- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05408962
Estado Nutricional e Metabólico de Adultos Portugueses Vegetarianos e Omnívoros (VeggieNutri)
VeggieNutri - Estado Nutricional e Metabólico de Adultos Portugueses Vegetarianos e Omnívoros
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dietas à base de plantas têm se mostrado sustentáveis e de baixo impacto ambiental, destacando a importância de promover uma mudança alimentar para dietas à base de plantas, com redução do consumo de alimentos de origem animal. Em particular, as dietas vegetarianas podem se referir a dietas veganas (VEG) que excluem completamente todos os alimentos derivados de animais ou a ovo-lacto-vegetarianos (LOV), que incluem ovos e produtos lácteos e têm baixo impacto ambiental em comparação com padrões alimentares onívoros. As dietas vegetarianas estão ganhando popularidade em todo o mundo. As razões para seguir uma dieta vegetariana são diversas e relatadas como relacionadas à religião, bem-estar animal, sustentabilidade e razões ambientais, bem como questões relacionadas à saúde. A literatura tem mostrado vários benefícios para a saúde dessas dietas. Em relação à eficiência do vegetarianismo na promoção da perda de peso, estudos em que uma dieta ovo-lacto-vegetariana ou vegana é administrada a participantes mostram que participantes com dietas anteriores à base de plantas que não aderem totalmente à dieta prescrita para perda de peso perdem mais peso quando comparados aos não vegetarianos. Além disso, as dietas veganas têm se mostrado mais eficazes em melhorar a composição corporal e a resistência à insulina, quando comparadas a uma dieta onívora. Apesar das evidências acima referidas relativamente aos efeitos benéficos na perda de peso, alguns estudos não encontraram diferenças estatísticas na perda de peso promovida por dietas vegetarianas, omnívoras ou mediterrânicas. Dietas à base de plantas também foram encontradas para melhorar o controle glicêmico e a sensibilidade à insulina. De fato, há evidências de que os vegetarianos têm níveis mais baixos de insulina em jejum e maior sensibilidade à insulina em comparação com onívoros pareados. Além disso, essas dietas são consideradas de baixa carga inflamatória a ponto de serem consideradas como uma abordagem para diminuir marcadores inflamatórios em pacientes com doença arterial coronariana. No entanto, sendo as dietas vegetarianas restritivas, podem dar origem a regimes nutricionalmente desequilibrados, sobretudo quando adotadas sem aconselhamento nutricional. De fato, vários estudos relacionam dietas vegetarianas a um estado nutricional ruim, incluindo deficiência de micronutrientes. Neste contexto, o grande aumento dos hábitos vegetarianos entre a população portuguesa, que terão quadruplicado nos últimos 10 anos, coloca importantes preocupações de saúde. No entanto, dados sobre as características do estado nutricional e perfil metabólico desses consumidores e da adequação nutricional de sua dieta são escassos, principalmente comparando com pessoas com regime alimentar onívoro.
Assim, é fundamental avaliar a qualidade da alimentação vegetariana no país, identificando claros benefícios e riscos para a saúde do ponto de vista nutricional. Considerando a importância da promoção de dietas ambientalmente sustentáveis a nível nacional e a falta de dados sobre a qualidade da dieta vegetariana no país, propomos a implementação do primeiro estudo transversal no país para investigar e comparar parâmetros nutricionais e de saúde entre populações vegetarianas e onívoras. A presente proposta oferece uma oportunidade única para caracterizar e comparar diferentes grupos populacionais agrupados por comportamento alimentar e identificar potenciais riscos e lacunas para atingir objetivos de saúde e ambientais, como contribuir para os compromissos de Portugal para alcançar a Agenda 2030 sobre os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elisa Keating, PhD
- Número de telefone: (+351) 225513624
- E-mail: keating@med.up.pt
Estude backup de contato
- Nome: Janete Santos, PhD
- Número de telefone: (+351) 225 513 600
- E-mail: investigaclinica@med.up.pt
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-319
- Recrutamento
- Faculty of Medicine (FMUP)
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Contato:
- Elisa Keating, PhD
- Número de telefone: (+351) 225513624
- E-mail: keating@med.up.pt
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Investigador principal:
- Elisa Keating, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um adulto saudável
- ter idade entre 18 e 65 anos
- tendo o regime alimentar relatado por pelo menos 1 ano
Critério de exclusão:
- estar livre de distúrbios metabólicos
- estar livre de distúrbios digestivos
- estar livre de distúrbios renais
- estar livre de distúrbios hematológicos
- estar livre de distúrbios endócrinos
- estar livre de doenças oncológicas
- estar livre de intolerâncias alimentares
- estar livre de distúrbios alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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OMNI - onívoro
Adultos onívoros saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos e com o regime alimentar referido há pelo menos 1 ano, livres de qualquer condição crónica como doenças metabólicas, digestivas, renais, hematológicas, endócrinas ou oncológicas e sem intolerâncias alimentares ou distúrbios alimentares.
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Durante a visita ao centro de recrutamento, os participantes assinarão um consentimento informado.
Terão que estar em jejum para coleta de sangue e urina.
Além disso, responderão ao questionário de estilo de vida e ao Questionário de Frequência Alimentar e serão submetidos à análise antropométrica e avaliação da pressão arterial e frequência cardíaca.
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LOV - ovo-lacto-vegetarianos
Adultos ovolactovegetarianos saudáveis com idade entre 18 e 65 anos e com o regime alimentar relatado há pelo menos 1 ano, livres de qualquer condição crônica, como doenças metabólicas, digestivas, renais, hematológicas, endócrinas ou oncológicas e sem intolerância alimentar ou alimentação transtornos.
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Durante a visita ao centro de recrutamento, os participantes assinarão um consentimento informado.
Terão que estar em jejum para coleta de sangue e urina.
Além disso, responderão ao questionário de estilo de vida e ao Questionário de Frequência Alimentar e serão submetidos à análise antropométrica e avaliação da pressão arterial e frequência cardíaca.
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VEG - vegano
Adultos veganos saudáveis com idades entre 18 e 65 anos e com o regime alimentar relatado há pelo menos 1 ano, livres de qualquer condição crônica, como doenças metabólicas, digestivas, renais, hematológicas, endócrinas ou oncológicas e sem intolerâncias alimentares ou distúrbios alimentares.
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Durante a visita ao centro de recrutamento, os participantes assinarão um consentimento informado.
Terão que estar em jejum para coleta de sangue e urina.
Além disso, responderão ao questionário de estilo de vida e ao Questionário de Frequência Alimentar e serão submetidos à análise antropométrica e avaliação da pressão arterial e frequência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade da dieta para cada regime
Prazo: 7 meses
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A qualidade da dieta será avaliada através de um Índice de Qualidade da Dieta (DQI) criado pela equipe de trabalho da VeggieNutri.
O DQI é uma ferramenta que quantifica a qualidade da ingestão de um indivíduo, pontuando sua ingestão alimentar, avaliada por um Questionário de Frequência Alimentar (QFA).
Cada questão referente ao consumo alimentar será pontuada de 0 a 10 pontos, dependendo do quão próximo ele estiver do cumprimento das orientações e recomendações (quanto mais próximo do cumprimento, maior a pontuação e quanto mais distante, menor a pontuação).
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7 meses
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Prevalências de inadequação nutricional
Prazo: 11 meses
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As prevalências de inadequação nutricional serão calculadas com base nos escores DQI e também nos valores de referência para micronutrientes no sangue ou na urina.
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11 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de vitaminas B12, B6, B9 e D, homocisteína, ferro, selênio, cálcio, zinco e magnésio
Prazo: 6 meses
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Medido em amostras de sangue.
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6 meses
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Circunferência da cintura e percentual de gordura corporal
Prazo: 6 meses
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Avaliado por meio de análise antropométrica, incluindo impedância bioelétrica, no dia do recrutamento.
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6 meses
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Glicemia de jejum e HOMA-IR
Prazo: 6 meses
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Quantificação da glicemia de jejum e da insulina.
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6 meses
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LDL no sangue, HDL e colesterol total e triglicerídeos
Prazo: 6 meses
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Avaliado através da análise de amostras de sangue.
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6 meses
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Concentração urinária de iodo
Prazo: 6 meses
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Avaliado através da análise de amostras de urina.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Keating, PhD, Faculty of Medicine (FMUP)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VeggieNutri_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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