- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05408962
채식주의자와 잡식성 포르투갈 성인의 영양 및 대사 상태 (VeggieNutri)
VeggieNutri - 채식주의자와 잡식성 포르투갈 성인의 영양 및 대사 상태
연구 개요
상세 설명
식물성 식단은 지속 가능하고 환경에 미치는 영향이 적은 것으로 입증되었으며, 동물성 식품 공급원의 소비 감소와 함께 식물성 식단으로의 식단 전환 촉진의 중요성을 강조합니다. 특히, 채식주의 식단은 모든 동물성 식품을 완전히 배제한 비건(VEG) 식단 또는 달걀과 유제품을 포함하고 잡식성 식단에 비해 환경에 미치는 영향이 적은 락토 오보 베지테리언(LOV)을 지칭할 수 있습니다. 채식이 전 세계적으로 인기를 얻고 있습니다. 채식을 하는 이유는 다양하며 종교, 동물 복지, 지속 가능성 및 환경적 이유, 건강 관련 문제와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 문헌은 이러한 식단의 몇 가지 건강상의 이점을 보여줍니다. 체중 감량을 촉진하는 채식주의의 효율성과 관련하여 참가자에게 락토 오보 채식 또는 완전 채식을 실시한 연구에 따르면 이전에 식물 기반 다이어트를 한 참가자가 규정된 체중 감량 식단을 완전히 준수하지 않은 참가자는 비교했을 때 체중이 더 많이 줄었습니다. 비채식주의자에게. 또한 비건 식단은 잡식 식단에 비해 체성분과 인슐린 저항성을 개선하는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 체중 감량에 대한 유익한 효과에 관한 위에서 언급한 증거에도 불구하고 일부 연구에서는 채식주의자, 잡식성 또는 지중해 식단에 의해 촉진된 체중 감량에 통계적 차이가 없음을 발견했습니다. 식물성 식단은 또한 혈당 조절과 인슐린 감수성을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 사실, 일치하는 잡식 동물에 비해 채식주의자가 공복 인슐린 수치가 낮고 인슐린 민감성이 더 높다는 증거가 있습니다. 더욱이, 이러한 식이요법은 관상동맥 질환 환자의 염증 지표를 낮추는 접근 방식으로 간주될 정도로 염증 부하가 낮은 것으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 채식은 제한적이기 때문에 특히 영양 상담 없이 채택될 때 영양적으로 불균형한 식이요법을 유발할 수 있습니다. 실제로 여러 연구에서 채식이 미량 영양소 결핍을 포함한 영양 부족과 관련이 있습니다. 이러한 맥락에서 지난 10년 동안 4배로 증가한 것으로 보고된 포르투갈 인구의 채식 습관의 대대적인 증가는 중요한 건강 문제를 제기합니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 소비자의 영양 상태 특성 및 대사 프로파일 및 식단의 영양적 적절성에 대한 데이터는 특히 잡식성 식이요법을 가진 사람들과 비교할 때 부족합니다.
따라서 영양학적 관점에서 명확한 건강상의 이점과 위험을 식별하여 해당 국가의 채식 식단의 품질을 평가하는 것이 중요합니다. 국가 차원에서 환경적으로 지속 가능한 식단을 홍보하는 것의 중요성과 해당 국가의 채식주의 식단의 식단 품질에 관한 데이터 부족을 고려하여, 우리는 국가에서 영양 및 건강 매개변수를 조사하고 비교하기 위해 국내 최초의 단면 연구를 시행할 것을 제안합니다. 채식주의자와 잡식성 인구. 현재 제안은 식이 행동으로 분류된 다양한 인구 그룹을 특성화하고 비교하고 지속 가능한 개발 목표에 대한 2030 의제를 달성하기 위한 포르투갈 공약에 기여하는 것과 같이 건강 및 환경 목표를 달성하기 위한 잠재적 위험과 격차를 식별할 수 있는 고유한 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisa Keating, PhD
- 전화번호: (+351) 225513624
- 이메일: keating@med.up.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Janete Santos, PhD
- 전화번호: (+351) 225 513 600
- 이메일: investigaclinica@med.up.pt
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- 모병
- Faculty of Medicine (FMUP)
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연락하다:
- Elisa Keating, PhD
- 전화번호: (+351) 225513624
- 이메일: keating@med.up.pt
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수석 연구원:
- Elisa Keating, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 되기
- 만 18세에서 65세 사이
- 보고된 식이 요법을 최소 1년 동안 유지
제외 기준:
- 대사 장애로부터 자유롭다
- 소화 장애가 없는 것
- 신장 질환이 없음
- 혈액학적 장애가 없는 것
- 내분비 장애로부터 자유롭다
- 종양학적 질병으로부터 자유롭다
- 음식 과민증에서 벗어나기
- 섭식장애로부터 자유롭다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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옴니 - 잡식성
만 18세에서 65세 사이의 건강한 잡식성 성인으로 최소 1년 동안 보고된 식이 요법을 받고 대사, 소화, 신장, 혈액, 내분비 또는 종양 질환과 같은 만성 질환이 없고 음식 과민증이나 섭식 장애가 없는 사람.
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채용 센터를 방문하는 동안 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
그들은 혈액과 소변 수집을 위해 금식 상태에 있어야 합니다.
또한 그들은 라이프 스타일 설문지와 음식 빈도 설문지에 답하고 인체 측정 분석 및 혈압 및 심박수 평가에 제출됩니다.
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LOV - 락토-오베지테리언
18세에서 65세 사이의 건강한 락토 난채식 성인으로 최소 1년 동안 보고된 식이 요법을 받고 대사, 소화, 신장, 혈액, 내분비 또는 종양 질환과 같은 만성 질환이 없고 음식 과민증이나 식사를 나타내지 않는 성인 장애.
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채용 센터를 방문하는 동안 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
그들은 혈액과 소변 수집을 위해 금식 상태에 있어야 합니다.
또한 그들은 라이프 스타일 설문지와 음식 빈도 설문지에 답하고 인체 측정 분석 및 혈압 및 심박수 평가에 제출됩니다.
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VEG - 비건
18세에서 65세 사이의 건강한 완전채식 성인으로 최소 1년 동안 보고된 식이 요법을 받고 대사, 소화, 신장, 혈액, 내분비 또는 종양 질환과 같은 만성 질환이 없고 음식 과민증이나 섭식 장애를 나타내지 않는 성인.
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채용 센터를 방문하는 동안 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
그들은 혈액과 소변 수집을 위해 금식 상태에 있어야 합니다.
또한 그들은 라이프 스타일 설문지와 음식 빈도 설문지에 답하고 인체 측정 분석 및 혈압 및 심박수 평가에 제출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 요법에 대한 다이어트 품질 지수
기간: 7개월
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식단의 질은 VeggieNutri 작업팀이 생성한 식단 품질 지수(DQI)를 통해 평가됩니다.
DQI는 개인의 섭취량을 정량화하고 음식 섭취량을 평가하고 FFQ(Food Frequency Questionnaire)를 평가하는 도구입니다.
음식 섭취에 관한 각 질문은 가이드라인 및 권장사항 준수 정도에 따라 0점에서 10점까지 점수가 매겨집니다(준수에 가까울수록 점수가 높고 멀수록 점수가 낮음).
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7개월
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영양 부족 유병률
기간: 11개월
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영양 부족 유병률은 DQI 점수와 혈액 또는 소변의 미량 영양소에 대한 기준 값을 기반으로 계산됩니다.
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11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 B12, B6, B9 및 D, 호모시스테인, 철, 셀레늄, 칼슘, 아연 및 마그네슘 수치
기간: 6 개월
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혈액 샘플에서 측정됩니다.
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6 개월
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허리둘레와 체지방률
기간: 6 개월
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채용 당일 생체 전기 임피던스를 포함한 인체 측정 분석을 통해 평가합니다.
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6 개월
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공복 혈당 및 HOMA-IR
기간: 6 개월
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공복 혈당과 인슐린의 정량화.
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6 개월
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혈중 LDL, HDL 및 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드
기간: 6 개월
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혈액 샘플 분석을 통해 평가합니다.
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6 개월
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요오드 농도
기간: 6 개월
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소변 샘플 분석을 통해 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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