기계적 환기가 필요한 병원 획득 폐렴이 있는 면역 저하 환자의 항생제를 최적화하기 위한 박테리아 DNA 검출 기반 전략의 영향 (RESPIRE)
2026년 8월 6일 업데이트: University Hospital, Lille
기계적 환기가 필요한 인공 호흡기 관련 폐렴 또는 병원 획득 폐렴이 의심되는 면역 저하 환자의 적절하고 표적화 된 항균 치료에 대한 PCR 검사 시스템 기반 전략의 영향 : 무작위 통제 비 맹검 시험
RESPIRE는 인공호흡기 관련 또는 병원 획득 폐렴(VAP/HAP)으로 의심되는 기계적 환기(MV ) 중환자실(ICU)에서.
ICU에서 폐렴에 대한 표준 미생물학적 진단 방법은 배양 동정 및 항균제 감수성 검사를 기반으로 합니다.
결과는 경험적 항균 요법을 시작한 후 며칠 안에 얻어지며 환자는 잠재적인 부적절한 광범위 항균 요법에 노출됩니다.
VAP 또는 HAP 환자가 진단 후 24시간 이내에 표적 항균 요법을 받는 비율을 표준 치료와 비교하여 개선하기 위해 PCR 기반 전략의 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marion HOUARD, MD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: marion.houard@chru-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스
- 모병
- Houard
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연락하다:
- Marion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VAP가 의심되거나 MV가 필요한 HAP로 ICU에 입원한 성인 면역 저하 환자
제외 기준:
- 면역결핍 없음 빈사 상태 환자(SAPS II > 90) 임산부 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
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VAP가 의심되거나 MV가 필요한 HAP가 있는 면역 저하 환자에서 기관 흡인의 표준 미생물 배양 결과 후 광범위 항균 요법 조정
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실험적: PCR 그룹
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VAP가 의심되거나 MV가 필요한 HAP가 있는 면역 저하 환자에서 기관 흡인의 표준 미생물 배양과 함께 사용되는 다중 PCR 기반 검사 결과에 따른 항균 요법의 조기 조정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적항생제 환자 비율 증가
기간: 경험적 항생제 치료 시작 24시간 후
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표준 치료와 비교하여 실험군에서 경험적 항균 요법을 시작한 후 24시간 후에 표적 항생제 요법을 받는 환자의 비율 증가에 대한 PCR 기반 전략의 영향을 확인하기 위해
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경험적 항생제 치료 시작 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 항생제 치료를 받는 환자의 비율
기간: 경험적 항생제 치료 시작 24시간 후
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표준 치료와 비교하여 실험군에서 경험적 항균 요법을 시작한 후 24시간 후에 적절한 항균 요법을 받는 환자의 비율에 대한 PCR 기반 전략의 영향을 결정하기 위해
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경험적 항생제 치료 시작 24시간 후
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기계적 환기가 없는 날
기간: 경험적 항생제 치료 시작 28일 후
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표준 치료와 비교하여 실험군에서 경험적 항균 요법을 시작한 후 28일째 생존하고 기계적 환기가 없는 일수에 대한 PCR 기반 전략의 영향을 확인하기 위해
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경험적 항생제 치료 시작 28일 후
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ICU 입원 기간
기간: 경험적 항균요법 시작 후 28일까지
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표준 치료와 비교하여 실험 그룹의 중환자실 체류 기간에 대한 PCR 기반 전략의 영향을 확인하기 위해
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경험적 항균요법 시작 후 28일까지
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28일 사망
기간: 경험적 항생제 치료 시작 28일 후
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표준 치료와 비교하여 실험군에서 경험적 항균 요법을 시작한 후 28일째의 사망률에 대한 PCR 기반 전략의 영향을 확인하기 위해
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경험적 항생제 치료 시작 28일 후
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중환자실 획득 감염의 발생률 및 다제내성균을 포함하는 집락화
기간: 경험적 항생제 치료 시작 28일 후
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표준 치료와 비교하여 실험군에서 경험적 항균 요법 개시 후 28일째에 다제내성 박테리아를 포함하는 ICU 획득 감염 및 ICU 획득 집락화 발생률에 대한 PCR 기반 전략의 영향을 결정하기 위해
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경험적 항생제 치료 시작 28일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marion HOUARD, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021_0344
- 2021-A02900-41 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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