Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en strategi baserad på bakteriell DNA-detektion för att optimera antibiotika hos immunförsvagade patienter med sjukhusförvärvad lunginflammation som kräver mekanisk ventilation (RESPIRE)

6 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Effekten av en strategi baserad på PCR-testsystemet på lämplig och riktad antimikrobiell behandling hos immunförsvagade patienter med misstänkt ventilationsrelaterad lunginflammation eller sjukhusförvärvad lunginflammation som kräver mekanisk ventilation: en randomiserad kontrollerad odödlig prövning

RESPIRE är en randomiserad, oblindad, kontrollerad studie för att mäta effekten av en strategi baserad på ett PCR-test på justering av antimikrobiell terapi hos patienter med nedsatt immunförsvar som misstänks ha respiratorrelaterad eller sjukhusförvärvad pneumoni (VAP/HAP) som kräver mekanisk ventilation (MV). ) på intensivvårdsavdelningen (ICU). Den mikrobiologiska diagnosmetoden med guldstandard för lunginflammation på intensivvårdsavdelningen är baserad på odlingsidentifiering och antimikrobiell känslighetstestning. Resultat erhålls flera dagar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling, vilket utsätter patienter för en potentiellt olämplig bredspektrum antimikrobiell behandling. Vi strävar efter att mäta effekten av en PCR-baserad strategi för att förbättra andelen patienter med VAP eller HAP som får riktad antimikrobiell behandling 24 timmar efter diagnosen jämfört med standardvård

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Houard
        • Kontakt:
          • Marion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna immunsupprimerade patienter inlagda på ICU med misstänkt VAP eller HAP som kräver MV

Exklusions kriterier:

  • Inga patienter med immunbrist Moribund (SAPS II > 90) Gravida kvinnor vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Övrig: Standardvård
Bredspektrumjustering av antimikrobiell terapi efter resultat av mikrobiologisk standardodling av trakealaspiratet hos immunförsvagade patienter med misstänkt VAP eller HAP som kräver MV
Experimentell: PCR-grupp
Övrig: PCR-baserad strategi
Tidig justering av antimikrobiell terapi enligt resultaten av en multiplex PCR-baserad testning, som används utöver standard mikrobiologisk odling av trakealaspiratet, hos immunförsvagade patienter med misstänkt VAP eller HAP som kräver MV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av andelen patienter med riktade antibiotika
Tidsram: 24 timmar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling
För att bestämma effekten av en PCR-baserad strategi på ökningen i procent av patienter med riktad antibiotikakur 24 timmar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling i experimentgruppen jämfört med standardvård
24 timmar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienterna som får lämplig antikrobiell behandling
Tidsram: 24 timmar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling
Att bestämma effekten av en PCR-baserad strategi på andelen patienter som får lämplig antimikrobiell behandling 24 timmar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling i experimentgruppen jämfört med standardvård
24 timmar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling
Mekanisk ventilation fria dagar
Tidsram: 28 dagar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling
Att bestämma effekten av en PCR-baserad strategi på antalet dagar levande och fria från mekanisk ventilation dag 28 efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling i experimentgruppen jämfört med standardvård
28 dagar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling
ICU Vitstid
Tidsram: Fram till 28 dagar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling
Att bestämma effekten av en PCR-baserad strategi på vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen i experimentgruppen jämfört med standardvård
Fram till 28 dagar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling
Att bestämma effekten av en PCR-baserad strategi på dödligheten på dag 28 efter påbörjad empirisk antimikrobiell terapi i experimentgruppen jämfört med standardvård
28 dagar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling
Incidensen av ICU-förvärvade infektioner och kolonisering som involverar multiresistenta bakterier
Tidsram: 28 dagar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling
För att bestämma effekten av en PCR-baserad strategi på förekomsten av ICU-förvärvade infektioner och ICU-förvärvade kolonisering som involverar multiresistenta bakterier på dag 28 efter initiering av empirisk antimikrobiell terapi i experimentgruppen jämfört med standardvård
28 dagar efter påbörjad empirisk antimikrobiell behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Utredare

  • Huvudutredare: Marion HOUARD, MD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

6 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021_0344
  • 2021-A02900-41 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera