Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een strategie op basis van bacteriële DNA-detectie om antibiotica te optimaliseren bij immuungecompromitteerde patiënten met in het ziekenhuis opgelopen pneumonie die mechanische beademing nodig hebben (RESPIRE)

6 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Impact van een strategie op basis van het PCR-testsysteem op passende en gerichte antimicrobiële behandeling bij immuungecompromitteerde patiënten met vermoedelijke ventilator-geassocieerde pneumonie of in het ziekenhuis opgelopen pneumonie waarvoor mechanische beademing nodig is: een gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-geblindeerde studie

RESPIRE is een gerandomiseerde, niet-geblindeerde, gecontroleerde studie om de impact te meten van een strategie op basis van een PCR-test op de aanpassing van antimicrobiële therapie bij immuungecompromitteerde patiënten die verdacht worden van een ventilator-geassocieerde of in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (VAP/HAP) die mechanische beademing (MV ) op de Intensive Care (ICU). De gouden standaard microbiologische diagnostische methode voor pneumonie op de IC is gebaseerd op kweekidentificatie en antimicrobiële gevoeligheidstesten. De resultaten worden enkele dagen na de start van de empirische antimicrobiële therapie verkregen, waardoor patiënten worden blootgesteld aan een mogelijk ongepaste breedspectrum antimicrobiële behandeling. We streven ernaar de impact te meten van een op PCR gebaseerde strategie om het percentage patiënten met VAP of HAP dat 24 uur na de diagnose gerichte antimicrobiële therapie krijgt te verbeteren in vergelijking met standaardzorg

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • Werving
        • Houard
        • Contact:
          • Marion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen immuungecompromitteerde patiënten die op de IC zijn opgenomen met vermoedelijke VAP of HAP waarvoor MV nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Geen immunodeficiëntie Stervende patiënten (SAPS II > 90) Zwangere vrouwen Weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Ander: Standaard zorg
Aanpassing van breedspectrum antimicrobiële therapie na resultaten van standaard microbiologische kweek van de tracheaspiraat bij immuungecompromitteerde patiënten met vermoedelijke VAP of HAP waarvoor MV nodig is
Experimenteel: PCR-groep
Ander: Op PCR gebaseerde strategie
Vroegtijdige aanpassing van antimicrobiële therapie op basis van de resultaten van een multiplex PCR-gebaseerde test, gebruikt naast de standaard microbiologische kweek van de tracheaspiraat, bij immuungecompromitteerde patiënten met verdenking op VAP of HAP waarvoor MV nodig is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stijging van het percentage patiënten met gerichte antibiotica
Tijdsspanne: 24 uur na de start van empirische antimicrobiële therapie
Om de impact te bepalen van een op PCR gebaseerde strategie op de toename van het percentage patiënten met een gericht antibioticaregime 24 uur na het starten van empirische antimicrobiële therapie in de experimentele groep in vergelijking met standaardzorg
24 uur na de start van empirische antimicrobiële therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een geschikte antibiële behandeling krijgt
Tijdsspanne: 24 uur na de start van empirische antimicrobiële therapie
Om de impact te bepalen van een op PCR gebaseerde strategie op het percentage patiënten dat 24 uur na het starten van empirische antimicrobiële therapie een geschikte antimicrobiële behandeling krijgt in de experimentele groep in vergelijking met standaardzorg
24 uur na de start van empirische antimicrobiële therapie
Mechanische ventilatie vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na de start van empirische antimicrobiële therapie
Om de impact te bepalen van een op PCR gebaseerde strategie op het aantal dagen dat men leeft en vrij is van mechanische beademing op dag 28 na de start van empirische antimicrobiële therapie in de experimentele groep in vergelijking met standaardzorg
28 dagen na de start van empirische antimicrobiële therapie
IC Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 28 dagen na de start van de empirische antimicrobiële therapie
Om de impact te bepalen van een op PCR gebaseerde strategie op de duur van het verblijf op de Intensive Care in de experimentele groep in vergelijking met standaardzorg
Tot 28 dagen na de start van de empirische antimicrobiële therapie
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen na de start van empirische antimicrobiële therapie
Om de impact te bepalen van een PCR-gebaseerde strategie op de mortaliteit op dag 28 na de start van empirische antimicrobiële therapie in de experimentele groep in vergelijking met standaardzorg
28 dagen na de start van empirische antimicrobiële therapie
Incidentie van op de IC opgelopen infecties en kolonisatie met multiresistente bacteriën
Tijdsspanne: 28 dagen na de start van empirische antimicrobiële therapie
Om de impact te bepalen van een PCR-gebaseerde strategie op de incidentie van ICU-verworven infecties en ICU-verworven kolonisatie met multiresistente bacteriën op dag 28 na de start van empirische antimicrobiële therapie in de experimentele groep in vergelijking met standaardzorg
28 dagen na de start van empirische antimicrobiële therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marion HOUARD, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021_0344
  • 2021-A02900-41 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren