Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii opartej na wykrywaniu bakteryjnego DNA na optymalizację antybiotyków u pacjentów z obniżoną odpornością ze szpitalnym zapaleniem płuc wymagających wentylacji mechanicznej (RESPIRE)

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Wpływ strategii opartej na systemie testów PCR na odpowiednie i ukierunkowane leczenie przeciwdrobnoustrojowe u pacjentów z obniżoną odpornością z podejrzeniem respiratorowego zapalenia płuc lub szpitalnego zapalenia płuc wymagających wentylacji mechanicznej: randomizowana, kontrolowana, niezaślepiona próba

RESPIRE to randomizowane, niezaślepione, kontrolowane badanie mające na celu zmierzenie wpływu strategii opartej na teście PCR na dostosowanie terapii przeciwbakteryjnej u pacjentów z obniżoną odpornością, u których podejrzewa się respiratorowe lub szpitalne zapalenie płuc (VAP/HAP) wymagające wentylacji mechanicznej (MV ) na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Złoty standard mikrobiologicznej metody diagnostycznej zapalenia płuc na OIOM opiera się na identyfikacji posiewu i oznaczeniu wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe. Wyniki uzyskuje się w kilka dni po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii, narażając pacjentów na potencjalnie nieodpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe o szerokim spektrum działania. Naszym celem jest zmierzenie wpływu strategii opartej na PCR na poprawę odsetka pacjentów z VAP lub HAP otrzymujących ukierunkowaną terapię przeciwdrobnoustrojową 24 godziny po postawieniu diagnozy w porównaniu ze standardową opieką

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Houard
        • Kontakt:
          • Marion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z obniżoną odpornością hospitalizowani na OIT z podejrzeniem VAP lub HAP wymagającym MV

Kryteria wyłączenia:

  • Bez niedoborów odporności Chorzy konający (SAPS II > 90) Kobiety w ciąży Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Inny: Opieka standardowa
Korekta antybiotykoterapii o szerokim spektrum działania po wynikach standardowego posiewu mikrobiologicznego aspiratu tchawicy u pacjentów z obniżoną odpornością z podejrzeniem VAP lub HAP wymagających MV
Eksperymentalny: Grupa PCR
Inny: Strategia oparta na PCR
Wczesne dostosowanie terapii przeciwdrobnoustrojowej zgodnie z wynikami multipleksowych testów opartych na PCR, stosowane jako uzupełnienie standardowej hodowli mikrobiologicznej aspiratu tchawicy u pacjentów z obniżoną odpornością z podejrzeniem VAP lub HAP wymagających MV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost odsetka pacjentów z celowanymi antybiotykami
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii
Określenie wpływu strategii opartej na PCR na wzrost odsetka pacjentów otrzymujących celowaną antybiotykoterapię 24 godziny po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii w grupie eksperymentalnej w porównaniu z opieką standardową
24 godziny po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii
Określenie wpływu strategii opartej na PCR na odsetek pacjentów otrzymujących odpowiednie leczenie przeciwdrobnoustrojowe 24 godziny po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii w grupie eksperymentalnej w porównaniu ze standardową opieką
24 godziny po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii
Dni wolne od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii
Określenie wpływu strategii opartej na PCR na liczbę dni żywych i wolnych od wentylacji mechanicznej w 28. dobie po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii w grupie eksperymentalnej w porównaniu ze standardową opieką
28 dni po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii
OIOM Długość pobytu
Ramy czasowe: Do 28 dni po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii
Określenie wpływu strategii opartej na PCR na długość pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii w grupie eksperymentalnej w porównaniu z opieką standardową
Do 28 dni po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii
Określenie wpływu strategii opartej na PCR na śmiertelność w 28. dniu po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii w grupie eksperymentalnej w porównaniu ze standardową opieką
28 dni po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii
Częstość występowania zakażeń nabytych na OIT i kolonizacji bakteriami opornymi na wiele leków
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii
Określenie wpływu strategii opartej na PCR na częstość występowania zakażeń nabytych na OIOM i kolonizację na OIT z udziałem bakterii wielolekoopornych w dniu 28 po rozpoczęciu empirycznej terapii przeciwbakteryjnej w grupie eksperymentalnej w porównaniu ze standardową opieką
28 dni po rozpoczęciu empirycznej antybiotykoterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Marion HOUARD, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021_0344
  • 2021-A02900-41 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj