Estudo livre de dor
Um estudo de controle randomizado avaliando o uso de um plano de exercícios pré-formulado combinado na melhoria da saúde musculoesquelética em pacientes com dor generalizada no pescoço e na região lombar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo a Organização Mundial da Saúde, mais de 1,5 bilhão de pessoas têm problemas musculoesqueléticos em todo o mundo. Condições musculoesqueléticas podem causar dor significativa, levando a longos períodos de imobilidade e subsequente incapacidade. Isso causa perda de condicionamento físico, aumentando a ameaça de condições associadas à inatividade, como câncer e doenças cardiovasculares. A inatividade também reduzirá a massa muscular, trazendo um risco aumentado de quedas e lesões relacionadas a quedas. Felizmente, o exercício pode trazer muitos benefícios à saúde na velhice, melhorando a capacidade funcional e o bem-estar. Além disso, programas específicos que focam no equilíbrio e na força reduzem o risco e a taxa de quedas. Atualmente, a modalidade de reabilitação mais popular para idosos é a fisioterapia. Infelizmente, há uma grande demanda de fisioterapia e há um período de espera. A espera por serviços de fisioterapia pode ter efeitos prejudiciais na dor, incapacidade, qualidade de vida e sintomas psicológicos em pessoas com distúrbios musculoesqueléticos. Uma intervenção mais barata e prontamente disponível pode, portanto, ser desejável para controlar a dor musculoesquelética em idosos.
O programa de exercícios "Livre da Dor", encontrado no livro de exercícios "Livre da Dor", é uma fusão de três diferentes programas de exercícios geralmente aceitos. Os três programas são os exercícios Otago para força e equilíbrio da parte inferior do corpo, os exercícios de controle motor para a região lombar e os exercícios isométricos para o pescoço e ombros. Desenvolvido por Robertson e Campbell para a Corporação de Compensação de Acidentes da Nova Zelândia (ACC), o programa de exercícios Otago visava melhorar o equilíbrio e a força dos pacientes para evitar quedas. Como efeito secundário, o programa de exercícios Otago também reduz a dor musculoesquelética em idosos residentes na comunidade. Juntamente com os exercícios, o "livro de exercícios livre de dor" também contém 13 capítulos. Estes compreendem um capítulo introdutório, 12 capítulos de motivação/razão para o exercício e 12 metáforas relacionadas ao exercício.
Este é um estudo de controle randomizado que será conduzido durante um período de 12 semanas. A população do estudo incluirá 60 participantes que serão randomizados em um grupo de teste e um grupo de controle. Os participantes do grupo de teste (Grupo 1) receberão o "Livro de Exercícios Livre de Dor" e os participantes do grupo de controle (Grupo 2) serão encaminhados para Fisioterapia (cuidados habituais). Os participantes do grupo de teste (Grupo 1) serão solicitados a realizar as 3 séries de exercícios do livro de exercícios pelas 12 semanas seguintes. Eles serão aconselhados a praticar os exercícios pelo menos cinco vezes por semana, enquanto lêem o material informativo uma vez por semana. Os participantes serão solicitados a fornecer dados na forma de pesquisas concluídas no início e no final do período de estudo.
O objetivo do estudo é investigar se o livro de exercícios "Free From Pain", contendo o programa de exercícios pré-formulado de 12 semanas, reduz a dor, melhora a qualidade de vida e diminui o medo de cair em pessoas com mais de 60 anos de idade mais do que os cuidados habituais (encaminhamento para fisioterapia).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heather Rogers
- Número de telefone: 01517063702
- E-mail: RGT@RLBUHT.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: George Ampat, MBS, FRCS
- Número de telefone: 07871590593
- E-mail: George.Ampat@liverpoolft.nhs.uk
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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Contato:
- George S Ampat
- Número de telefone: 07871590593
- E-mail: George.Ampat@liverpoolft.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 60 anos de idade.
- Apresentar dor generalizada no pescoço, região lombar e/ou musculoesquelética.
- Paciente clínico que não requer intervenção cirúrgica ou paciente que não deseja intervenção cirúrgica
Critério de exclusão:
- Falta de habilidade física ou aptidão cardiovascular necessária para participar de um programa de exercícios. Este critério será explicado na folha de informações do participante, afirmando: "Se você não conseguir subir um lance de escadas sem ficar sem fôlego, por favor, não se inscreva para participar deste estudo".
