Étude sans douleur
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'utilisation d'un plan d'exercice combiné préformulé dans l'amélioration de la santé musculo-squelettique chez les patients souffrant de douleurs généralisées au cou et au bas du dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'Organisation mondiale de la santé, plus de 1,5 milliard de personnes souffrent de troubles musculo-squelettiques dans le monde. Les troubles musculo-squelettiques peuvent causer des douleurs importantes, entraînant de longues périodes d'immobilité et une invalidité subséquente. Cela entraîne une perte de forme physique, augmentant la menace de conditions associées à l'inactivité, telles que le cancer et les maladies cardiovasculaires. L'inactivité réduira également la masse musculaire, entraînant un risque accru de chutes et de blessures liées aux chutes. Heureusement, l'exercice peut apporter de nombreux avantages pour la santé à un âge avancé, en améliorant la capacité fonctionnelle et le bien-être. De plus, des programmes spécifiques axés sur l'équilibre et la force réduisent le risque et le taux de chutes. Actuellement, la modalité de réadaptation la plus populaire pour les personnes âgées est la physiothérapie. Malheureusement, il y a une énorme demande de physiothérapie et il y a une période d'attente. L'attente des services de physiothérapie peut avoir des effets néfastes sur la douleur, l'incapacité, la qualité de vie et les symptômes psychologiques chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques. Une intervention moins coûteuse et facilement disponible pourrait donc être souhaitable pour gérer la douleur musculo-squelettique chez les personnes âgées.
Le programme d'exercices "Free from Pain", qui se trouve dans le cahier d'exercices "Free From Pain", est une fusion de trois programmes d'exercices généralement acceptés. Les trois programmes sont les exercices Otago pour la force et l'équilibre du bas du corps, les exercices de contrôle moteur pour le bas du dos et les exercices isométriques pour le cou et les épaules. Développé par Robertson et Campbell pour la New Zealand Accident Compensation Corporation (ACC), le programme d'exercices Otago visait à améliorer l'équilibre et la force des patients afin de prévenir les chutes. En tant qu'effet secondaire, le programme d'exercices Otago réduit également la douleur musculo-squelettique chez les personnes âgées vivant dans la communauté. En plus des exercices, le "Cahier d'exercices Free From Pain" contient également 13 chapitres. Ceux-ci comprennent un chapitre d'introduction, 12 chapitres sur la motivation/la raison de faire de l'exercice et 12 métaphores liées à l'exercice.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui se déroulera sur une période de 12 semaines. La population à l'étude comprendra 60 participants qui seront randomisés en un groupe test et un groupe témoin. Les participants du groupe test (Groupe 1) recevront le "Cahier d'exercices sans douleur" et les participants du groupe témoin (Groupe 2) seront dirigés vers la physiothérapie (soins habituels). Les participants au groupe de test (groupe 1) seront invités à s'engager dans les 3 séries d'exercices du cahier d'exercices pendant les 12 semaines suivantes. Il leur sera conseillé de pratiquer les exercices au moins cinq fois par semaine, tout en lisant le matériel informatif une fois par semaine. Les participants seront invités à fournir des données sous forme de questionnaires remplis au début et à la fin de la période d'étude.
L'objectif de l'étude est de déterminer si le livre d'exercices "Free From Pain", contenant le programme d'exercices préformulé de 12 semaines, réduit la douleur, améliore la qualité de vie et diminue la peur de tomber chez les personnes de plus de 60 ans plus que les soins habituels (orientation vers la physiothérapie).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Rogers
- Numéro de téléphone: 01517063702
- E-mail: RGT@RLBUHT.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: George Ampat, MBS, FRCS
- Numéro de téléphone: 07871590593
- E-mail: George.Ampat@liverpoolft.nhs.uk
Lieux d'étude
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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Contact:
- George S Ampat
- Numéro de téléphone: 07871590593
- E-mail: George.Ampat@liverpoolft.nhs.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé d'au moins 60 ans.
- Avoir des douleurs généralisées au cou, au bas du dos et/ou musculo-squelettiques.
- Patient clinique ne nécessitant pas d'intervention chirurgicale ou patient ne souhaitant pas une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Manque de la capacité physique ou de la forme cardiovasculaire requise pour participer à un programme d'exercices. Ce critère sera expliqué sur la fiche d'information du participant en indiquant : "Si vous ne parvenez pas à monter un escalier sans vous essouffler, veuillez ne pas postuler pour participer à cette étude".
- Manque auto-identifié de capacité mentale à participer au programme d'exercices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Livre d'exercices sans douleur
Les participants du groupe 1 seront invités à s'engager dans les 3 séries d'exercices du cahier d'exercices pendant les 12 semaines suivantes. Il leur sera conseillé de pratiquer les exercices au moins cinq fois par semaine. Le plan idéal serait le suivant : Lundi - Exercices d'Otago. Mardi - Exercices pour le cou et le dos. Mercredi - Exercices d'Otago. Jeudi - Lecture du matériel de lecture hebdomadaire. Vendredi - Exercices pour le cou et le dos. Samedi - Exercices d'Otago. Dimanche - Jour de repos. En outre, il sera recommandé aux participants du groupe 1 de lire un chapitre motivation/raison et une métaphore chaque semaine pendant 12 semaines, afin de s'assurer qu'ils absorbent pleinement l'information et ne se surchargent pas d'informations. Les participants du groupe 1 seront également invités à remplir le journal d'exercices, qui se trouve au dos du cahier, à chaque fois qu'ils s'entraîneront dans le cadre du programme "Free From Pain". |
Les participants du groupe 1 recevront le "Cahier d'exercices Free From Pain".
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Comparateur actif: Soins habituels (physiothérapie)
Les personnes du groupe 2 (groupe témoin) ne recevront pas le « livre d'exercices sans douleur » et seront plutôt orientées vers la physiothérapie dans le cadre des soins standard/habituels.
On leur demandera de signaler le début de leur physiothérapie.
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Les participants du groupe 2 seraient référés à la physiothérapie (soins habituels)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la santé musculo-squelettique évaluées par le questionnaire sur la santé musculo-squelettique (MSK-HQ)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le questionnaire sur la santé musculo-squelettique (MSKHQ), développé par Arthritis Research UK, s'est avéré être une enquête facile à comprendre et pertinente qui est largement utilisée dans la recherche sur la santé musculo-squelettique.
Pour cette mesure de résultat, la différence clinique minimale est un changement de 6 points ou plus dans le score du participant.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la santé musculo-squelettique évalués par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Améliorations de l'échelle EVA à 10 points pour la douleur musculo-squelettique perçue dans le bas du dos, les hanches, les genoux, les chevilles et les pieds, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur extrêmement intense.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique.
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Base de référence et 12 semaines
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Modifications de la qualité de vie liée à la santé telles qu'évaluées par la dimension EuroQol-5 (EQ-5D)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Amélioration de l'EQ-5D.
Le questionnaire EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), initialement développé par le groupe EuroQol, évalue la qualité de vie liée à la santé dans une enquête simple.
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Base de référence et 12 semaines
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Modifications de la peur de tomber évaluées par la courte échelle internationale d'efficacité des chutes (courte FES-I)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Amélioration en bref FES-I.
Le court Falls Efficacy Scale-International (court FES-I) est une version à 7 items du FES-I.
Cette version a été validée pour la population âgée vivant dans la communauté.
De plus, le court FES-I peut prédire les futures chutes, la faiblesse musculaire, la fragilité et l'invalidité globale.
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Base de référence et 12 semaines
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Opinion des participants sur le matériel de lecture fourni tel qu'évalué par l'échelle d'utilité du matériel éducatif pour le patient (USE)
Délai: 12 semaines
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L'échelle d'utilité du matériel éducatif pour les patients (USE) sera utilisée pour évaluer l'utilité des informations fournies.
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12 semaines
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Conformité des participants au programme d'exercices telle qu'évaluée par un journal d'exercices
Délai: 12 semaines
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Conformité des participants au programme d'exercices évaluée à l'aide du journal d'exercices "Free From Pain" pour les participants du groupe 1 afin de déterminer les effets du programme par rapport à l'acceptation de l'intervention.
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12 semaines
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Durée du traitement de physiothérapie
Délai: 12 semaines
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Les participants du groupe 2 seront invités à fournir la date à laquelle la physiothérapie a commencé.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SP0629
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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