このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠糖尿病の妊婦における骨盤帯痛の症状の重症度

2022年5月31日 更新者：Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

妊娠糖尿病が骨盤帯痛の症状の重症度に及ぼす影響の調査

妊娠の一般的な筋骨格系の問題である骨盤帯痛 (PGP) と、妊娠中期の終わりと妊娠後期の初めに診断される妊娠糖尿病 (GDM) は、並行して発生します。 妊娠中の生理学的変化に高血糖が加わると、新たな一連のサイクルが刺激され、炎症に寄与し、GDM の存在が PGP の痛みの強さを引き起こす可能性があると予測されています。 したがって、この研究の目的は、PGP 症状の重症度 (痛み) に対する GDM の影響を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İstanbul、七面鳥
        • İstanbul medeniyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PGP および GDM を有する妊婦 PGP を有するが GDM を有しない妊婦

説明

包含基準:

  • 妊娠第 2 期および第 3 期に GDM と診断された妊婦 (PGP あり) で、インスリン調節のための治療プロセス (食事/インスリン) が開始されています。
  • 第 2 および第 3 トリメスターで GDM と診断された妊婦 (PGP あり) で、インスリン調節のための治療プロセス (食事/インスリン) が開始されていない
  • 第 2 および第 3 トリメスターで GDM と診断されなかった妊婦 (PGP あり)

除外基準:

  • 妊娠前糖尿病
  • 筋骨格系障害および正常な生体力学的アライメントからの逸脱を引き起こす可能性のある整形外科的または神経学的問題の存在
  • 結合組織病の存在
  • -妊娠前の慢性的な腰部骨盤領域の痛みの定義（3か月以上持続し、VASによると痛みの重症度> 4）
  • -過去6か月間の脊椎、骨盤、または下肢の手術または骨折の履歴
  • 骨盤骨折の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1: PGP の妊娠中の女性で、新たに GDM と診断された女性
定期管理検査により新たに妊娠糖尿病（GDM）と診断され、糖尿病治療を開始していないPGP妊婦
他の：痛みの評価
痛みのある部分はボディチャートにマークされます。 骨盤帯の痛みの存在と重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって決定されます。
診断テスト：骨盤帯痛診断検査の評価
骨盤帯の痛みの診断テストが適用されます。 陽性反応で発生する痛みの重症度は、VAS で評価されます。
他の：活動制限の評価
骨盤帯アンケートが記入されます。
グループ 2: PGP と GDM と診断された妊婦
定期管理検査により妊娠糖尿病（GDM）と診断され、糖尿病の治療を開始しているPGP妊婦
他の：痛みの評価
痛みのある部分はボディチャートにマークされます。 骨盤帯の痛みの存在と重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって決定されます。
診断テスト：骨盤帯痛診断検査の評価
骨盤帯の痛みの診断テストが適用されます。 陽性反応で発生する痛みの重症度は、VAS で評価されます。
他の：活動制限の評価
骨盤帯アンケートが記入されます。
グループ 3: PGP の妊婦
定期的な管理検査に従ってGDMと診断されなかったPGPの妊婦
他の：痛みの評価
痛みのある部分はボディチャートにマークされます。 骨盤帯の痛みの存在と重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって決定されます。
診断テスト：骨盤帯痛診断検査の評価
骨盤帯の痛みの診断テストが適用されます。 陽性反応で発生する痛みの重症度は、VAS で評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのある部位の特定
時間枠：ベースライン (現在)
ボディチャートの痛いところに印をつける
ベースライン (現在)
痛みの評価
時間枠：ベースライン (現在)
痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。 VAS は 0 から 10 ポイントの間でスケーリングされます (0: 痛みなし、10: 最も激しい痛み)。
ベースライン (現在)
PGP 診断テストの適用
時間枠：ベースライン
骨盤帯の痛みの診断テストが適用されます。
ベースライン
PGP 重大度の評価
時間枠：ベースライン
陽性反応で発生する痛みの重症度は、VAS で評価されます。 VAS は 0 から 10 ポイントの間でスケーリングされます (0: 痛みなし、10: 最も激しい痛み)。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤帯アンケート
時間枠：ベースライン
活動制限が評価されます 骨盤帯アンケート
ベースライン
体重の評価
時間枠：ベースライン
体重の測定
ベースライン
ボディマス指数（BMI）の評価
時間枠：ベースライン
BMI (kg/m2) は、人の体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割って計算されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年6月1日

一次修了 (予期された)

2023年3月15日

研究の完了 (予期された)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月31日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月31日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35 09/03/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの評価の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する