- Falta autoidentificada de capacidade mental para participar do programa de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Livro de Exercícios Livre da Dor
Os participantes do Grupo 1 serão solicitados a realizar as 3 séries de exercícios do livro de exercícios nas 12 semanas seguintes. Eles serão aconselhados a praticar os exercícios pelo menos cinco vezes por semana. O plano ideal seria o seguinte: Segunda-feira - exercícios de Otago. Terça - Exercícios de Pescoço e Costas. Quarta-feira - exercícios de Otago. Quinta-feira - Leitura do material de leitura semanal. Sexta-feira - Exercícios de pescoço e costas. Sábado - Exercícios de Otago. Domingo - Dia de descanso. Além disso, será recomendado que os participantes do Grupo 1 leiam um capítulo de motivação/razão e uma metáfora a cada semana durante 12 semanas, para garantir que eles absorvam totalmente as informações e não se sobrecarreguem com as informações. Os participantes do Grupo 1 também serão solicitados a preencher o diário de exercícios, encontrado na parte de trás do livro de exercícios, sempre que fizerem exercícios como parte do programa "Free From Pain". |
Os participantes do Grupo 1 receberão o "livro de exercícios livre de dor".
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais (fisioterapia)
Aqueles no Grupo 2 (grupo de controle) não receberão o "livro de exercícios livre de dor" e, em vez disso, serão encaminhados para fisioterapia como parte do tratamento padrão/usual.
Eles serão solicitados a relatar quando a fisioterapia começou.
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Os participantes do Grupo 2 seriam encaminhados para Fisioterapia (cuidados habituais)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na saúde musculoesquelética avaliadas pelo Questionário de Saúde Musculoesquelética (MSK-HQ)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O Questionário de Saúde Musculoesquelética (MSKHQ), desenvolvido pela Arthritis Research UK, demonstrou ser uma pesquisa relevante e fácil de entender, amplamente utilizada na pesquisa de saúde musculoesquelética.
Para esta medida de resultado, a diferença clínica mínima é uma alteração de 6 pontos ou mais na pontuação do participante.
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na saúde musculoesquelética avaliadas por uma Escala Visual Análoga (VAS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Melhorias na escala VAS de 10 pontos para dor musculoesquelética percebida na parte inferior das costas, quadris, joelhos, tornozelos e pés, onde 0 denota nenhuma dor e 10 denota dor extremamente intensa.
A Escala Visual Analógica (VAS) é uma medida subjetiva validada de dor aguda e crônica.
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Linha de base e 12 semanas
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde avaliadas pelo EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Melhoria no EQ-5D.
O questionário EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), desenvolvido pela primeira vez pelo EuroQol Group, avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em uma pesquisa simples.
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Linha de base e 12 semanas
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Alterações no medo de cair avaliadas pela Falls Efficacy Scale-International curta (FES-I curta)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Melhoria em curto FES-I.
A Falls Efficacy Scale-International curta (FES-I curta) é uma versão de 7 itens da FES-I.
Esta versão foi validada para a população idosa residente na comunidade.
Além disso, o curto FES-I pode prever quedas futuras, fraqueza muscular, fragilidade e incapacidade geral.
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Linha de base e 12 semanas
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Opinião do participante sobre o material de leitura fornecido conforme avaliado pela escala de utilidade para material educacional do paciente (USE)
Prazo: 12 semanas
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A escala de utilidade do material educacional do paciente (USE) será utilizada para avaliar a utilidade das informações fornecidas.
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12 semanas
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Conformidade do participante com o programa de exercícios conforme avaliado por um diário de exercícios
Prazo: 12 semanas
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Adesão do participante ao programa de exercícios conforme avaliado usando o diário de exercícios "Free From Pain" para os participantes do Grupo 1, a fim de determinar os efeitos do programa em relação à aceitação da intervenção.
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12 semanas
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Duração do tratamento de fisioterapia
Prazo: 12 semanas
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Os participantes do Grupo 2 serão solicitados a fornecer a data em que a fisioterapia começou.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SP0629
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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