta
  • Sidekudossairauden esiintyminen
  • Kroonisen alaselän lantion alueen kivun määritelmä (kesto yli 3 kuukautta ja kivun vakavuus >4 VAS:n mukaan) ennen raskautta
  • Selkärangan, lantion tai alaraajan leikkaus tai murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Lantion murtuman historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: Raskaana olevat naiset, joilla on PGP ja joilla on äskettäin diagnosoitu GDM
Raskaana olevat PGP:tä sairastavat naiset, joilla on äskettäin todettu raskausdiabetes (GDM) rutiinitarkastusten perusteella ja joiden diabeteksen hoitoa ei aloitettu
Muut: Kivun arviointi
Kipualueet merkitään vartalokaavioon. Lantionvyön kivun esiintyminen ja vakavuus määritetään Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Diagnostinen testi: Lantion vyön kivun diagnostisten testien arviointi
Lantion vyön kivun diagnostisia testejä sovelletaan. Positiivisissa testeissä esiintyvän kivun vakavuus arvioidaan VAS:lla.
Muut: Toimintarajoituksen arviointi
Lantionvyön kyselylomake täytetään.
Ryhmä 2: Raskaana olevat naiset, joilla on PGP ja joilla on diagnosoitu GDM
Raskaana olevat PGP:tä sairastavat naiset, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes (GDM) rutiinitarkastusten perusteella ja joiden diabeteksen hoito on jo aloitettu
Muut: Kivun arviointi
Kipualueet merkitään vartalokaavioon. Lantionvyön kivun esiintyminen ja vakavuus määritetään Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Diagnostinen testi: Lantion vyön kivun diagnostisten testien arviointi
Lantion vyön kivun diagnostisia testejä sovelletaan. Positiivisissa testeissä esiintyvän kivun vakavuus arvioidaan VAS:lla.
Muut: Toimintarajoituksen arviointi
Lantionvyön kyselylomake täytetään.
Ryhmä 3: Raskaana olevat naiset, joilla on PGP
Raskaana olevat naiset, joilla on PGP ja joilla ei ollut diagnosoitu GDM:ää rutiinikontrollitutkimusten mukaan
Muut: Kivun arviointi
Kipualueet merkitään vartalokaavioon. Lantionvyön kivun esiintyminen ja vakavuus määritetään Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Diagnostinen testi: Lantion vyön kivun diagnostisten testien arviointi
Lantion vyön kivun diagnostisia testejä sovelletaan. Positiivisissa testeissä esiintyvän kivun vakavuus arvioidaan VAS:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipeiden alueiden määrittäminen
Aikaikkuna: Perustaso (nykyinen)
Merkitse kipeät alueet vartalokaavioon
Perustaso (nykyinen)
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (nykyinen)
Kipu arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS skaalataan välillä 0-10 pistettä (0: ei kipua, 10: pahin kipu).
Perustaso (nykyinen)
PGP:n vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Positiivisissa testeissä esiintyvän kivun vakavuus arvioidaan VAS:lla. VAS skaalataan välillä 0-10 pistettä (0: ei kipua, 10: pahin kipu).
Perustaso
PGP -diagnostisten testien soveltaminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
Lantion vyö kipudiagnostiikkatestejä sovelletaan. Testiä varten määritelty pisteet.
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionvyön kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Aktiivisuusrajoitus arvioidaan lantiovyön kyselylomakkeella
Perustaso
Kehon painon arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon painon mittaus
Perustaso
Painoindeksin (BMI) arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
BMI (kg/m2) lasketaan henkilön painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35 09/03/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa