免于疼痛研究
一项随机对照试验，评估联合预先制定的锻炼计划在改善全身性颈部和腰痛患者的肌肉骨骼健康方面的应用。
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织的数据，全世界有超过 15 亿人患有肌肉骨骼疾病。 肌肉骨骼疾病会导致严重的疼痛，导致长时间不能活动和随后的残疾。 这会导致健康状况下降，增加与不活动相关的疾病的威胁，例如癌症和心血管疾病。 不活动还会减少肌肉质量，增加跌倒和跌倒相关伤害的风险。 幸运的是，运动可以通过提高功能能力和幸福感，为老年人带来许多健康益处。 此外，专注于平衡和力量的特定计划可降低跌倒的风险和速度。 目前，最流行的老年人康复方式是物理治疗。 不幸的是，物理治疗的需求量很大，并且有等待期。 等待物理治疗服务可能会对肌肉骨骼疾病患者的疼痛、残疾、生活质量和心理症状产生不利影响。 因此，可能需要一种更便宜且更容易获得的干预措施来控制老年人的肌肉骨骼疼痛。
“摆脱痛苦”练习册中的“摆脱痛苦”锻炼计划融合了三种不同的普遍接受的锻炼计划。 这三个项目分别是针对下半身力量和平衡的 Otago 练习、针对下背部的运动控制练习以及针对颈部和肩部的等长收缩练习。 Otago 锻炼计划由 Robertson 和 Campbell 为新西兰事故赔偿公司 (ACC) 开发，旨在提高患者的平衡能力和力量，以防止跌倒。 作为次要效果，Otago 锻炼计划还可以减轻社区老年人的肌肉骨骼疼痛。 除了习题，《无痛练习册》还包含13章。 其中包括介绍性章节、12 个练习章节的动机/原因和 12 个与练习相关的隐喻。
这是一项为期 12 周的随机对照试验。 研究人群将包括 60 名参与者，他们将被随机分配到测试组和对照组。 测试组（第 1 组）的参与者将获得“无痛练习册”，而对照组（第 2 组）的参与者将被转介到物理治疗（常规护理）。 测试组（第 1 组）的参与者将被要求在接下来的 12 周内完成练习本中的 3 组练习。 建议他们每周至少进行五次练习，同时每周阅读一次信息材料。 参与者将被要求在研究期开始和结束时以完成调查的形式提供数据。
该研究的目的是调查包含预先制定的 12 周锻炼计划的“免于疼痛”锻炼手册是否比常规护理更能减轻 60 岁以上人群的疼痛、改善生活质量并减少对跌倒的恐惧（转介物理治疗）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Heather Rogers
- 电话号码：01517063702
- 邮箱：RGT@RLBUHT.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：George Ampat, MBS, FRCS
- 电话号码：07871590593
- 邮箱：George.Ampat@liverpoolft.nhs.uk
学习地点
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Merseyside
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Liverpool、Merseyside、英国、L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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接触：
- George S Ampat
- 电话号码：07871590593
- 邮箱：George.Ampat@liverpoolft.nhs.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少 60 岁。
- 有全身性颈部、腰背和/或肌肉骨骼疼痛。
- 不需要手术干预的临床患者或不热衷于手术干预的患者
排除标准：
- 缺乏参加锻炼计划所需的身体能力或心血管健康。 此标准将在参与者信息表上解释为：“如果您无法在不喘不过气的情况下走上一段楼梯，请不要申请参与本研究”。
- 自我认定缺乏参与锻炼计划的心智能力。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无痛练习册
第 1 组的参与者将被要求在接下来的 12 周内完成练习本中的 3 组练习。 他们将被建议每周至少进行五次练习。 理想的计划如下： 星期一 - 奥塔哥练习。 星期二 - 颈部和背部锻炼。 星期三 - 奥塔哥练习。 星期四 - 阅读每周阅读材料。 星期五 - 颈部和背部锻炼。 周六 - 奥塔哥练习。 周日 - 休息日。 此外，建议第 1 组的参与者每周阅读一章动机/原因和一个隐喻，持续 12 周，以确保他们充分吸收信息并且不被信息压倒。 第 1 组的参与者每次作为“免于疼痛”计划的一部分进行锻炼时，也将被要求填写在练习簿背面的锻炼日记。 |
第 1 组的参与者将获得“无痛练习册”。
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有源比较器：日常护理（物理治疗）
第 2 组（对照组）的患者将不会获得“无痛练习册”，而是将物理治疗作为标准/常规护理的一部分。
他们将被要求报告他们的物理治疗何时开始。
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第 2 组的参与者将被转诊至物理治疗（常规护理）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过肌肉骨骼健康问卷 (MSK-HQ) 评估的肌肉骨骼健康变化
大体时间：基线和 12 周
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由英国关节炎研究所开发的肌肉骨骼健康问卷 (MSKHQ) 已被证明是一种易于理解且相关的调查，广泛用于肌肉骨骼健康研究。
对于此结果测量，最小的临床差异是参与者得分变化 6 分或更多。
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的肌肉骨骼健康变化
大体时间：基线和 12 周
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下背部、臀部、膝盖、脚踝和脚部肌肉骨骼疼痛的 10 分 VAS 量表的改进，其中 0 表示没有疼痛，10 表示极度疼痛。
视觉模拟量表 (VAS) 是一种经过验证的急性和慢性疼痛主观测量方法。
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基线和 12 周
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由 EuroQol-5 维度 (EQ-5D) 评估的健康相关生活质量的变化
大体时间：基线和 12 周
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EQ-5D 的改进。
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) 问卷首先由 EuroQol Group 开发，通过简单的调查评估与健康相关的生活质量。
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基线和 12 周
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根据国际跌倒效能量表（简称 FES-I）评估的害怕跌倒的钱恩斯
大体时间：基线和 12 周
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简称 FES-I 的改进。
简称 Falls Efficacy Scale-International（简称 FES-I）是 FES-I 的 7 项版本。
此版本已针对社区居住的老年人口进行了验证。
此外，短 FES-I 可以预测未来的跌倒、肌肉无力、虚弱和整体残疾。
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基线和 12 周
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根据患者教育材料的有用性量表 (USE) 评估的参与者对所提供阅读材料的意见
大体时间：12周
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患者教育材料有用性量表 (USE) 将用于评估所提供信息的有用性。
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12周
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通过锻炼日志评估参与者对锻炼计划的依从性
大体时间：12周
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使用第 1 组参与者的“无痛”锻炼日记评估参与者对锻炼计划的依从性，以确定该计划对干预接受度的影响。
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12周
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物理治疗的时长
大体时间：12周
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第 2 组的参与者将被要求提供物理治疗开始的日期。
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12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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