Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vapaa kipututkimuksesta

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa arvioidaan yhdistetyn ennalta laaditun harjoitussuunnitelman käyttöä tuki- ja liikuntaelinten terveyden parantamiseksi potilailla, joilla on yleistynyt niska- ja alaselkäkipu.

Selvittää "Free From Pain" -harjoituskirjan, joka sisältää ennalta laaditun 12 viikon "Free From Pain" -harjoitusohjelman, tehokkuuden vähentämisessä kivun vähentämisessä, elämänlaadun parantamisessa ja kaatumisen pelon vähentämisessä yli 60-vuotiailla normaaliin verrattuna. hoito (lähete fysioterapiaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön mukaan yli 1,5 miljardilla ihmisellä on tuki- ja liikuntaelinsairauksia maailmanlaajuisesti. Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet voivat aiheuttaa huomattavaa kipua, mikä johtaa pitkittyneeseen liikkumattomuuteen ja sitä seuraavaan vammaan. Tämä aiheuttaa kunnon heikkenemistä ja lisää passiivisuuteen liittyvien tilojen, kuten syövän ja sydän- ja verisuonitautien, riskiä. Liikkumattomuus vähentää myös lihasmassaa, mikä lisää putoamisriskiä ja putoamiseen liittyviä vammoja. Onneksi liikunta voi tuoda monia terveyshyötyjä vanhemmalla iällä parantamalla toimintakykyä ja hyvinvointia. Lisäksi tasapainoon ja vahvuuteen keskittyvät erityisohjelmat vähentävät putoamisriskiä ja -nopeutta. Tällä hetkellä vanhusten suosituin kuntoutusmuoto on fysioterapia. Valitettavasti fysioterapialla on valtava kysyntä ja odotusaika. Fysioterapiapalveluiden odottaminen voi vaikuttaa haitallisesti kipuun, vammaisuuteen, elämänlaatuun ja psyykkisiin oireisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivillä. Edullisempi ja helposti saatavilla oleva interventio voisi siksi olla toivottavaa ikääntyneiden tuki- ja liikuntaelinten kivun hallintaan.

"Free from Pain" -harjoitusohjelma, joka löytyy "Free From Pain" -harjoituskirjasta, on fuusio kolmesta erilaisesta yleisesti hyväksytystä harjoitusohjelmasta. Kolme ohjelmaa ovat alavartalon voimaa ja tasapainoa koskevat Otago-harjoitukset, alaselän motoriset hallintaharjoitukset sekä niskan ja hartioiden isometriset harjoitukset. Robertsonin ja Campbellin New Zealand Accident Compensation Corporationille (ACC) kehittämän Otago-harjoitusohjelman tavoitteena oli parantaa potilaiden tasapainoa ja voimaa kaatumisen estämiseksi. Toissijaisena vaikutuksena Otago-harjoitusohjelma vähentää myös tuki- ja liikuntaelimistön kipuja yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla. Harjoitusten ohella "Free From Pain Harjoituskirja" sisältää myös 13 lukua. Nämä sisältävät johdantoluvun, 12 motivaatiota/syytä harjoitukseen ja 12 harjoitukseen liittyvää metaforaa.

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, joka suoritetaan 12 viikon ajan. Tutkimuspopulaatiossa on 60 osallistujaa, jotka satunnaistetaan testiryhmään ja kontrolliryhmään. Testiryhmän (ryhmä 1) osallistujat saavat "kivusta vapaan harjoituskirjan" ja kontrolliryhmän (ryhmä 2) osallistujat ohjataan fysioterapiaan (tavallinen hoito). Testiryhmän (Ryhmä 1) osallistujia pyydetään suorittamaan harjoituskirjan kolme harjoitussarjaa seuraavat 12 viikkoa. Heitä kehotetaan osallistumaan harjoituksiin vähintään viisi kertaa viikossa ja lukemaan informatiivinen materiaali kerran viikossa. Osallistujia pyydetään toimittamaan tiedot valmiiden kyselyiden muodossa opintojakson alussa ja lopussa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö "Free From Pain" -harjoituskirja, joka sisältää ennalta laaditun 12 viikon harjoitusohjelman, kipua, parantaa elämänlaatua ja vähentää kaatumispelkoa yli 60-vuotiailla tavallista hoitoa enemmän. (lähete fysioterapiaan).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vähintään 60-vuotias.
  • Sinulla on yleistynyt niska-, alaselkä- ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön kipu.
  • Kliininen potilas, joka ei tarvitse leikkausta tai potilas, joka ei halua leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikuntaohjelmaan osallistumiseen vaadittavan fyysisen kyvyn tai sydän- ja verisuonikunnon puuttuminen. Tämä kriteeri selitetään osallistujatietolomakkeessa seuraavasti: "Jos et pysty kävelemään portaita ylös hengästymättä, älä hae osallistumista tähän tutkimukseen".
  • Itsenäinen henkisen kyvyn puute osallistua harjoitusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmainen kivusta -harjoituskirja

Ryhmän 1 osallistujia pyydetään suorittamaan 3 harjoitussarjaa harjoituskirjassa seuraavat 12 viikkoa. Heitä kehotetaan osallistumaan harjoituksiin vähintään viisi kertaa viikossa. Ihanteellinen suunnitelma olisi seuraava:

Maanantai - Otago-harjoitukset. Tiistai - Niska- ja selkäharjoitukset. Keskiviikko - Otago-harjoitukset. Torstai - Viikoittaisen lukumateriaalin lukeminen. Perjantai - Niska- ja selkäharjoitukset. Lauantai - Otago-harjoitukset. Sunnuntai - lepopäivä.

Lisäksi suositellaan, että ryhmän 1 osallistujat lukevat yhden motivaatio/syy-luvun ja yhden metaforan joka viikko 12 viikon ajan varmistaakseen, että he omaksuvat tiedon täysin eivätkä joutuisi tiedolla ylikuormitukselle.

Ryhmän 1 osallistujia pyydetään myös täyttämään harjoituspäiväkirja, joka löytyy harjoitusvihkon takaosasta aina, kun he harjoittelevat osana "Free From Pain" -ohjelmaa.

Ryhmän 1 osallistujat saavat "Kivusta vapaa -harjoituskirjan".
Active Comparator: Tavallinen hoito (fysioterapia)
Ryhmään 2 (kontrolliryhmä) kuuluville ei anneta "Kivusta vapaa -harjoituskirjaa", vaan heidät ohjataan fysioterapiaan osana normaalia/tavallista hoitoa. Heitä pyydetään ilmoittamaan, milloin heidän fysioterapiansa alkavat.
Ryhmän 2 osallistujat ohjataan fysioterapiaan (tavallinen hoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tuki- ja liikuntaelinten terveydessä MSK-HQ:n mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Arthritis Research UK:n kehittämä Musculoskeletal Health Questionnaire (MSKHQ) on osoittautunut helposti ymmärrettäväksi ja relevantiksi kyselyksi, jota käytetään laajalti tuki- ja liikuntaelinten terveystutkimuksessa. Tässä tulosmittauksessa pienin kliininen ero on vähintään 6 pisteen muutos osallistujan tuloksessa.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tuki- ja liikuntaelinten terveydessä visuaalisella anlogue-asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Parannuksia 10-pisteen VAS-asteikolla havaittujen tuki- ja liikuntaelinten kipujen alaselässä, lonkissa, polvissa, nilkoissa ja jaloissa, missä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua. Visual Analogue Scale (VAS) on validoitu, subjektiivinen akuutin ja kroonisen kivun mitta.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
EQ-5D:n parannus. EuroQol-ryhmän alun perin kehittämä EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) -kyselylomake arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua yksinkertaisella kyselyllä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Chanes pelkää putoamista lyhyen Falls Efficacy Scale-Internationalin (lyhyt FES-I) arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Parannus lyhyesti FES-I. Lyhyt Falls Efficacy Scale-International (lyhyt FES-I) on 7-osainen versio FES-I:stä. Tämä versio on validoitu yhteisössä asuvalle iäkkäälle väestölle. Lisäksi lyhyt FES-I voi ennustaa tulevia kaatumisia, lihasheikkoutta, heikkoutta ja yleistä vammaisuutta.
Perustaso ja 12 viikkoa
Osallistujan mielipide tarjotusta lukumateriaalista potilaan koulutusmateriaalin hyödyllisyysasteikolla (USE) arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Annettujen tietojen hyödyllisyyden arvioinnissa käytetään potilaskoulutusmateriaalin (USE) hyödyllisyysasteikkoa.
12 viikkoa
Osallistujan harjoitteluohjelman noudattaminen harjoituspäiväkirjan perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujan noudattaminen harjoitusohjelmaan, joka on arvioitu käyttämällä "Free From Pain" -harjoituspäiväkirjaa ryhmän 1 osallistujille, jotta voidaan määrittää ohjelman vaikutukset suhteessa interventioiden hyväksymiseen.
12 viikkoa
Fysioterapiahoidon kesto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ryhmään 2 osallistujia pyydetään ilmoittamaan fysioterapian alkamispäivä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset "Vapaa kivusta -harjoituskirja"

3
Tilaa