Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Свободное от боли исследование

1 июня 2022 г. обновлено: Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Рандомизированное контрольное исследование, оценивающее использование комбинированного заранее сформулированного плана упражнений для улучшения здоровья опорно-двигательного аппарата у пациентов с генерализованной болью в шее и пояснице.

Определить эффективность тетради упражнений «Свобода от боли», содержащей предварительно сформулированную 12-недельную программу упражнений «Свобода от боли», в уменьшении боли, улучшении качества жизни и снижении страха перед падением у людей старше 60 лет по сравнению с обычной уход (направление на физиотерапию).

Обзор исследования

Подробное описание

По данным Всемирной организации здравоохранения, более 1,5 миллиарда человек во всем мире имеют заболевания опорно-двигательного аппарата. Заболевания опорно-двигательного аппарата могут вызывать сильную боль, приводящую к длительным периодам неподвижности и последующей инвалидности. Это вызывает потерю физической формы, увеличивая угрозу состояний, связанных с бездействием, таких как рак и сердечно-сосудистые заболевания. Отсутствие активности также снижает мышечную массу, что повышает риск падений и связанных с падением травм. К счастью, физические упражнения могут принести много пользы для здоровья в пожилом возрасте, улучшая функциональные способности и самочувствие. Кроме того, специальные программы, ориентированные на баланс и силу, снижают риск и частоту падений. В настоящее время наиболее популярным методом реабилитации пожилых людей является лечебная физкультура. К сожалению, спрос на физиотерапию огромный и есть период ожидания. Ожидание физиотерапевтических услуг может отрицательно сказаться на боли, инвалидности, качестве жизни и психологических симптомах у лиц с нарушениями опорно-двигательного аппарата. Следовательно, для лечения мышечно-скелетной боли у пожилых людей может быть желательным более недорогое и легкодоступное вмешательство.

Программа упражнений «Свобода от боли», содержащаяся в книге упражнений «Свобода от боли», представляет собой слияние трех различных общепринятых программ упражнений. Три программы включают в себя упражнения Отаго для силы нижней части тела и баланса, упражнения на двигательный контроль для нижней части спины и изометрические упражнения для шеи и плеч. Программа упражнений Отаго, разработанная Робертсоном и Кэмпбеллом для Новозеландской корпорации компенсации несчастных случаев (ACC), направлена ​​на улучшение баланса и силы пациентов с целью предотвращения падений. В качестве вторичного эффекта программа упражнений Отаго также уменьшает мышечно-скелетную боль у пожилых людей, проживающих в сообществе. Наряду с упражнениями «Книга упражнений Free From Pain» также содержит 13 глав. Они включают в себя вводную главу, 12 глав о мотивации/причине выполнения упражнений и 12 метафор, связанных с упражнениями.

Это рандомизированное контрольное исследование, которое будет проводиться в течение 12 недель. Исследуемая популяция будет включать 60 участников, которые будут рандомизированы в тестовую группу и контрольную группу. Участникам тестовой группы (группа 1) будет предоставлена ​​«Книга упражнений без боли», а участники контрольной группы (группа 2) будут направлены на физиотерапию (обычный уход). Участникам тестовой группы (Группа 1) будет предложено выполнить 3 набора упражнений из тетради в течение следующих 12 недель. Им будет рекомендовано выполнять упражнения не менее пяти раз в неделю, а также читать информационный материал один раз в неделю. Участникам будет предложено предоставить данные в виде заполненных анкет в начале и в конце периода исследования.

Цель исследования - выяснить, уменьшает ли книга упражнений «Свобода от боли», содержащая предварительно сформулированную 12-недельную программу упражнений, боль, улучшает качество жизни и страх перед падением у людей старше 60 лет, чем обычное лечение. (направление на физиотерапию).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heather Rogers
  • Номер телефона: 01517063702
  • Электронная почта: RGT@RLBUHT.nhs.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть не моложе 60 лет.
  • Имеют генерализованную боль в шее, нижней части спины и/или костно-мышечной боли.
  • Клинический пациент, не нуждающийся в хирургическом вмешательстве, или пациент, не заинтересованный в хирургическом вмешательстве

Критерий исключения:

  • Отсутствие физических способностей или сердечно-сосудистой системы, необходимых для участия в программе упражнений. Этот критерий будет объяснен в информационном листе участника следующим образом: «Если вы не можете подняться по лестнице, не задыхаясь, пожалуйста, не подавайте заявку на участие в этом исследовании».
  • Самоопределение отсутствия умственных способностей для участия в программе упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Книга упражнений «Свобода от боли»

Участникам группы 1 будет предложено выполнить 3 набора упражнений из тетради в течение следующих 12 недель. Им будет рекомендовано заниматься упражнениями не менее пяти раз в неделю. Идеальный план будет следующим:

Понедельник - упражнения Отаго. Вторник – упражнения для шеи и спины. Среда – упражнения Отаго. Четверг - Чтение еженедельных материалов для чтения. Пятница – упражнения для шеи и спины. Суббота - упражнения Отаго. Воскресенье - день отдыха.

Кроме того, участникам группы 1 будет рекомендовано читать одну главу о мотивации/причине и одну метафору каждую неделю в течение 12 недель, чтобы убедиться, что они полностью усваивают информацию и не перегружают себя информацией.

Участников группы 1 также попросят заполнять дневник упражнений, который находится в конце тетради, каждый раз, когда они тренируются в рамках программы «Свобода от боли».

Участникам группы 1 будет предоставлена ​​«Книга упражнений без боли».
Активный компаратор: Обычный уход (физиотерапия)
Тем, кто входит в группу 2 (контрольная группа), не будет предоставлена ​​«Книга упражнений без боли», и вместо этого они будут направлены на физиотерапию в рамках стандартного / обычного ухода. Их попросят сообщить, когда началась их физиотерапия.
Участники группы 2 будут направлены на физиотерапию (обычный уход).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения состояния опорно-двигательного аппарата по оценке с помощью Опросника здоровья опорно-двигательного аппарата (MSK-HQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Опросник здоровья опорно-двигательного аппарата (MSKHQ), разработанный Arthritis Research UK, оказался простым для понимания и актуальным опросом, который широко используется в исследованиях здоровья опорно-двигательного аппарата. Для этого критерия результата минимальная клиническая разница составляет 6 или более баллов в баллах участника.
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения состояния опорно-двигательного аппарата по оценке визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Улучшения по 10-балльной шкале ВАШ для воспринимаемой мышечно-скелетной боли в нижней части спины, бедрах, коленях, лодыжках и ступнях, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — очень сильную боль. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это проверенная субъективная мера острой и хронической боли.
Исходный уровень и 12 недель
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке измерения EuroQol-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Улучшение в EQ-5D. Опросник EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), впервые разработанный EuroQol Group, оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, в простом опросе.
Исходный уровень и 12 недель
Чейнс в страхе падения по оценке Международной шкалы эффективности падения (короткая FES-I)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Улучшение короткого ФЭС-I. Короткая международная шкала эффективности Фоллса (короткая FES-I) представляет собой версию FES-I из 7 пунктов. Эта версия была утверждена для пожилых людей, проживающих в общинах. Кроме того, короткий FES-I может предсказать будущие падения, мышечную слабость, дряхлость и общую инвалидность.
Исходный уровень и 12 недель
Мнение участника о предоставленном материале для чтения по шкале полезности учебного материала для пациентов (ЕГЭ)
Временное ограничение: 12 недель
Шкала полезности учебного материала для пациентов (ЕГЭ) будет использоваться для оценки полезности предоставленной информации.
12 недель
Соблюдение участником программы упражнений по оценке дневника упражнений
Временное ограничение: 12 недель
Соблюдение участниками программы упражнений, оцениваемое с использованием дневника упражнений «Свобода от боли» для участников группы 1, чтобы определить влияние программы на принятие вмешательства.
12 недель
Продолжительность физиотерапевтического лечения
Временное ограничение: 12 недель
Участников группы 2 попросят указать дату начала физиотерапии.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SP0629

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться