Impacto de uma estratégia baseada na detecção de DNA bacteriano para otimizar antibióticos em pacientes imunocomprometidos com pneumonia adquirida em hospital que requerem ventilação mecânica (RESPIRE)
6 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Impacto de uma estratégia baseada no sistema de teste de PCR no tratamento antimicrobiano apropriado e direcionado em pacientes imunocomprometidos com suspeita de pneumonia associada à ventilação mecânica ou pneumonia adquirida no hospital que requer ventilação mecânica: um estudo randomizado controlado não cego
RESPIRE é um estudo randomizado, não cego e controlado para medir o impacto de uma estratégia baseada em um teste de PCR no ajuste da terapia antimicrobiana em pacientes imunocomprometidos com suspeita de pneumonia associada à ventilação ou adquirida no hospital (PAV/HAP) que requerem ventilação mecânica (VM ) em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
O método diagnóstico microbiológico padrão-ouro para pneumonia na UTI é baseado na identificação de cultura e teste de suscetibilidade antimicrobiana.
Os resultados são obtidos em vários dias após o início da terapia antimicrobiana empírica, expondo os pacientes a um potencial tratamento antimicrobiano inadequado de amplo espectro.
Nosso objetivo é medir o impacto de uma estratégia baseada em PCR para melhorar a porcentagem de pacientes com PAV ou PAH recebendo terapia antimicrobiana direcionada 24 horas após o diagnóstico em comparação com o tratamento padrão
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marion HOUARD, MD
- Número de telefone: +33 0320445962
- E-mail: marion.houard@chru-lille.fr
Locais de estudo
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Lille, França
- Recrutamento
- Houard
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Contato:
- Marion
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos imunocomprometidos internados em UTI com suspeita de PAV ou PAH com necessidade de VM
Critério de exclusão:
- Sem imunodeficiência Moribundos (SAPS II > 90) Gestantes Recusam-se a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de controle
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Ajuste da terapia antimicrobiana de amplo espectro após resultados da cultura microbiológica padrão do aspirado traqueal em pacientes imunocomprometidos com suspeita de PAV ou PAH com necessidade de VM
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Experimental: Grupo de PCR
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Ajuste precoce da terapia antimicrobiana de acordo com os resultados de um teste baseado em PCR multiplex, usado em adição à cultura microbiológica padrão do aspirado traqueal, em pacientes imunocomprometidos com suspeita de PAV ou PAH com necessidade de VM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento na porcentagem de pacientes com antibióticos direcionados
Prazo: 24 horas após o início da terapia antimicrobiana empírica
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Determinar o impacto de uma estratégia baseada em PCR no aumento da porcentagem de pacientes com regime de antibióticos direcionados 24 horas após o início da terapia antimicrobiana empírica no grupo experimental em comparação com o tratamento padrão
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24 horas após o início da terapia antimicrobiana empírica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes recebendo tratamento antimicrobiano adequado
Prazo: 24 horas após o início da terapia antimicrobiana empírica
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Determinar o impacto de uma estratégia baseada em PCR na porcentagem de pacientes que receberam tratamento antimicrobiano apropriado 24 horas após o início da terapia antimicrobiana empírica no grupo experimental em comparação com o tratamento padrão
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24 horas após o início da terapia antimicrobiana empírica
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Dias livres de ventilação mecânica
Prazo: 28 dias após o início da terapia antimicrobiana empírica
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Determinar o impacto de uma estratégia baseada em PCR na quantidade de dias vivos e livres de ventilação mecânica no dia 28 após o início da terapia antimicrobiana empírica no grupo experimental em comparação com o tratamento padrão
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28 dias após o início da terapia antimicrobiana empírica
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Duração da internação na UTI
Prazo: Até 28 dias após o início da terapia antimicrobiana empírica
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Determinar o impacto de uma estratégia baseada em PCR no tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva no grupo experimental em comparação com o tratamento padrão
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Até 28 dias após o início da terapia antimicrobiana empírica
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28 dias de mortalidade
Prazo: 28 dias após o início da terapia antimicrobiana empírica
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Determinar o impacto de uma estratégia baseada em PCR na mortalidade no dia 28 após o início da terapia antimicrobiana empírica no grupo experimental em comparação com o tratamento padrão
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28 dias após o início da terapia antimicrobiana empírica
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Incidência de infecções adquiridas em UTI e colonização envolvendo bactérias multirresistentes
Prazo: 28 dias após o início da terapia antimicrobiana empírica
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Determinar o impacto de uma estratégia baseada em PCR na incidência de infecções adquiridas na UTI e colonização adquirida na UTI envolvendo bactérias multirresistentes no dia 28 após o início da terapia antimicrobiana empírica no grupo experimental em comparação com o tratamento padrão
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28 dias após o início da terapia antimicrobiana empírica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion HOUARD, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 2021_0344
- 2021-A02900-41 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .