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Impact d'une stratégie basée sur la détection de l'ADN bactérien pour optimiser les antibiotiques chez les patients immunodéprimés atteints de pneumonie nosocomiale nécessitant une ventilation mécanique (RESPIRE)

6 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Impact d'une stratégie basée sur le système de test PCR sur le traitement antimicrobien approprié et ciblé chez les patients immunodéprimés suspectés de pneumonie associée à la ventilation mécanique ou de pneumonie nosocomiale nécessitant une ventilation mécanique : un essai contrôlé randomisé sans insu

RESPIRE est une étude randomisée, sans insu et contrôlée visant à mesurer l'impact d'une stratégie basée sur un test PCR sur l'ajustement de l'antibiothérapie chez des patients immunodéprimés suspectés de pneumonie associée à la ventilation mécanique ou nosocomiale (PAVM) nécessitant une ventilation mécanique (MV ) en unité de soins intensifs (USI). La méthode de diagnostic microbiologique de référence pour la pneumonie en USI est basée sur l'identification des cultures et les tests de sensibilité aux antimicrobiens. Les résultats sont obtenus en quelques jours après le début de l'antibiothérapie empirique, exposant les patients à un traitement antimicrobien à large spectre potentiellement inapproprié. Nous visons à mesurer l'impact d'une stratégie basée sur la PCR pour améliorer le pourcentage de patients atteints de PAV ou de PN recevant une antibiothérapie ciblée 24 heures après le diagnostic par rapport aux soins standard

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France
        • Recrutement
        • Houard
        • Contact:
          • Marion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes immunodéprimés hospitalisés en soins intensifs avec suspicion de PAV ou de PAH nécessitant une MV

Critère d'exclusion:

  • Pas d'immunodéficience Patients moribonds (SAPS II > 90) Femmes enceintes Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Autre: Soins standards
Ajustement de la thérapie antimicrobienne à large spectre après les résultats de la culture microbiologique standard de l'aspiration trachéale chez les patients immunodéprimés suspectés de PAV ou de PAH nécessitant une VM
Expérimental: Groupe PCR
Autre: Stratégie basée sur la PCR
Ajustement précoce de l'antibiothérapie en fonction des résultats d'un test multiplex basé sur la PCR, utilisé en plus de la culture microbiologique standard de l'aspiration trachéale, chez les patients immunodéprimés suspects de PAV ou de PAH nécessitant une VM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation du pourcentage de patients avec des antibiotiques ciblés
Délai: 24 heures après le début de l'antibiothérapie empirique
Déterminer l'impact d'une stratégie basée sur la PCR sur l'augmentation du pourcentage de patients sous traitement antibiotique ciblé 24 heures après le début d'un traitement antimicrobien empirique dans le groupe expérimental par rapport aux soins standard
24 heures après le début de l'antibiothérapie empirique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients recevant un traitement anticrobien approprié
Délai: 24 heures après le début de l'antibiothérapie empirique
Déterminer l'impact d'une stratégie basée sur la PCR sur le pourcentage de patients recevant un traitement antimicrobien approprié 24 heures après le début d'un traitement antimicrobien empirique dans le groupe expérimental par rapport aux soins standard
24 heures après le début de l'antibiothérapie empirique
Journées sans ventilation mécanique
Délai: 28 jours après le début du traitement antimicrobien empirique
Déterminer l'impact d'une stratégie basée sur la PCR sur le nombre de jours en vie et sans ventilation mécanique au jour 28 après le début du traitement antimicrobien empirique dans le groupe expérimental par rapport aux soins standard
28 jours après le début du traitement antimicrobien empirique
USI Durée du séjour
Délai: Jusqu'à 28 jours après le début du traitement antimicrobien empirique
Déterminer l'impact d'une stratégie basée sur la PCR sur la durée de séjour en unité de soins intensifs dans le groupe expérimental par rapport aux soins standard
Jusqu'à 28 jours après le début du traitement antimicrobien empirique
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après le début du traitement antimicrobien empirique
Déterminer l'impact d'une stratégie basée sur la PCR sur la mortalité au jour 28 après le début d'un traitement antimicrobien empirique dans le groupe expérimental par rapport aux soins standard
28 jours après le début du traitement antimicrobien empirique
Incidence des infections acquises en USI et colonisation impliquant des bactéries multirésistantes
Délai: 28 jours après le début du traitement antimicrobien empirique
Déterminer l'impact d'une stratégie basée sur la PCR sur l'incidence des infections acquises en USI et de la colonisation acquise en USI impliquant des bactéries multirésistantes au jour 28 après le début d'un traitement antimicrobien empirique dans le groupe expérimental par rapport aux soins standard
28 jours après le début du traitement antimicrobien empirique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marion HOUARD, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021_0344
  • 2021-A02900-41 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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