Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závažnost příznaku bolesti pánevního pletence u těhotných žen s gestačním diabetem mellitus

31. května 2022 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Zkoumání vlivu gestačního diabetu melitus na bolest pánevního pletence Závažnost příznaku

Bolest pánevního pletence (PGP), která je častým muskuloskeletálním problémem těhotenství, a gestační diabetes mellitus (GDM), který je diagnostikován na konci druhého trimestru a na začátku třetího trimestru, se vyskytují v paralelním časovém období. Přidání hyperglykémie k fyziologickým změnám v těhotenství stimuluje novou sérii cyklů a přispívá k zánětu a předpokládá se, že přítomnost GDM může vyvolat intenzitu bolesti PGP. Proto je cílem této studie prozkoumat účinek GDM na závažnost symptomů PGP (bolest).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy s PGP a GDM Těhotné ženy s PGP, ale bez GDM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy (s PGP) s diagnostikovaným GDM ve 2. a 3. trimestru, u nichž byl zahájen léčebný proces (dieta/inzulín) pro regulaci inzulínu.
  • Těhotné ženy (s PGP) s diagnostikovaným GDM ve 2. a 3. trimestru, jejichž léčebný proces (dieta/inzulín) pro regulaci inzulínu nebyl zahájen
  • Těhotné ženy (s PGP), u kterých nebyla diagnostikována GDM ve 2. a 3. trimestru

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus před otěhotněním
  • Přítomnost ortopedického nebo neurologického problému, který může způsobit muskuloskeletální poruchy a odchylky od normálního biomechanického uspořádání
  • Přítomnost onemocnění pojivové tkáně
  • Definice chronické bolesti v dolní části pánve (trvající déle než 3 měsíce a závažnost bolesti > 4 podle VAS) před těhotenstvím
  • Anamnéza operace nebo zlomeniny páteře, pánve nebo dolních končetin za posledních 6 měsíců
  • Zlomenina pánve v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Těhotné ženy s PGP a nově diagnostikované GDM
Těhotné ženy s PGP, u kterých byl nově diagnostikován gestační diabetes mellitus (GDM) podle rutinních kontrolních vyšetření a jejichž léčba diabetu nebyla zahájena
Jiný: Hodnocení bolesti
Bolestivá místa budou vyznačena na tělesné tabulce. Přítomnost a závažnost bolesti pánevního pletence bude stanovena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Diagnostický test: Vyhodnocení diagnostických testů bolesti pánevního pletence
Budou aplikovány diagnostické testy bolesti pánevního pletence. Závažnost bolesti, která se vyskytuje při pozitivních testech, bude hodnocena pomocí VAS.
Jiný: Hodnocení omezení aktivity
Dotazník pánevního pletence bude vyplněn.
Skupina 2: Těhotné ženy s PGP a diagnostikovaným GDM
Těhotné ženy s PGP, u kterých byl diagnostikován gestační diabetes mellitus (GDM) podle rutinních kontrolních vyšetření a jejichž léčba diabetu již byla zahájena
Jiný: Hodnocení bolesti
Bolestivá místa budou vyznačena na tělesné tabulce. Přítomnost a závažnost bolesti pánevního pletence bude stanovena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Diagnostický test: Vyhodnocení diagnostických testů bolesti pánevního pletence
Budou aplikovány diagnostické testy bolesti pánevního pletence. Závažnost bolesti, která se vyskytuje při pozitivních testech, bude hodnocena pomocí VAS.
Jiný: Hodnocení omezení aktivity
Dotazník pánevního pletence bude vyplněn.
Skupina 3: Těhotné ženy s PGP
Těhotné ženy s PGP, u kterých nebyla diagnostikována GDM podle rutinních kontrolních vyšetření
Jiný: Hodnocení bolesti
Bolestivá místa budou vyznačena na tělesné tabulce. Přítomnost a závažnost bolesti pánevního pletence bude stanovena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Diagnostický test: Vyhodnocení diagnostických testů bolesti pánevního pletence
Budou aplikovány diagnostické testy bolesti pánevního pletence. Závažnost bolesti, která se vyskytuje při pozitivních testech, bude hodnocena pomocí VAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení bolestivých oblastí
Časové okno: Základní (aktuální)
Označení bolestivých oblastí na tělesné tabulce
Základní (aktuální)
Hodnocení bolesti
Časové okno: Základní (aktuální)
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je škálována mezi 0-10 body (0: žádná bolest, 10: nejsilnější bolest).
Základní (aktuální)
Aplikace diagnostických testů PGP
Časové okno: Základní linie
Budou aplikovány diagnostické testy na bolest pánevního pletence.
Základní linie
Hodnocení závažnosti PGP
Časové okno: Základní linie
Závažnost bolesti, která se vyskytuje při pozitivních testech, bude hodnocena pomocí VAS. VAS je škálována mezi 0-10 body (0: žádná bolest, 10: nejsilnější bolest).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pánevního pletence
Časové okno: Základní linie
Omezení aktivity bude hodnoceno dotazníkem o pánevním pletenci
Základní linie
Hodnocení tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
Měření tělesné hmotnosti
Základní linie
Hodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
BMI (kg/m2) se vypočítá jako váha osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35 09/03/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit