Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckensmärta Symtom Svårighetsgrad hos gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus

21 mars 2025 uppdaterad av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersökning av effekten av graviditetsdiabetes mellitus på bäckensmärta Symtom svårighetsgrad

Bäckensmärta (PGP), som är ett vanligt muskuloskeletalt problem under graviditet, och graviditetsdiabetes mellitus (GDM), som diagnostiseras i slutet av andra trimestern och i början av tredje trimestern, inträffar under en parallell tidsperiod. Tillägget av hyperglykemi till de fysiologiska förändringarna under graviditeten stimulerar en ny serie av cykler och bidrar till inflammation, och det förutspås att närvaron av GDM kan utlösa smärtintensiteten av PGP. Därför är syftet med denna studie att undersöka effekten av GDM på PGP-symptomallvarligheten (smärta).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

155

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor med PGP och GDM Gravida kvinnor med PGP men utan GDM

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor (med PGP) diagnostiserade med GDM i 2:a och 3:e trimestern, vars behandlingsprocess (diet/insulin) för insulinreglering har påbörjats.
  • Gravida kvinnor (med PGP) diagnostiserade med GDM i 2:a och 3:e trimestern, vars behandlingsprocess (diet/insulin) för insulinreglering inte har påbörjats
  • Gravida kvinnor (med PGP) som inte diagnostiserades med GDM under 2:a och 3:e trimestern

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus före graviditeten
  • Närvaro av ett ortopediskt eller neurologiskt problem som kan orsaka muskuloskeletala störningar och avvikelser från normal biomekanisk inriktning
  • Förekomst av bindvävssjukdom
  • Definition av kronisk smärta i ländryggen och bäckenregionen (varar i mer än 3 månader och smärta >4 enligt VAS) före graviditet
  • Historik av ryggrads-, bäcken- eller nedre extremitetsoperationer eller frakturer under de senaste 6 månaderna
  • Historik av bäckenfraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1: Gravida kvinnor med PGP och nydiagnostiserade med GDM
Gravida kvinnor med PGP som nyligen fått diagnosen Gestational Diabetes Mellitus (GDM) enligt rutinkontrollundersökningar och vars behandling för diabetes inte påbörjats
Övrig: Utvärdering av smärta
Smärtsamma områden kommer att markeras på kroppsdiagrammet. Förekomsten och svårighetsgraden av bäckensmärta kommer att bestämmas av Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostiskt test: Utvärdering av diagnostiska tester för bäckensmärta
Diagnostiska tester för bäckensmärta kommer att tillämpas. Svårighetsgraden av smärtan som uppstår vid positiva tester kommer att utvärderas med VAS.
Övrig: Utvärdering av aktivitetsbegränsning
Bäckengördelsenkäten kommer att fyllas i.
Grupp 2: Gravida kvinnor med PGP och diagnostiserad med GDM
Gravida kvinnor med PGP som fått diagnosen Gestational Diabetes Mellitus (GDM) enligt rutinkontrollundersökningar och vars behandling redan har påbörjats för diabetes
Övrig: Utvärdering av smärta
Smärtsamma områden kommer att markeras på kroppsdiagrammet. Förekomsten och svårighetsgraden av bäckensmärta kommer att bestämmas av Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostiskt test: Utvärdering av diagnostiska tester för bäckensmärta
Diagnostiska tester för bäckensmärta kommer att tillämpas. Svårighetsgraden av smärtan som uppstår vid positiva tester kommer att utvärderas med VAS.
Övrig: Utvärdering av aktivitetsbegränsning
Bäckengördelsenkäten kommer att fyllas i.
Grupp 3: Gravida kvinnor med PGP
Gravida kvinnor med PGP som inte fått diagnosen GDM enligt rutinkontrollundersökningar
Övrig: Utvärdering av smärta
Smärtsamma områden kommer att markeras på kroppsdiagrammet. Förekomsten och svårighetsgraden av bäckensmärta kommer att bestämmas av Visual Analog Scale (VAS).
Diagnostiskt test: Utvärdering av diagnostiska tester för bäckensmärta
Diagnostiska tester för bäckensmärta kommer att tillämpas. Svårighetsgraden av smärtan som uppstår vid positiva tester kommer att utvärderas med VAS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av smärtsamma områden
Tidsram: Baslinje (nuvarande)
Markera smärtsamma områden på kroppsdiagrammet
Baslinje (nuvarande)
Utvärdering av smärta
Tidsram: Baslinje (nuvarande)
Smärta kommer att utvärderas med Visual Analog Scale (VAS). VAS skalas mellan 0-10 poäng (0: ingen smärta, 10: svåraste smärtan).
Baslinje (nuvarande)
Utvärdering av svårighetsgraden av PGP
Tidsram: Baslinje
Svårighetsgraden av smärtan som uppstår vid positiva tester kommer att utvärderas med VAS. VAS skalas mellan 0-10 poäng (0: ingen smärta, 10: svåraste smärtan).
Baslinje
Tillämpning av PGP -diagnostiska test
Tidsram: Baslinje
Diagnostiska test för bäckenbälte smärta kommer att tillämpas. Ingen poäng definierad för test.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckengördel frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Aktivitetsbegränsning kommer att utvärderas Bäckengördel frågeformulär
Baslinje
Utvärdering av kroppsvikt
Tidsram: Baslinje
Mätning av kroppsvikten
Baslinje
Utvärdering av Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje
BMI (kg/m2) kommer att beräknas som personens vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35 09/03/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera