Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad strategie založené na detekci bakteriální DNA k optimalizaci antibiotik u imunokompromitovaných pacientů s pneumonií získanou v nemocnici vyžadující mechanickou ventilaci (RESPIRE)

18. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Vliv strategie založené na PCR testovacím systému na vhodnou a cílenou antimikrobiální léčbu u imunokompromitovaných pacientů s podezřením na plicní ventilaci spojenou s ventilátorem nebo pneumonii získanou v nemocnici vyžadující mechanickou ventilaci: Randomizovaná kontrolovaná nezaslepená studie

RESPIRE je randomizovaná, nezaslepená, kontrolovaná studie k měření dopadu strategie založené na PCR testu na úpravu antimikrobiální terapie u imunokompromitovaných pacientů s podezřením na plicní ventilaci spojenou s ventilátorem nebo pneumonii získanou v nemocnici (VAP/HAP) vyžadující mechanickou ventilaci (MV ) na jednotce intenzivní péče (JIP). Zlatý standard mikrobiologické diagnostické metody pro pneumonii na JIP je založen na kultivaci a testování antimikrobiální citlivosti. Výsledky jsou získány za několik dní po zahájení empirické antimikrobiální terapie, čímž jsou pacienti vystaveni potenciální nevhodné širokospektrální antimikrobiální léčbě. Naším cílem je měřit dopad strategie založené na PCR ke zlepšení procenta pacientů s VAP nebo HAP, kteří dostávají cílenou antimikrobiální léčbu 24 hodin po diagnóze ve srovnání se standardní péčí

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí imunokompromitovaní pacienti hospitalizovaní na JIP s podezřením na VAP nebo HAP vyžadující MV

Kritéria vyloučení:

  • Žádná imunodeficience Umírající pacienti (SAPS II > 90) Těhotné ženy Odmítají se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Jiný: Standardní péče
Úprava širokospektrální antimikrobiální terapie po výsledcích standardní mikrobiologické kultivace tracheálního aspirátu u imunokompromitovaných pacientů s podezřením na VAP nebo HAP vyžadující MV
Experimentální: PCR skupina
Jiný: Strategie založená na PCR
Včasná úprava antimikrobiální terapie podle výsledků multiplexního testování na bázi PCR, používaného vedle standardní mikrobiologické kultivace tracheálního aspirátu, u imunokompromitovaných pacientů s podezřením na VAP nebo HAP vyžadující MV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst procenta pacientů s cílenými antibiotiky
Časové okno: 24 hodin po zahájení empirické antimikrobiální terapie
Zjistit dopad strategie založené na PCR na zvýšení procenta pacientů s cíleným antibiotickým režimem 24 hodin po zahájení empirické antimikrobiální terapie v experimentální skupině ve srovnání se standardní péčí
24 hodin po zahájení empirické antimikrobiální terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří dostávají vhodnou antikrobiální léčbu
Časové okno: 24 hodin po zahájení empirické antimikrobiální terapie
Zjistit dopad strategie založené na PCR na procento pacientů, kteří dostávají vhodnou antimikrobiální léčbu 24 hodin po zahájení empirické antimikrobiální terapie v experimentální skupině ve srovnání se standardní péčí
24 hodin po zahájení empirické antimikrobiální terapie
Dny bez mechanického větrání
Časové okno: 28 dní po zahájení empirické antimikrobiální terapie
Stanovit dopad strategie založené na PCR na počet dní naživu a bez mechanické ventilace 28. den po zahájení empirické antimikrobiální terapie v experimentální skupině ve srovnání se standardní péčí
28 dní po zahájení empirické antimikrobiální terapie
JIP Délka pobytu
Časové okno: Do 28 dnů po zahájení empirické antimikrobiální terapie
Zjistit dopad strategie založené na PCR na délku pobytu na jednotce intenzivní péče v experimentální skupině ve srovnání se standardní péčí
Do 28 dnů po zahájení empirické antimikrobiální terapie
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po zahájení empirické antimikrobiální terapie
Zjistit dopad strategie založené na PCR na mortalitu 28. den po zahájení empirické antimikrobiální terapie v experimentální skupině ve srovnání se standardní péčí
28 dní po zahájení empirické antimikrobiální terapie
Výskyt infekcí získaných na JIP a kolonizace zahrnující multirezistentní bakterie
Časové okno: 28 dní po zahájení empirické antimikrobiální terapie
Stanovit dopad strategie založené na PCR na incidenci infekcí získaných na JIP a kolonizaci získanou na JIP zahrnující multirezistentní bakterie v den 28 po zahájení empirické antimikrobiální terapie v experimentální skupině ve srovnání se standardní péčí
28 dní po zahájení empirické antimikrobiální terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marion HOUARD, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021_0344
  • 2021-A02900-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie, spojená s ventilátorem

Klinické studie na Strategie založená na PCR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit