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고통 연구에서 무료

전신 목 및 요통이 있는 환자의 근골격 건강 개선에 있어 조합된 사전 공식화된 운동 계획의 사용을 평가하는 무작위 통제 시험.

60세 이상의 사람들이 평소와 비교할 때 통증 감소, 삶의 질 향상 및 낙상에 대한 두려움 감소에 있어 사전 공식화된 12주 "고통 없음" 운동 프로그램이 포함된 "고통 없음" 운동 책의 효과를 확인하기 위해 치료 (물리 치료 의뢰).

연구 개요

상세 설명

세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 15억 명이 넘는 사람들이 근골격계 질환을 앓고 있습니다. 근골격계 질환은 심각한 통증을 유발할 수 있으며, 이로 인해 장기간 움직이지 못하고 장애가 발생할 수 있습니다. 이것은 체력 손실을 유발하여 암 및 심혈관 질환과 같은 비활동과 관련된 상태의 위협을 증가시킵니다. 비활동은 또한 근육량을 감소시켜 낙상 및 낙상 관련 부상의 위험을 증가시킵니다. 다행스럽게도 운동은 기능적 능력과 웰빙을 개선하여 노년기에 많은 건강상의 이점을 가져올 수 있습니다. 또한 균형과 근력에 중점을 둔 특정 프로그램은 낙상의 위험과 비율을 줄입니다. 현재 노인들에게 가장 인기 있는 재활 방법은 물리치료입니다. 안타깝게도 물리 치료에 대한 수요가 엄청나고 대기 기간이 있습니다. 물리 치료 서비스를 기다리는 것은 근골격계 질환이 있는 사람의 통증, 장애, 삶의 질 및 심리적 증상에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 보다 저렴하고 쉽게 이용할 수 있는 개입이 노인의 근골격계 통증을 관리하는 데 바람직할 수 있습니다.

"Free From Pain" 운동 책자에 있는 "Free from Pain" 운동 프로그램은 일반적으로 허용되는 세 가지 다른 운동 프로그램의 융합입니다. 세 가지 프로그램은 하체 근력과 균형을 위한 오타고 운동, 허리를 위한 운동 제어 운동, 목과 어깨를 위한 아이소메트릭 운동입니다. Robertson과 Campbell이 New Zealand Accident Compensation Corporation(ACC)을 위해 개발한 Otago 운동 프로그램은 낙상을 방지하기 위해 환자의 균형과 근력을 향상시키는 것을 목표로 했습니다. 부차적인 효과로 Otago 운동 프로그램은 지역 사회에 거주하는 노인의 근골격계 통증도 감소시킵니다. 운동과 함께 『통증 없는 운동책』도 13장으로 구성되어 있다. 이들은 소개 장, 12개의 운동 동기/이유 및 12개의 운동 관련 은유로 구성됩니다.

이것은 12주 기간에 걸쳐 실시되는 무작위 대조 시험입니다. 연구 모집단에는 시험군과 대조군으로 무작위 배정될 60명의 참가자가 포함됩니다. 테스트 그룹(그룹 1)의 참가자에게는 "통증 없는 연습장"이 제공되며 통제 그룹(그룹 2)의 참가자에게는 물리 치료(일반적인 관리)가 제공됩니다. 테스트 그룹(그룹 1)의 참가자는 다음 12주 동안 연습 문제집에 있는 3세트의 운동에 참여해야 합니다. 그들은 일주일에 한 번 유익한 자료를 읽는 동안 적어도 일주일에 다섯 번 운동에 참여하도록 조언받을 것입니다. 참가자는 연구 기간의 시작과 끝에서 완료된 설문 조사의 형태로 데이터를 제공해야 합니다.

이 연구의 목적은 미리 구성된 12주 운동 프로그램이 포함된 "Free From Pain" 운동 책이 통증을 줄이고 삶의 질을 개선하며 일반적인 치료보다 60세 이상 사람들의 낙상에 대한 두려움을 줄이는지 여부를 조사하는 것입니다. (물리 치료 의뢰).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상이어야 합니다.
  • 전신적인 목, 허리 및/또는 근골격계 통증이 있습니다.
  • 외과적 개입이 필요하지 않은 임상 환자 또는 외과적 개입에 관심이 없는 환자

제외 기준:

  • 운동 프로그램에 참여하는 데 필요한 신체 능력 또는 심혈관 건강이 부족합니다. 이 기준은 참가자 정보 시트에 "숨이 차서 계단을 오를 수 없는 경우 본 연구에 참여하지 마십시오"라고 명시되어 있습니다.
  • 운동 프로그램에 참여할 수 있는 정신적 능력이 스스로 확인되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고통 운동 책에서 무료

그룹 1의 참가자는 다음 12주 동안 운동 책자에 있는 3세트의 운동에 참여해야 합니다. 그들은 적어도 일주일에 다섯 번 운동에 참여하도록 조언받을 것입니다. 이상적인 계획은 다음과 같습니다.

월요일 - 오타고 연습. 화요일 - 목과 등 운동. 수요일 - 오타고 연습. 목요일 - 주간 읽기 자료 읽기. 금요일 - 목과 등 운동. 토요일 - 오타고 운동. 일요일 - 쉬는 날.

또한, 그룹 1의 참가자들은 12주 동안 매주 한 장의 동기/이유 장과 하나의 은유를 읽고 정보를 완전히 흡수하고 정보에 압도되지 않도록 하는 것이 좋습니다.

그룹 1의 참가자는 또한 "Free From Pain" 프로그램의 일환으로 운동할 때마다 운동 책자 뒤에 있는 운동 일지를 작성해야 합니다.

그룹 1 참가자에게는 "Free From Pain Exercise Book"이 제공됩니다.
활성 비교기: 일반 진료(물리치료)
그룹 2(대조군)의 사람들에게는 "통증 없는 운동 책"이 제공되지 않으며 대신 표준/일반 치료의 일환으로 물리 치료를 받게 됩니다. 그들은 물리 치료가 시작되면 보고하도록 요청받을 것입니다.
그룹 2의 참가자는 물리 치료(일반적인 치료)에 의뢰됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근골격 건강 설문지(MSK-HQ)로 평가한 근골격 건강의 변화
기간: 기준선 및 12주
Arthritis Research UK에서 개발한 근골격 건강 설문지(MSKHQ)는 근골격 건강 연구에 널리 사용되는 이해하기 쉽고 관련성 높은 설문 조사인 것으로 나타났습니다. 이 결과 측정의 경우 최소한의 임상적 차이는 참가자 점수에서 6점 이상의 변화입니다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Anlogue Scale)로 평가한 근골격 건강의 변화
기간: 기준선 및 12주
허리, 엉덩이, 무릎, 발목 및 발에서 지각된 근골격계 통증에 대한 10점 VAS 척도의 개선, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극도로 심한 통증을 나타냅니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다.
기준선 및 12주
EuroQol-5 차원(EQ-5D)으로 평가한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주
EQ-5D의 개선. EuroQol Group이 처음 개발한 EuroQol-5 Dimension(EQ-5D) 설문지는 간단한 설문조사로 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
기준선 및 12주
Short Falls Efficacy Scale-International(짧은 FES-I)으로 평가한 낙상 공포의 변화
기간: 기준선 및 12주
짧은 FES-I의 개선. Short Falls Efficacy Scale-International(짧은 FES-I)은 FES-I의 7개 항목 버전입니다. 이 버전은 지역 사회 거주 노인 인구에 대해 검증되었습니다. 또한 짧은 FES-I는 미래의 낙상, 근력 약화, 약화 및 전반적인 장애를 예측할 수 있습니다.
기준선 및 12주
환자 교육 자료에 대한 유용성 척도(USE)로 평가된 읽기 자료에 대한 참가자 의견
기간: 12주
제공된 정보의 유용성을 평가하기 위해 환자 교육 자료의 유용성 척도(USE)를 사용합니다.
12주
운동 일지에 의해 평가된 운동 프로그램에 대한 참가자 준수
기간: 12주
개입 수용과 관련하여 프로그램의 효과를 결정하기 위해 그룹 1 참가자를 위한 "고통 없음" 운동 일지를 사용하여 평가된 운동 프로그램에 대한 참가자 준수.
12주
물리치료 기간
기간: 12주
그룹 2의 참가자는 물리 치료가 시작된 날짜를 제공해야 합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SP0629

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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