Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стратегии, основанной на обнаружении бактериальной ДНК, для оптимизации антибиотикотерапии у пациентов с иммунодефицитом и внутрибольничной пневмонией, которым требуется искусственная вентиляция легких (RESPIRE)

6 августа 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Влияние стратегии, основанной на системе ПЦР-тестирования, на надлежащее и целенаправленное антимикробное лечение пациентов с ослабленным иммунитетом с подозрением на вентилятор-ассоциированную пневмонию или внутрибольничную пневмонию, требующую искусственной вентиляции легких: рандомизированное контролируемое открытое исследование

RESPIRE — это рандомизированное, неслепое, контролируемое исследование для измерения влияния стратегии, основанной на ПЦР-тесте, на коррекцию антимикробной терапии у пациентов с ослабленным иммунитетом с подозрением на вентилятор-ассоциированную или внутрибольничную пневмонию (ВАП/ГАП), требующую искусственной вентиляции легких (МВ). ) в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Золотой стандарт микробиологической диагностики пневмонии в отделении интенсивной терапии основан на идентификации культуры и тестировании на чувствительность к противомикробным препаратам. Результаты получают через несколько дней после начала эмпирической антимикробной терапии, подвергая пациентов потенциально неадекватному антимикробному лечению широкого спектра действия. Мы стремимся измерить влияние стратегии, основанной на ПЦР, для увеличения процента пациентов с ВАП или ГАП, получающих таргетную противомикробную терапию через 24 часа после постановки диагноза, по сравнению со стандартным лечением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Houard
        • Контакт:
          • Marion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с ослабленным иммунитетом, госпитализированные в ОИТ с подозрением на ВАП или ГАП, требующие ИВЛ

Критерий исключения:

  • Нет иммунодефицита Умирающие пациенты (SAPS II > 90) Беременные женщины Отказываются от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Другой: Стандартный уход
Коррекция антимикробной терапии широкого спектра действия по результатам стандартной микробиологической культуры трахеального аспирата у пациентов с иммунодефицитом с подозрением на ВАП или ГАП, требующих ИВЛ
Экспериментальный: Группа ПЦР
Другой: Стратегия на основе ПЦР
Ранняя коррекция антимикробной терапии по результатам мультиплексного ПЦР-тестирования, используемого в дополнение к стандартной микробиологической культуре аспирата трахеи, у иммунодефицитных пациентов с подозрением на ВАП или ГАП, требующих МВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение процента пациентов, получающих таргетную антибиотикотерапию
Временное ограничение: Через 24 часа после начала эмпирической антимикробной терапии
Определить влияние стратегии на основе ПЦР на увеличение доли пациентов с таргетным режимом антибиотикотерапии через 24 часа после начала эмпирической антимикробной терапии в экспериментальной группе по сравнению со стандартной терапией.
Через 24 часа после начала эмпирической антимикробной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, получающих соответствующее лечение антибиотиками
Временное ограничение: Через 24 часа после начала эмпирической антимикробной терапии
Определить влияние стратегии, основанной на ПЦР, на процент пациентов, получающих адекватное антимикробное лечение через 24 часа после начала эмпирической антимикробной терапии в экспериментальной группе по сравнению со стандартной терапией.
Через 24 часа после начала эмпирической антимикробной терапии
Дни без ИВЛ
Временное ограничение: Через 28 дней после начала эмпирической антимикробной терапии
Определить влияние стратегии на основе ПЦР на количество дней жизни без искусственной вентиляции легких на 28-й день после начала эмпирической антимикробной терапии в экспериментальной группе по сравнению со стандартной терапией.
Через 28 дней после начала эмпирической антимикробной терапии
ОИТ Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 28 дней после начала эмпирической антимикробной терапии
Определить влияние стратегии на основе ПЦР на продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии в экспериментальной группе по сравнению со стандартной терапией.
До 28 дней после начала эмпирической антимикробной терапии
28 дней смертности
Временное ограничение: Через 28 дней после начала эмпирической антимикробной терапии
Определить влияние стратегии на основе ПЦР на смертность на 28-й день после начала эмпирической антимикробной терапии в экспериментальной группе по сравнению со стандартной терапией.
Через 28 дней после начала эмпирической антимикробной терапии
Частота инфекций, приобретенных в отделении интенсивной терапии, и колонизация бактериями с множественной лекарственной устойчивостью
Временное ограничение: Через 28 дней после начала эмпирической антимикробной терапии
Определить влияние стратегии, основанной на ПЦР, на частоту инфекций, приобретенных в ОИТ, и колонизации в ОИТ с участием бактерий с множественной лекарственной устойчивостью на 28-й день после начала эмпирической антимикробной терапии в экспериментальной группе по сравнению со стандартной терапией.
Через 28 дней после начала эмпирической антимикробной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Marion HOUARD, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021_0344
  • 2021-A02900-41 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться