Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto di una strategia basata sulla rilevazione del DNA batterico per ottimizzare gli antibiotici nei pazienti immunocompromessi con polmonite acquisita in ospedale che richiedono ventilazione meccanica (RESPIRE)

18 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Impatto di una strategia basata sul sistema di test PCR su un trattamento antimicrobico appropriato e mirato in pazienti immunocompromessi con sospetta polmonite associata a ventilazione meccanica o polmonite acquisita in ospedale che richiedono ventilazione meccanica: uno studio controllato randomizzato in cieco

RESPIRE è uno studio randomizzato, non in cieco, controllato per misurare l'impatto di una strategia basata su un test PCR sull'aggiustamento della terapia antimicrobica in pazienti immunocompromessi sospettati di polmonite associata a ventilazione o acquisita in ospedale (VAP/HAP) che richiedono ventilazione meccanica (MV ) in Unità di Terapia Intensiva (ICU). Il metodo diagnostico microbiologico gold standard per la polmonite in terapia intensiva si basa sull'identificazione della coltura e sul test di sensibilità antimicrobica. I risultati si ottengono diversi giorni dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica, esponendo i pazienti a un potenziale trattamento antimicrobico ad ampio spettro inappropriato. Miriamo a misurare l'impatto di una strategia basata sulla PCR per migliorare la percentuale di pazienti con VAP o HAP che ricevono una terapia antimicrobica mirata 24 ore dopo la diagnosi rispetto alle cure standard

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti immunocompromessi ricoverati in terapia intensiva con sospetta VAP o HAP che richiedono MV

Criteri di esclusione:

  • Nessuna immunodeficienza Pazienti moribondi (SAPS II > 90) Donne in gravidanza Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Altro: Cura standard
Aggiustamento della terapia antimicrobica ad ampio spettro dopo i risultati della coltura microbiologica standard dell'aspirato tracheale in pazienti immunocompromessi con sospetta VAP o HAP che richiedono MV
Sperimentale: Gruppo PCR
Altro: Strategia basata sulla PCR
Aggiustamento precoce della terapia antimicrobica in base ai risultati di un test basato su PCR multiplex, utilizzato in aggiunta alla coltura microbiologica standard dell'aspirato tracheale, in pazienti immunocompromessi con sospetta VAP o HAP che richiedono MV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della percentuale di pazienti con antibiotici mirati
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
Determinare l'impatto di una strategia basata sulla PCR sull'aumento della percentuale di pazienti con regime antibiotico mirato 24 ore dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica nel gruppo sperimentale rispetto alla cura standard
24 ore dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che ricevono un trattamento antibiotico appropriato
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
Determinare l'impatto di una strategia basata sulla PCR sulla percentuale di pazienti che ricevono un trattamento antimicrobico appropriato 24 ore dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica nel gruppo sperimentale rispetto alla cura standard
24 ore dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
Giorni senza ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
Per determinare l'impatto di una strategia basata sulla PCR sulla quantità di giorni vivi e liberi da ventilazione meccanica al giorno 28 dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica nel gruppo sperimentale rispetto alla cura standard
28 giorni dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
Determinare l'impatto di una strategia basata sulla PCR sulla durata della degenza nell'unità di terapia intensiva nel gruppo sperimentale rispetto alle cure standard
Fino a 28 giorni dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
Per determinare l'impatto di una strategia basata sulla PCR sulla mortalità al giorno 28 dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica nel gruppo sperimentale rispetto alla cura standard
28 giorni dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
Incidenza di infezioni acquisite in terapia intensiva e colonizzazione che coinvolgono batteri multiresistenti
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica
Determinare l'impatto di una strategia basata sulla PCR sull'incidenza delle infezioni acquisite in terapia intensiva e della colonizzazione acquisita in terapia intensiva che coinvolgono batteri multiresistenti al giorno 28 dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica nel gruppo sperimentale rispetto alla cura standard
28 giorni dopo l'inizio della terapia antimicrobica empirica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Marion HOUARD, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021_0344
  • 2021-A02900-41 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite, associata al ventilatore

Prove cliniche su Strategia basata sulla PCR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi