Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en strategi baseret på bakteriel DNA-detektion for at optimere antibiotika hos immunkompromitterede patienter med hospitalserhvervet lungebetændelse, der kræver mekanisk ventilation (RESPIRE)

18. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Effekten af ​​en strategi baseret på PCR-testsystemet på passende og målrettet antimikrobiel behandling hos immunkompromitterede patienter med mistanke om Ventilator-associeret lungebetændelse eller hospitalserhvervet lungebetændelse, der kræver mekanisk ventilation: et randomiseret kontrolleret, ublindet forsøg

RESPIRE er et randomiseret, ublindet, kontrolleret studie til måling af virkningen af ​​en strategi baseret på en PCR-test på justering af antimikrobiel terapi hos immunkompromitterede patienter, der mistænkes for respirator-associeret eller hospitalserhvervet lungebetændelse (VAP/HAP), der kræver mekanisk ventilation (MV). ) på intensiv afdeling (ICU). Den guldstandard mikrobiologiske diagnostiske metode til lungebetændelse på intensivafdelingen er baseret på kulturidentifikation og antimikrobiel modtagelighedstest. Resultater opnås i flere dage efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling, hvilket udsætter patienter for en potentiel uhensigtsmæssig bredspektret antimikrobiel behandling. Vi sigter mod at måle effekten af ​​en PCR-baseret strategi for at forbedre procentdelen af ​​patienter med VAP eller HAP, der modtager målrettet antimikrobiel terapi 24 timer efter diagnosen sammenlignet med standardbehandling

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne immunkompromitterede patienter indlagt på ICU med mistanke om VAP eller HAP, der kræver MV

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen immundefekt Moribund patienter (SAPS II > 90) Gravide kvinder Nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Andet: Standard pleje
Bredspektret antimikrobiel behandlingsjustering efter resultater af standard mikrobiologisk dyrkning af trakeal aspirat hos immunkompromitterede patienter med mistanke om VAP eller HAP, der kræver MV
Eksperimentel: PCR gruppe
Andet: PCR baseret strategi
Tidlig justering af antimikrobiel terapi i henhold til resultaterne af en multipleks PCR-baseret test, anvendt som supplement til standard mikrobiologisk dyrkning af tracheal aspiratet, hos immunkompromitterede patienter med mistanke om VAP eller HAP, der kræver MV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigning i procentdelen af ​​patienter med målrettede antibiotika
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling
At bestemme virkningen af ​​en PCR-baseret strategi på stigningen i procentdelen af ​​patienter med målrettet antibiotikakur 24 timer efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel terapi i forsøgsgruppen sammenlignet med standardbehandling
24 timer efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der modtager passende antikrobiel behandling
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling
At bestemme virkningen af ​​en PCR-baseret strategi på procentdelen af ​​patienter, der modtager passende antimikrobiel behandling 24 timer efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel terapi i forsøgsgruppen sammenlignet med standardbehandling
24 timer efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling
Mekanisk ventilation frie dage
Tidsramme: 28 dage efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling
At bestemme virkningen af ​​en PCR-baseret strategi på mængden af ​​dage i live og fri for mekanisk ventilation på dag 28 efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel terapi i forsøgsgruppen sammenlignet med standardbehandling
28 dage efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling
ICU Opholdslængde
Tidsramme: Indtil 28 dage efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling
At bestemme virkningen af ​​en PCR-baseret strategi på varigheden af ​​ophold på intensivafdelingen i forsøgsgruppen sammenlignet med standardbehandling
Indtil 28 dage efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling
At bestemme virkningen af ​​en PCR-baseret strategi på dødeligheden på dag 28 efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel terapi i forsøgsgruppen sammenlignet med standardbehandling
28 dage efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling
Forekomst af ICU-erhvervede infektioner og kolonisering, der involverer multidrug-resistente bakterier
Tidsramme: 28 dage efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling
At bestemme virkningen af ​​en PCR-baseret strategi på forekomsten af ​​ICU-erhvervede infektioner og ICU-erhvervede kolonisering, der involverer multidrug-resistente bakterier på dag 28 efter initiering af empirisk antimikrobiel terapi i forsøgsgruppen sammenlignet med standardbehandling
28 dage efter påbegyndelse af empirisk antimikrobiel behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion HOUARD, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_0344
  • 2021-A02900-41 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, Ventilator-Associated

Kliniske forsøg med PCR baseret strategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner