Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A medenceöv fájdalom tüneteinek súlyossága terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nőknél

2025. március 21. frissítette: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

A terhességi diabétesz mellitusznak a kismedencei öv fájdalmára gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a tünetek súlyosságára

A kismedencei övfájdalom (PGP), amely a terhesség gyakori mozgásszervi problémája, és a terhességi diabetes mellitus (GDM), amelyet a második trimeszter végén és a harmadik trimeszter elején diagnosztizálnak, párhuzamosan jelentkezik. A hiperglikémia hozzáadása a terhesség fiziológiás változásaihoz új ciklussorozatot serkent, és hozzájárul a gyulladáshoz, és előrejelzések szerint a GDM jelenléte kiválthatja a PGP fájdalom intenzitását. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a GDM hatásának vizsgálata a PGP tünetek súlyosságára (fájdalomra).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

155

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka
        • Istanbul Medeniyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők PGP-vel és GDM-vel Terhes nők PGP-vel, de GDM nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2. és 3. trimeszterben GDM-vel diagnosztizált terhes nők (PGP-vel), akiknek az inzulinszabályozás kezelési folyamata (diéta/inzulin) megkezdődött.
  • Terhes nők (PGP-vel), akiknél a 2. és 3. trimeszterben GDM-et diagnosztizáltak, akiknek az inzulinszabályozás kezelési folyamata (diéta/inzulin) még nem kezdődött el
  • Terhes nők (PGP-vel), akiknél nem diagnosztizáltak GDM-et a 2. és 3. trimeszterben

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség előtti diabetes mellitus
  • Ortopédiai vagy neurológiai probléma, amely mozgásszervi rendellenességeket és a normál biomechanikai beállítástól való eltérést okozhat
  • Kötőszöveti betegség jelenléte
  • A krónikus derék-medencei fájdalom meghatározása (több mint 3 hónapig és a fájdalom súlyossága >4 a VAS szerint) terhesség előtt
  • Gerinc-, medence- vagy alsó végtagi műtét vagy törés az elmúlt 6 hónapban
  • Kismedencei törés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport: PGP-vel és újonnan GDM-mel diagnosztizált terhes nők
PGP-s terhes nők, akiknél újonnan diagnosztizáltak terhességi cukorbetegséget (GDM) a rutin kontrollvizsgálatok alapján, és akiknél nem kezdték meg a cukorbetegség kezelését
Egyéb: A fájdalom értékelése
A fájdalmas területek fel lesznek jelölve a testdiagramon. A medenceöv-fájdalom jelenlétét és súlyosságát a vizuális analóg skála (VAS) határozza meg.
Diagnosztikai vizsgálat: Kismedencei öv fájdalom diagnosztikai tesztek értékelése
Kismedencei öv fájdalom diagnosztikai teszteket alkalmaznak. A pozitív teszteknél fellépő fájdalom súlyosságát VAS segítségével értékeljük.
Egyéb: Tevékenységkorlátozás értékelése
A medenceöv kérdőív kitöltésre kerül.
2. csoport: PGP-vel és GDM-mel diagnosztizált terhes nők
PGP-s terhes nők, akiknél terhességi cukorbetegséget (GDM) diagnosztizáltak a rutin kontrollvizsgálatok alapján, és akiknél a cukorbetegség kezelését már megkezdték
Egyéb: A fájdalom értékelése
A fájdalmas területek fel lesznek jelölve a testdiagramon. A medenceöv-fájdalom jelenlétét és súlyosságát a vizuális analóg skála (VAS) határozza meg.
Diagnosztikai vizsgálat: Kismedencei öv fájdalom diagnosztikai tesztek értékelése
Kismedencei öv fájdalom diagnosztikai teszteket alkalmaznak. A pozitív teszteknél fellépő fájdalom súlyosságát VAS segítségével értékeljük.
Egyéb: Tevékenységkorlátozás értékelése
A medenceöv kérdőív kitöltésre kerül.
3. csoport: PGP-s terhes nők
PGP-s terhes nők, akiknél a rutin kontrollvizsgálatok alapján nem diagnosztizáltak GDM-et
Egyéb: A fájdalom értékelése
A fájdalmas területek fel lesznek jelölve a testdiagramon. A medenceöv-fájdalom jelenlétét és súlyosságát a vizuális analóg skála (VAS) határozza meg.
Diagnosztikai vizsgálat: Kismedencei öv fájdalom diagnosztikai tesztek értékelése
Kismedencei öv fájdalom diagnosztikai teszteket alkalmaznak. A pozitív teszteknél fellépő fájdalom súlyosságát VAS segítségével értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalmas területek meghatározása
Időkeret: Alapállapot (jelenlegi)
Fájdalmas területek jelölése a testdiagramon
Alapállapot (jelenlegi)
A fájdalom értékelése
Időkeret: Alapállapot (jelenlegi)
A fájdalmat Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékeljük. A VAS 0-10 pont közé skálázható (0: nincs fájdalom, 10: legsúlyosabb fájdalom).
Alapállapot (jelenlegi)
A PGP súlyosságának értékelése
Időkeret: Alapvonal
A pozitív teszteknél fellépő fájdalom súlyosságát VAS segítségével értékeljük. A VAS 0-10 pont közé skálázható (0: nincs fájdalom, 10: legsúlyosabb fájdalom).
Alapvonal
PGP diagnosztikai tesztek alkalmazása
Időkeret: Alapvonal
Medencei öv fájdalom diagnosztikai teszteket kell alkalmazni. Nincs meghatározva a teszthez.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kismedencei öv kérdőív
Időkeret: Alapvonal
A tevékenység korlátozását a medenceöv kérdőívével értékeljük
Alapvonal
A testtömeg értékelése
Időkeret: Alapvonal
A testtömeg mérése
Alapvonal
A testtömeg-index (BMI) értékelése
Időkeret: Alapvonal
A BMI-t (kg/m2) úgy számítják ki, hogy a személy kilogrammban megadott súlyát osztják a méterben mért magasság négyzetével.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35 09/03/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel