Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegetáriánus és mindenevő portugál felnőttek táplálkozási és anyagcsere-állapota (VeggieNutri)

2023. október 18. frissítette: Universidade do Porto

VeggieNutri – Vegetáriánus és mindenevő portugál felnőttek táplálkozási és anyagcsere-állapota

A vegetáriánus étrendnek alacsony a környezeti lábnyoma, és potenciális megoldást jelentenek az éghajlatváltozás és a 2030-ig szóló Fenntartható Fejlődési Célok Agenda kezelésére. Jelenleg nincs információ a portugáliai vegetáriánus étrend táplálkozási minőségéről. Mivel a vegetarianizmus növekvő tendenciája az országban, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa a vegetáriánus és nem vegetáriánus populációk táplálkozási és anyagcsere-eredményeit. Célunk egy olyan keresztmetszeti vizsgálat megvalósítása, amely összesen 400 (a mindenevő, lakto-ovovegatáriánus és vegán három különböző csoportja között elosztva) egészséges, 18-64 éves portugál felnőttet von be. Vér- és vizeletmintákat vesznek. Megvizsgálják a résztvevők vérnyomását, antropometriai paramétereit, mikrotápanyag-állapotát, vérzsírszintjét, glikémiáját és inzulinrezisztenciáját, és kitöltenek egy validált étkezési gyakorisági kérdőívet, valamint egy szociodemográfiai és életmódbeli kérdőívet. Diéta- és tápanyagelemzést végeznek az étrend minőségének és a táplálkozási elégtelenségek felmérésére. A jelenlegi javaslat egyedülálló lehetőséget kínál az étkezési viselkedés alapján csoportosított különböző népességcsoportok jellemzésére és összehasonlítására, valamint bizonyítékokkal szolgál arra, hogy Portugáliában egészséges és fenntartható étrendet érjenek el.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A növényi alapú étrendekről bebizonyosodott, hogy fenntarthatóak és csekély a környezetre gyakorolt ​​hatásuk, ami rávilágít annak fontosságára, hogy előmozdítsák az étrendben a növényi alapú étrend felé történő elmozdulást az állati eredetű táplálékforrások fogyasztásának csökkentésével. A vegetáriánus étrend különösen utalhat a vegán (VEG) étrendekre, amelyek teljesen kizárnak minden állati eredetű élelmiszert, vagy a lacto-ovo vegetáriánusokra (LOV), amelyek tojást és tejtermékeket tartalmaznak, és alacsony környezeti lábnyommal rendelkeznek a mindenevő táplálkozási szokásokhoz képest. A vegetáriánus étrend egyre népszerűbb szerte a világon. A vegetáriánus étrend követésének okai sokfélék, és a jelentések szerint vallási, állatjóléti, fenntarthatósági és környezetvédelmi okokból, valamint egészséggel kapcsolatos megfontolásokból állnak. A szakirodalom számos egészségügyi előnyt mutat be ezeknek a diétáknak. Ami a vegetarianizmusnak a fogyást elősegítő hatékonyságát illeti, a lakto-ovo vegetáriánus vagy vegán étrendet alkalmazó tanulmányok azt mutatják, hogy azok a résztvevők, akik korábban növényi alapú étrendet tartottak, és nem tartják be teljesen az előírt fogyókúrás étrendet, több súlyt veszítenek, mint összehasonlítva. a nem vegetáriánusoknak. Ezenkívül a vegán étrendről kimutatták, hogy hatékonyabban javítja a testösszetételt és az inzulinrezisztenciát, mint egy mindenevő étrend. A fogyásra gyakorolt ​​jótékony hatásokra vonatkozó fent hivatkozott bizonyítékok ellenére egyes tanulmányok nem találnak statisztikai különbségeket a vegetáriánusok, mindenevő vagy mediterrán étrendek által támogatott fogyásban. A növényi alapú étrendről azt is megállapították, hogy javítja a glikémiás kontrollt és az inzulinérzékenységet. Valójában bizonyíték van arra, hogy a vegetáriánusok alacsonyabb éhomi inzulinszinttel és nagyobb inzulinérzékenységgel rendelkeznek, mint a megfelelő mindenevők. Ezen túlmenően ezekről a diétákról úgy tekintenek, hogy alacsony a gyulladásos terhelés, olyannyira, hogy a koszorúér-betegségben szenvedő betegek gyulladásos markereinek csökkentésére szolgáló megközelítésnek tekinthetők. Mindazonáltal, mivel a vegetáriánus étrend korlátozó jellegű, táplálkozási szempontból kiegyensúlyozatlan étrendeket eredményezhet, különösen, ha táplálkozási tanácsadás nélkül alkalmazzák. Valójában számos tanulmány összefüggésbe hozza a vegetáriánus étrendet a rossz táplálkozási állapottal, beleértve a mikroelem-hiányt is. Ebben az összefüggésben a vegetáriánus szokások nagymértékű növekedése a portugál lakosság körében, amely a jelentések szerint az elmúlt 10 évben megnégyszereződött, fontos egészségügyi aggályokat vet fel. Mindazonáltal az ilyen fogyasztók tápláltsági állapotának jellemzőiről és anyagcsere-profiljáról, valamint étrendjük táplálkozási megfelelőségéről kevés adat áll rendelkezésre, különösen a mindenevő étrendet folytató emberekkel összehasonlítva.

Ezért kulcsfontosságú felmérni a vegetáriánus étrend minőségét az országban, egyértelmű egészségügyi előnyöket és kockázatokat azonosítva táplálkozási szempontból. Tekintettel a környezetbarát táplálkozás országos népszerűsítésének fontosságára, valamint a vegetáriánus étrendek táplálkozási minőségére vonatkozó adatok hiányára az országban, javasoljuk az ország első keresztmetszeti vizsgálatának megvalósítását, amely a táplálkozási és egészségügyi paraméterek vizsgálatát és összehasonlítását célozza. vegetáriánus és mindenevő populációk. A jelenlegi javaslat egyedülálló lehetőséget biztosít az étkezési szokások szerint csoportosított különböző népességcsoportok jellemzésére és összehasonlítására, valamint az egészségügyi és környezetvédelmi célok eléréséhez szükséges lehetséges kockázatok és hiányosságok azonosítására, például a 2030-ig tartó időszakra vonatkozó fenntartható fejlődési célok megvalósítására irányuló portugál kötelezettségvállalásokhoz való hozzájárulásra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elisa Keating, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket az általános lakosságból toborozzák. A hirdetés során az embereket felkérik, hogy jelezzék érdeklődésüket egy online űrlap kitöltésével, amely tartalmazza a részvételi jogosultságra vonatkozó információkat (alkalmassági feltételeket az alábbiakban ismertetünk). A toborzás napján a jogosult résztvevőket arra kérik, hogy látogassanak el a toborzóközpontba vér- és vizeletvétel céljából. Emellett aláírnak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, válaszolnak az életmód kérdőívre és az étkezési gyakorisági kérdőívre, valamint alávetik őket a vérnyomás és pulzus antropometriai elemzésére és értékelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges felnőttnek lenni
  • 18 és 65 év közöttiek
  • legalább 1 évig a bejelentett étrenddel

Kizárási kritériumok:

  • anyagcserezavaroktól mentes
  • mentes az emésztési zavaroktól
  • mentes a vesebetegségektől
  • hematológiai rendellenességektől mentes
  • mentes az endokrin rendellenességektől
  • mentes az onkológiai betegségektől
  • mentes az ételintoleranciától
  • mentes az étkezési zavaroktól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OMNI – mindenevő
Egészséges, mindenevő, 18 és 65 év közötti felnőttek, akik legalább 1 évig a bejelentett étrenddel rendelkeznek, mentesek minden krónikus betegségtől, például anyagcsere-, emésztési, vese-, hematológiai, endokrin- vagy onkológiai betegségektől, és nem mutatnak ételintoleranciát vagy étkezési rendellenességet.
A toborzóközpont látogatása során a résztvevők tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá. A vér- és vizeletvételhez éhgyomri állapotban kell lenniük. Emellett válaszolnak az életmód kérdőívre és az étkezési gyakoriság kérdőívre, valamint antropometriai elemzésnek és vérnyomás- és pulzusszám értékelésnek vetik alá őket.
LOV - lakto-ovovegetáriánusok
Egészséges, 18 és 65 év közötti lakto-ovovegetáriánus felnőttek, akik legalább 1 évig a bejelentett étrenddel rendelkeznek, mentesek minden krónikus betegségtől, például anyagcsere-, emésztési, vese-, hematológiai, endokrin- vagy onkológiai betegségektől, és nem mutatnak ételintoleranciát vagy étkezést rendellenességek.
A toborzóközpont látogatása során a résztvevők tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá. A vér- és vizeletvételhez éhgyomri állapotban kell lenniük. Emellett válaszolnak az életmód kérdőívre és az étkezési gyakoriság kérdőívre, valamint antropometriai elemzésnek és vérnyomás- és pulzusszám értékelésnek vetik alá őket.
VEG - vegán
Egészséges, 18 és 65 év közötti vegán felnőttek, akik legalább 1 évig a bejelentett étrenddel rendelkeznek, mentesek minden krónikus betegségtől, például anyagcsere-, emésztési, vese-, hematológiai, endokrin vagy onkológiai betegségektől, és nem mutatnak ételintoleranciát vagy étkezési rendellenességet.
A toborzóközpont látogatása során a résztvevők tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá. A vér- és vizeletvételhez éhgyomri állapotban kell lenniük. Emellett válaszolnak az életmód kérdőívre és az étkezési gyakoriság kérdőívre, valamint antropometriai elemzésnek és vérnyomás- és pulzusszám értékelésnek vetik alá őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diéta minőségi mutatója az egyes étrendekhez
Időkeret: 7 hónap
Az étrend minőségét a VeggieNutri munkacsoportja által létrehozott Diéta Minőségi Index (DQI) segítségével értékelik. A DQI egy olyan eszköz, amely számszerűsíti az egyén bevitelének minőségét, pontozva a táplálékfelvételt, értékelve az élelmiszer-gyakorisági kérdőívet (FFQ). A táplálékfelvételükkel kapcsolatos minden kérdés 0-tól 10-ig terjed, attól függően, hogy mennyire közel állnak az irányelveknek és ajánlásoknak való megfeleléshez (minél közelebb van a megfeleléshez, minél magasabb a pontszám, és minél távolabbi, annál alacsonyabb).
7 hónap
Táplálkozási elégtelenség előfordulása
Időkeret: 11 hónap
A táplálkozási elégtelenség előfordulását a DQI pontszámok, valamint a vérben vagy vizeletben található mikrotápanyagok referenciaértékei alapján számítják ki.
11 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
B12-, B6-, B9- és D-vitamin, homocisztein, vas, szelén, kalcium, cink és magnézium szintje
Időkeret: 6 hónap
Vérmintában mérve.
6 hónap
A derékbőség és a testzsír százaléka
Időkeret: 6 hónap
A toborzás napján antropometriai elemzéssel értékelték, beleértve a bioelektromos impedanciát is.
6 hónap
Éhgyomri vércukorszint és HOMA-IR
Időkeret: 6 hónap
Az éhomi vércukorszint és az inzulin mennyiségi meghatározása.
6 hónap
Vér LDL, HDL és összkoleszterin és trigliceridek
Időkeret: 6 hónap
Vérminták elemzésével értékelik.
6 hónap
A vizelet jódkoncentrációja
Időkeret: 6 hónap
Vizeletminták elemzésével értékelik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tápláltsági állapot

3
Iratkozz fel