Gravité des symptômes de la douleur de la ceinture pelvienne chez les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel
21 mars 2025 mis à jour par: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Enquête sur l'effet du diabète sucré gestationnel sur la gravité des symptômes de douleur à la ceinture pelvienne
La douleur de la ceinture pelvienne (PGP), qui est un problème musculo-squelettique courant de la grossesse, et le diabète sucré gestationnel (GDM), qui est diagnostiqué à la fin du deuxième trimestre et au début du troisième trimestre, surviennent dans une période parallèle.
L'ajout de l'hyperglycémie aux changements physiologiques de la grossesse stimule une nouvelle série de cycles et contribue à l'inflammation, et il est prédit que la présence de DG peut déclencher l'intensité de la douleur du PGP.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'effet du DG sur la sévérité des symptômes du PGP (douleur).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
155
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Istanbul Medeniyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes avec PGP et GDM Femmes enceintes avec PGP mais sans GDM
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes (avec PGP) diagnostiquées avec un DG aux 2e et 3e trimestres, dont le processus de traitement (régime/insuline) pour la régulation de l'insuline a été lancé.
- Femmes enceintes (avec PGP) diagnostiquées avec un DG aux 2e et 3e trimestres, dont le processus de traitement (régime/insuline) pour la régulation de l'insuline n'a pas été commencé
- Femmes enceintes (avec PGP) qui n'ont pas reçu de diagnostic de DG aux 2e et 3e trimestres
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré avant la grossesse
- Présence d'un problème orthopédique ou neurologique pouvant entraîner des troubles musculo-squelettiques et des déviations par rapport à l'alignement biomécanique normal
- Présence d'une maladie du tissu conjonctif
- Définition d'une lombalgie chronique pelvienne (durée supérieure à 3 mois et intensité de la douleur >4 selon l'EVA) avant la grossesse
- Antécédents de chirurgie ou de fracture de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de fracture du bassin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : Femmes enceintes avec PGP et nouvellement diagnostiquées avec GDM
Femmes enceintes atteintes de PGP qui ont reçu un diagnostic récent de diabète sucré gestationnel (DG) selon des examens de contrôle de routine et dont le traitement du diabète n'a pas été commencé
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Les zones douloureuses seront marquées sur le schéma corporel.
La présence et la gravité de la douleur de la ceinture pelvienne seront déterminées par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Des tests de diagnostic de la douleur de la ceinture pelvienne seront appliqués.
La sévérité de la douleur qui survient lors de tests positifs sera évaluée par EVA.
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli.
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Groupe 2 : Femmes enceintes avec PGP et diagnostiquées avec GDM
Femmes enceintes atteintes de PGP qui ont reçu un diagnostic de diabète sucré gestationnel (DG) selon des examens de contrôle de routine et dont le traitement a déjà été commencé pour le diabète
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Les zones douloureuses seront marquées sur le schéma corporel.
La présence et la gravité de la douleur de la ceinture pelvienne seront déterminées par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Des tests de diagnostic de la douleur de la ceinture pelvienne seront appliqués.
La sévérité de la douleur qui survient lors de tests positifs sera évaluée par EVA.
Le questionnaire sur la ceinture pelvienne sera rempli.
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Groupe 3 : Femmes enceintes avec PGP
Femmes enceintes atteintes de PGP qui n'ont pas reçu de diagnostic de DG selon les examens de contrôle de routine
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Les zones douloureuses seront marquées sur le schéma corporel.
La présence et la gravité de la douleur de la ceinture pelvienne seront déterminées par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Des tests de diagnostic de la douleur de la ceinture pelvienne seront appliqués.
La sévérité de la douleur qui survient lors de tests positifs sera évaluée par EVA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des zones douloureuses
Délai: Base de référence (actuelle)
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Marquage des zones douloureuses sur le diagramme corporel
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Base de référence (actuelle)
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Évaluation de la douleur
Délai: Base de référence (actuelle)
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La douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est graduée entre 0 et 10 points (0 : pas de douleur, 10 : douleur la plus intense).
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Base de référence (actuelle)
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Évaluation de la sévérité du PGP
Délai: Ligne de base
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La sévérité de la douleur qui survient lors de tests positifs sera évaluée par EVA.
L'EVA est graduée entre 0 et 10 points (0 : pas de douleur, 10 : douleur la plus intense).
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Ligne de base
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Application des tests de diagnostic PGP
Délai: Base de base
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Des tests de diagnostic de douleur à la ceinture pelvienne seront appliqués.
Aucun score défini pour le test.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la ceinture pelvienne
Délai: Ligne de base
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La limitation d'activité sera évaluée Questionnaire sur la ceinture pelvienne
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Ligne de base
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Évaluation du poids corporel
Délai: Ligne de base
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Mesure du poids corporel
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Ligne de base
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Évaluation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base
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L'IMC (kg/m2) sera calculé comme le poids de la personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2022
Première publication (Réel)
3 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Complications de grossesse
- Troubles du métabolisme du glucose
- Douleur musculo-squelettique
- Douleur pelvienne
- La douleur
- Diabète gestationnel
- Diabète sucré
- Douleur à la ceinture pelvienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 35 09/03/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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