妊娠糖尿病孕妇的骨盆带疼痛症状严重程度
妊娠期糖尿病对骨盆带疼痛症状严重程度影响的调查
骨盆带疼痛 (PGP) 是妊娠期常见的肌肉骨骼问题，而妊娠期糖尿病 (GDM) 在妊娠中期末和妊娠晚期初诊断，两者同时发生。
妊娠期生理变化加上高血糖会刺激一系列新的周期并导致炎症，预计 GDM 的存在可能会引发 PGP 的疼痛强度。
因此，本研究的目的是研究 GDM 对 PGP 症状严重程度（疼痛）的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
155
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡
- Istanbul Medeniyet University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患有 PGP 和 GDM 的孕妇 患有 PGP 但没有 GDM 的孕妇
描述
纳入标准：
- 在第二和第三个三个月诊断为 GDM 的孕妇（患有 PGP），其胰岛素调节治疗过程（饮食/胰岛素）已经开始。
- 在第二和第三个三个月诊断为 GDM 的孕妇（有 PGP），其胰岛素调节的治疗过程（饮食/胰岛素）尚未开始
- 在第二和第三个三个月未被诊断出患有 GDM 的孕妇（患有 PGP）
排除标准：
- 孕前糖尿病
- 存在可能导致肌肉骨骼疾病和偏离正常生物力学排列的骨科或神经系统问题
- 存在结缔组织病
- 妊娠前慢性下背部骨盆区疼痛的定义（持续超过 3 个月且根据 VAS 疼痛严重程度>4）
- 过去 6 个月内有脊柱、骨盆或下肢手术史或骨折史
- 骨盆骨折史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组：患有 PGP 和新诊断为 GDM 的孕妇
根据常规控制检查新诊断为妊娠期糖尿病（GDM）且未开始糖尿病治疗的 PGP 孕妇
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身体图表上会标出疼痛部位。
骨盆带疼痛的存在和严重程度将由视觉模拟量表 (VAS) 确定。
将应用骨盆带疼痛诊断测试。
将使用 VAS 评估阳性测试中出现的疼痛严重程度。
将填写骨盆带问卷。
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第 2 组：患有 PGP 并被诊断患有 GDM 的孕妇
根据常规控制检查被诊断患有妊娠期糖尿病（GDM）并且已经开始糖尿病治疗的PGP孕妇
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身体图表上会标出疼痛部位。
骨盆带疼痛的存在和严重程度将由视觉模拟量表 (VAS) 确定。
将应用骨盆带疼痛诊断测试。
将使用 VAS 评估阳性测试中出现的疼痛严重程度。
将填写骨盆带问卷。
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第 3 组：患有 PGP 的孕妇
根据常规控制检查未诊断为 GDM 的 PGP 孕妇
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身体图表上会标出疼痛部位。
骨盆带疼痛的存在和严重程度将由视觉模拟量表 (VAS) 确定。
将应用骨盆带疼痛诊断测试。
将使用 VAS 评估阳性测试中出现的疼痛严重程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定疼痛部位
大体时间：基线（当前）
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在身体图表上标记疼痛区域
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基线（当前）
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疼痛评估
大体时间：基线（当前）
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
VAS 在 0-10 点之间缩放（0：无疼痛，10：最剧烈的疼痛）。
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基线（当前）
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PGP严重性评估
大体时间：基线
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将使用 VAS 评估阳性测试中出现的疼痛严重程度。
VAS 在 0-10 点之间缩放（0：无疼痛，10：最剧烈的疼痛）。
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基线
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PGP诊断测试的应用
大体时间：基线
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将应用骨盆束疼痛诊断测试。
没有定义测试的分数。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨盆带问卷
大体时间：基线
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将评估活动限制 骨盆带问卷
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基线
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体重评估
大体时间：基线
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体重测量
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基线
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身体质量指数 (BMI) 评估
大体时间：基线
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BMI (kg/m2) 将计算为人的体重（千克）除以身高（米）的平方。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月15日
研究完成 (实际的)
2025年2月18日
研究注册日期
首次提交
2022年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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