Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bakteerien DNA:n havaitsemiseen perustuvan strategian vaikutus antibioottien optimoimiseksi immuunipuutteisilla potilailla, joilla on sairaalassa hankittu keuhkokuume, joka vaatii mekaanista ventilaatiota (RESPIRE)

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

PCR-testausjärjestelmään perustuvan strategian vaikutus asianmukaiseen ja kohdennettuun antimikrobiseen hoitoon immuunipuutteisilla potilailla, joilla epäillään hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumetta tai sairaalassa hankittua keuhkokuumetta, joka vaatii mekaanista ventilaatiota: satunnaistettu, kontrolloitu sokeamaton tutkimus

RESPIRE on satunnaistettu, sokkoutettu, kontrolloitu tutkimus, jolla mitataan PCR-testiin perustuvan strategian vaikutusta antimikrobisen hoidon säätämiseen potilailla, joiden immuunipuutos on heikentynyt ja joilla epäillään ventilaattoriin liittyvää tai sairaalasta hankittua keuhkokuumetta (VAP/HAP), joka vaatii mekaanista ventilaatiota (MV) ) tehohoitoyksikössä (ICU). Kultastandardin mukainen keuhkokuumeen mikrobiologinen diagnostinen menetelmä teho-osastolla perustuu viljelmän tunnistamiseen ja antimikrobisen herkkyystestaukseen. Tulokset saadaan useissa päivissä empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen, mikä altistaa potilaat mahdollisesti sopimattomalle laajakirjoiselle antimikrobiselle hoidolle. Pyrimme mittaamaan PCR-pohjaisen strategian vaikutusta parantaaksemme VAP- tai HAP-potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavat kohdennettua antimikrobista hoitoa 24 tuntia diagnoosin jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Houard
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset immuunipuutteiset potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla, joilla epäillään MV:tä vaativaa VAP:ta tai HAP:ta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei immuunikatoa Kuolevat potilaat (SAPS II > 90) Raskaana olevat naiset Kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Muut: Normaali hoito
Laajakirjoisen antimikrobisen hoidon säätö henkitorven aspiraatin mikrobiologisen standardiviljelyn tulosten jälkeen immuunipuutteellisilla potilailla, joilla epäillään VAP:ta tai HAP:ta, joka vaatii MV:tä
Kokeellinen: PCR-ryhmä
Muut: PCR-pohjainen strategia
Antimikrobisen hoidon varhainen säätö moninkertaisen PCR-pohjaisen testin tulosten mukaan, jota käytetään henkitorven aspiraatin mikrobiologisen viljelyn lisäksi immuunipuutteellisilla potilailla, joilla epäillään VAP:ta tai HAP:ta, joka vaatii MV:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdennettuja antibiootteja saaneiden potilaiden prosenttiosuuden kasvu
Aikaikkuna: 24 tuntia empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
Selvittää PCR-pohjaisen strategian vaikutus kohdennettua antibioottihoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuuden kasvuun 24 tuntia empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen koeryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
24 tuntia empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asianmukaista antimikrobista hoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 tuntia empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
Määrittää PCR-pohjaisen strategian vaikutus niiden potilaiden prosenttiosuuteen, jotka saavat asianmukaista antimikrobista hoitoa 24 tuntia empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen koeryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
24 tuntia empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
Selvittää PCR-pohjaisen strategian vaikutus elävien päivien määrään, jotka ovat elossa ja ilman mekaanista ventilaatiota päivänä 28 empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen koeryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
28 päivää empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 28 päivään asti empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisesta
Selvittää PCR-pohjaisen strategian vaikutus tehohoitoyksikön kestoon koeryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon
28 päivään asti empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisesta
28 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
Määrittää PCR-pohjaisen strategian vaikutus kuolleisuuteen päivänä 28 empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen koeryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon
28 päivää empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
Teho-osastolla saatujen infektioiden ilmaantuvuus ja kolonisaatio, johon liittyy monilääkeresistenttejä bakteereja
Aikaikkuna: 28 päivää empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen
Määrittää PCR-pohjaisen strategian vaikutus teho-osastolla hankittujen infektioiden ja monilääkeresistenttien bakteerien kolonisaatioon 28. päivänä empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen koeryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
28 päivää empiirisen antimikrobisen hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Marion HOUARD, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021_0344
  • 2021-A02900-41 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa