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Estado Nutricional e Metabólico de Adultos Portugueses Vegetarianos e Omnívoros (VeggieNutri)

18 de outubro de 2023 atualizado por: Universidade do Porto

VeggieNutri - Estado Nutricional e Metabólico de Adultos Portugueses Vegetarianos e Omnívoros

As dietas vegetarianas têm baixas pegadas ambientais e são soluções potenciais para enfrentar as mudanças climáticas e a Agenda 2030 sobre os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável. Atualmente, não existe informação sobre a qualidade nutricional das dietas vegetarianas em Portugal. À medida que a tendência para o vegetarianismo aumenta no país, o objetivo deste estudo é examinar e comparar os resultados nutricionais e metabólicos entre populações vegetarianas e não vegetarianas. Pretendemos realizar um estudo transversal que inclua um total de 400 adultos portugueses saudáveis ​​com idades compreendidas entre os 18 e os 64 anos (distribuídos por três diferentes grupos de omnívoros, ovo-lacto-ovovegatarianos e veganos). Amostras de sangue e urina serão coletadas. Os participantes serão avaliados quanto à pressão arterial, parâmetros antropométricos, status de micronutrientes, lipídios no sangue, glicemia e resistência à insulina e preencherão um questionário de frequência alimentar validado, bem como um questionário sociodemográfico e de estilo de vida. A análise dietética e nutricional será realizada para avaliar a qualidade da dieta e as inadequações nutricionais. A presente proposta oferece uma oportunidade única para caracterizar e comparar diferentes grupos populacionais agrupados por comportamento alimentar e fornecer evidências que ajudem a alcançar dietas saudáveis ​​e sustentáveis ​​em Portugal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As dietas à base de plantas têm se mostrado sustentáveis ​​e de baixo impacto ambiental, destacando a importância de promover uma mudança alimentar para dietas à base de plantas, com redução do consumo de alimentos de origem animal. Em particular, as dietas vegetarianas podem se referir a dietas veganas (VEG) que excluem completamente todos os alimentos derivados de animais ou a ovo-lacto-vegetarianos (LOV), que incluem ovos e produtos lácteos e têm baixo impacto ambiental em comparação com padrões alimentares onívoros. As dietas vegetarianas estão ganhando popularidade em todo o mundo. As razões para seguir uma dieta vegetariana são diversas e relatadas como relacionadas à religião, bem-estar animal, sustentabilidade e razões ambientais, bem como questões relacionadas à saúde. A literatura tem mostrado vários benefícios para a saúde dessas dietas. Em relação à eficiência do vegetarianismo na promoção da perda de peso, estudos em que uma dieta ovo-lacto-vegetariana ou vegana é administrada a participantes mostram que participantes com dietas anteriores à base de plantas que não aderem totalmente à dieta prescrita para perda de peso perdem mais peso quando comparados aos não vegetarianos. Além disso, as dietas veganas têm se mostrado mais eficazes em melhorar a composição corporal e a resistência à insulina, quando comparadas a uma dieta onívora. Apesar das evidências acima referidas relativamente aos efeitos benéficos na perda de peso, alguns estudos não encontraram diferenças estatísticas na perda de peso promovida por dietas vegetarianas, omnívoras ou mediterrânicas. Dietas à base de plantas também foram encontradas para melhorar o controle glicêmico e a sensibilidade à insulina. De fato, há evidências de que os vegetarianos têm níveis mais baixos de insulina em jejum e maior sensibilidade à insulina em comparação com onívoros pareados. Além disso, essas dietas são consideradas de baixa carga inflamatória a ponto de serem consideradas como uma abordagem para diminuir marcadores inflamatórios em pacientes com doença arterial coronariana. No entanto, sendo as dietas vegetarianas restritivas, podem dar origem a regimes nutricionalmente desequilibrados, sobretudo quando adotadas sem aconselhamento nutricional. De fato, vários estudos relacionam dietas vegetarianas a um estado nutricional ruim, incluindo deficiência de micronutrientes. Neste contexto, o grande aumento dos hábitos vegetarianos entre a população portuguesa, que terão quadruplicado nos últimos 10 anos, coloca importantes preocupações de saúde. No entanto, dados sobre as características do estado nutricional e perfil metabólico desses consumidores e da adequação nutricional de sua dieta são escassos, principalmente comparando com pessoas com regime alimentar onívoro.

Assim, é fundamental avaliar a qualidade da alimentação vegetariana no país, identificando claros benefícios e riscos para a saúde do ponto de vista nutricional. Considerando a importância da promoção de dietas ambientalmente sustentáveis ​​a nível nacional e a falta de dados sobre a qualidade da dieta vegetariana no país, propomos a implementação do primeiro estudo transversal no país para investigar e comparar parâmetros nutricionais e de saúde entre populações vegetarianas e onívoras. A presente proposta oferece uma oportunidade única para caracterizar e comparar diferentes grupos populacionais agrupados por comportamento alimentar e identificar potenciais riscos e lacunas para atingir objetivos de saúde e ambientais, como contribuir para os compromissos de Portugal para alcançar a Agenda 2030 sobre os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Elisa Keating, PhD
  • Número de telefone: (+351) 225513624
  • E-mail: keating@med.up.pt

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elisa Keating, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados da população em geral. Durante o anúncio, as pessoas serão convidadas a manifestar o seu interesse através do preenchimento de um formulário online que incluirá informações sobre a elegibilidade da participação (critérios de elegibilidade explicados abaixo). No dia do recrutamento, os participantes elegíveis serão convidados a visitar o centro de recrutamento em jejum para coleta de sangue e urina. Além disso, assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido, responderão ao questionário de estilo de vida e ao Questionário de Frequência Alimentar e serão submetidos à análise antropométrica e avaliação da pressão arterial e frequência cardíaca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser um adulto saudável
  • ter idade entre 18 e 65 anos
  • tendo o regime alimentar relatado por pelo menos 1 ano

Critério de exclusão:

  • estar livre de distúrbios metabólicos
  • estar livre de distúrbios digestivos
  • estar livre de distúrbios renais
  • estar livre de distúrbios hematológicos
  • estar livre de distúrbios endócrinos
  • estar livre de doenças oncológicas
  • estar livre de intolerâncias alimentares
  • estar livre de distúrbios alimentares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
OMNI - onívoro
Adultos onívoros saudáveis ​​com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos e com o regime alimentar referido há pelo menos 1 ano, livres de qualquer condição crónica como doenças metabólicas, digestivas, renais, hematológicas, endócrinas ou oncológicas e sem intolerâncias alimentares ou distúrbios alimentares.
Durante a visita ao centro de recrutamento, os participantes assinarão um consentimento informado. Terão que estar em jejum para coleta de sangue e urina. Além disso, responderão ao questionário de estilo de vida e ao Questionário de Frequência Alimentar e serão submetidos à análise antropométrica e avaliação da pressão arterial e frequência cardíaca.
LOV - ovo-lacto-vegetarianos
Adultos ovolactovegetarianos saudáveis ​​com idade entre 18 e 65 anos e com o regime alimentar relatado há pelo menos 1 ano, livres de qualquer condição crônica, como doenças metabólicas, digestivas, renais, hematológicas, endócrinas ou oncológicas e sem intolerância alimentar ou alimentação transtornos.
Durante a visita ao centro de recrutamento, os participantes assinarão um consentimento informado. Terão que estar em jejum para coleta de sangue e urina. Além disso, responderão ao questionário de estilo de vida e ao Questionário de Frequência Alimentar e serão submetidos à análise antropométrica e avaliação da pressão arterial e frequência cardíaca.
VEG - vegano
Adultos veganos saudáveis ​​com idades entre 18 e 65 anos e com o regime alimentar relatado há pelo menos 1 ano, livres de qualquer condição crônica, como doenças metabólicas, digestivas, renais, hematológicas, endócrinas ou oncológicas e sem intolerâncias alimentares ou distúrbios alimentares.
Durante a visita ao centro de recrutamento, os participantes assinarão um consentimento informado. Terão que estar em jejum para coleta de sangue e urina. Além disso, responderão ao questionário de estilo de vida e ao Questionário de Frequência Alimentar e serão submetidos à análise antropométrica e avaliação da pressão arterial e frequência cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade da dieta para cada regime
Prazo: 7 meses
A qualidade da dieta será avaliada através de um Índice de Qualidade da Dieta (DQI) criado pela equipe de trabalho da VeggieNutri. O DQI é uma ferramenta que quantifica a qualidade da ingestão de um indivíduo, pontuando sua ingestão alimentar, avaliada por um Questionário de Frequência Alimentar (QFA). Cada questão referente ao consumo alimentar será pontuada de 0 a 10 pontos, dependendo do quão próximo ele estiver do cumprimento das orientações e recomendações (quanto mais próximo do cumprimento, maior a pontuação e quanto mais distante, menor a pontuação).
7 meses
Prevalências de inadequação nutricional
Prazo: 11 meses
As prevalências de inadequação nutricional serão calculadas com base nos escores DQI e também nos valores de referência para micronutrientes no sangue ou na urina.
11 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de vitaminas B12, B6, B9 e D, homocisteína, ferro, selênio, cálcio, zinco e magnésio
Prazo: 6 meses
Medido em amostras de sangue.
6 meses
Circunferência da cintura e percentual de gordura corporal
Prazo: 6 meses
Avaliado por meio de análise antropométrica, incluindo impedância bioelétrica, no dia do recrutamento.
6 meses
Glicemia de jejum e HOMA-IR
Prazo: 6 meses
Quantificação da glicemia de jejum e da insulina.
6 meses
LDL no sangue, HDL e colesterol total e triglicerídeos
Prazo: 6 meses
Avaliado através da análise de amostras de sangue.
6 meses
Concentração urinária de iodo
Prazo: 6 meses
Avaliado através da análise de amostras de urina.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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