此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于细菌 DNA 检测的策略对免疫功能低下需要机械通气的医院获得性肺炎患者优化抗生素的影响 (RESPIRE)

2023年12月5日 更新者：University Hospital, Lille

基于 PCR 检测系统的策略对疑似呼吸机相关肺炎或需要机械通气的医院获得性肺炎的免疫功能低下患者的适当和靶向抗菌治疗的影响：一项随机对照非盲试验

RESPIRE 是一项随机、非盲、对照研究，旨在衡量基于 PCR 检测的策略对免疫功能低下患者调整抗菌治疗的影响，这些患者怀疑患有呼吸机相关性肺炎或医院获得性肺炎 (VAP/HAP)，需要机械通气 (MV) ) 重症监护病房 (ICU)。 ICU 肺炎的金标准微生物诊断方法是基于培养鉴定和药敏试验。 结果在开始经验性抗微生物治疗后几天内获得，使患者暴露于潜在的不适当的广谱抗微生物治疗。 我们的目标是衡量基于 PCR 的策略对提高 VAP 或 HAP 患者与标准护理相比在诊断后 24 小时接受靶向抗菌治疗的百分比的影响

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Lille、法国
        • 招聘中
        • Houard
        • 接触：
          • Marion

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 疑似 VAP 或 HAP 需要 MV 的 ICU 住院成人免疫功能低下患者

排除标准：

  • 无免疫缺陷 垂死患者 (SAPS II > 90) 孕妇 拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器：控制组
其他：标准护理
对疑似 VAP 或需要 MV 的 HAP 的免疫功能低下患者进行气管吸出物标准微生物培养结果后的广谱抗菌治疗调整
实验性的：PCR组
其他：基于PCR的策略
根据基于多重 PCR 的检测结果早期调整抗菌治疗，除了气管抽吸物的标准微生物培养外，还用于疑似 VAP 或需要 MV 的 HAP 的免疫功能低下患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用靶向抗生素的患者比例增加
大体时间：经验性抗菌治疗开始后 24 小时
与标准护理相比，确定基于 PCR 的策略对实验组开始经验性抗菌治疗 24 小时后使用靶向抗生素方案的患者百分比增加的影响
经验性抗菌治疗开始后 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受适当抗微生物治疗的患者百分比
大体时间：经验性抗菌治疗开始后 24 小时
与标准护理相比，确定基于 PCR 的策略对实验组开始经验性抗菌治疗后 24 小时接受适当抗菌治疗的患者百分比的影响
经验性抗菌治疗开始后 24 小时
无机械通气天数
大体时间：经验性抗菌治疗开始后 28 天
与标准护理相比，确定基于 PCR 的策略对实验组开始经验性抗菌治疗后第 28 天的存活天数和无机械通气天数的影响
经验性抗菌治疗开始后 28 天
ICU 住院时间
大体时间：直至开始经验性抗菌治疗后 28 天
与标准护理相比，确定基于 PCR 的策略对实验组重症监护病房住院时间的影响
直至开始经验性抗菌治疗后 28 天
28天死亡率
大体时间：经验性抗菌治疗开始后 28 天
与标准护理相比，确定基于 PCR 的策略对实验组开始经验性抗菌治疗后第 28 天死亡率的影响
经验性抗菌治疗开始后 28 天
ICU 获得性感染的发生率和涉及多重耐药细菌的定植
大体时间：经验性抗菌治疗开始后 28 天
与标准护理相比，在实验组开始经验性抗菌治疗后第 28 天，确定基于 PCR 的策略对 ICU 获得性感染发生率和涉及多药耐药细菌的 ICU 获得性定植的影响
经验性抗菌治疗开始后 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

调查人员

  • 首席研究员：Marion HOUARD, MD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月28日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月31日

首次发布 (实际的)

2022年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021_0344
  • 2021-A02900-41 (其他标识符：ID-RCB number, ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

基于PCR的策略的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Sri Lanka

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