Gravidade dos sintomas de dor na cintura pélvica em gestantes com diabetes mellitus gestacional
21 de março de 2025 atualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Investigação do Efeito do Diabetes Mellitus Gestacional na Gravidade dos Sintomas de Dor na Cintura Pélvica
A dor na cintura pélvica (PGP), que é um problema musculoesquelético comum da gravidez, e o diabetes melito gestacional (DMG), diagnosticado no final do segundo trimestre e no início do terceiro trimestre, ocorrem em um período de tempo paralelo.
A adição da hiperglicemia às alterações fisiológicas da gravidez estimula uma nova série de ciclos e contribui para a inflamação, sendo previsto que a presença do DMG possa desencadear a intensidade dolorosa da PGP.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar o efeito do DMG na gravidade dos sintomas da PGP (dor).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
155
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gestantes com PGP e DMG Gestantes com PGP mas sem DMG
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes (com PGP) diagnosticadas com DMG no 2º e 3º trimestres, cujo processo de tratamento (dieta/insulina) para regulação da insulina tenha sido iniciado.
- Gestantes (com PGP) diagnosticadas com DMG no 2º e 3º trimestres, cujo processo de tratamento (dieta/insulina) para regulação da insulina não foi iniciado
- Mulheres grávidas (com PGP) que não foram diagnosticadas com DMG no 2º e 3º trimestres
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus pré-gravidez
- Presença de um problema ortopédico ou neurológico que pode causar distúrbios musculoesqueléticos e desvios do alinhamento biomecânico normal
- Presença de doença do tecido conjuntivo
- Definição de dor crônica na região lombar-pélvica (com duração superior a 3 meses e intensidade da dor >4 de acordo com a EVA) antes da gravidez
- Histórico de cirurgia ou fratura na coluna, pelve ou membros inferiores nos últimos 6 meses
- História de fratura pélvica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1: Grávidas com PGP e recém-diagnosticadas com DMG
Gestantes com PGP com diagnóstico recente de Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) em exames de controle de rotina e cujo tratamento para diabetes não foi iniciado
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As áreas doloridas serão marcadas no gráfico corporal.
A presença e a gravidade da dor na cintura pélvica serão determinadas pela Escala Visual Analógica (VAS).
Serão aplicados testes diagnósticos de dor na cintura pélvica.
A gravidade da dor que ocorre em testes positivos será avaliada com EVA.
O Questionário da Cintura Pélvica será preenchido.
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Grupo 2: Grávidas com PGP e com diagnóstico de DMG
Gestantes com PGP que tiveram diagnóstico de Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) em exames de controle de rotina e cujo tratamento já foi iniciado para diabetes
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As áreas doloridas serão marcadas no gráfico corporal.
A presença e a gravidade da dor na cintura pélvica serão determinadas pela Escala Visual Analógica (VAS).
Serão aplicados testes diagnósticos de dor na cintura pélvica.
A gravidade da dor que ocorre em testes positivos será avaliada com EVA.
O Questionário da Cintura Pélvica será preenchido.
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Grupo 3: Gestantes com PGP
Gestantes com PGP que não foram diagnosticadas com DMG de acordo com exames de controle de rotina
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As áreas doloridas serão marcadas no gráfico corporal.
A presença e a gravidade da dor na cintura pélvica serão determinadas pela Escala Visual Analógica (VAS).
Serão aplicados testes diagnósticos de dor na cintura pélvica.
A gravidade da dor que ocorre em testes positivos será avaliada com EVA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação de áreas dolorosas
Prazo: Linha de base (atual)
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Marcação de áreas dolorosas no gráfico corporal
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Linha de base (atual)
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Avaliação da dor
Prazo: Linha de base (atual)
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A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
O VAS é escalado entre 0-10 pontos (0: sem dor, 10: dor mais intensa).
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Linha de base (atual)
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Avaliação da gravidade do PGP
Prazo: Linha de base
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A gravidade da dor que ocorre em testes positivos será avaliada com EVA.
O VAS é escalado entre 0-10 pontos (0: sem dor, 10: dor mais intensa).
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Linha de base
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Aplicação de testes de diagnóstico PGP
Prazo: Linha de base
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Os testes de diagnóstico da dor da cintura pélvica serão aplicados.
Nenhuma pontuação definida para teste.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Cintura Pélvica
Prazo: Linha de base
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A limitação da atividade será avaliada Questionário da cintura pélvica
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Linha de base
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Avaliação do Peso Corporal
Prazo: Linha de base
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Medição do Peso Corporal
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Linha de base
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Avaliação do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base
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O IMC (kg/m2) será calculado como o peso da pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aldabe D, Milosavljevic S, Bussey MD. Is pregnancy related pelvic girdle pain associated with altered kinematic, kinetic and motor control of the pelvis? A systematic review. Eur Spine J. 2012 Sep;21(9):1777-87. doi: 10.1007/s00586-012-2401-1. Epub 2012 Jun 21.
- Eberhard-Gran M, Eskild A. Diabetes mellitus and pelvic girdle syndrome in pregnancy--is there an association? Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(10):1015-9. doi: 10.1080/00016340802345944.
- Plows JF, Stanley JL, Baker PN, Reynolds CM, Vickers MH. The Pathophysiology of Gestational Diabetes Mellitus. Int J Mol Sci. 2018 Oct 26;19(11):3342. doi: 10.3390/ijms19113342.
- Wuytack F, O'Donovan M. Outcomes and outcomes measurements used in intervention studies of pelvic girdle pain and lumbopelvic pain: a systematic review. Chiropr Man Therap. 2019 Nov 5;27:62. doi: 10.1186/s12998-019-0279-2. eCollection 2019.
- Palsson TS, Beales D, Slater H, O'Sullivan P, Graven-Nielsen T. Pregnancy is characterized by widespread deep-tissue hypersensitivity independent of lumbopelvic pain intensity, a facilitated response to manual orthopedic tests, and poorer self-reported health. J Pain. 2015 Mar;16(3):270-82. doi: 10.1016/j.jpain.2014.12.002. Epub 2014 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Dor musculoesquelética
- Dor pélvica
- Dor
- Diabetes Gestacional
- Diabetes Mellitus
- Dor na Cintura Pélvica
Outros números de identificação do estudo
- 35 09/03/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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