Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Närings- och metabolisk status för vegetariska och allätande portugisiska vuxna (VeggieNutri)

18 oktober 2023 uppdaterad av: Universidade do Porto

VeggieNutri - Närings- och metabolisk status för vegetariska och allätare portugisiska vuxna

Vegetarisk kost har låga miljöavtryck och är potentiella lösningar för att hantera klimatförändringar och 2030-agendan för hållbar utvecklingsmål. För närvarande finns det ingen information om näringskvaliteten på vegetariska dieter i Portugal. När trenden för vegetarianism ökar i landet, är syftet med denna studie att undersöka och jämföra näringsmässiga och metaboliska resultat bland vegetariska och icke-vegetariska befolkningar. Vi siktar på att genomföra en tvärsnittsstudie som omfattar totalt 400 (fördelade på de tre olika grupperna av allätare, lakto-ovovegatarianer och veganer) friska portugisiska vuxna i åldern 18-64 år. Blod- och urinprover kommer att samlas in. Deltagarna kommer att bedömas för blodtryck, antropometriska parametrar, mikronäringsämnesstatus, blodfetter, glykemi och insulinresistens och kommer att fylla i ett validerat frågeformulär för matfrekvens samt ett sociodemografiskt och livsstilsformulär. Diet- och näringsanalys kommer att genomföras för att bedöma kostkvalitet och näringsbrist. Det aktuella förslaget ger en unik möjlighet att karakterisera och jämföra olika befolkningsgrupper grupperade efter kostbeteende och tillhandahålla bevis som hjälper till att uppnå hälsosamma och hållbara kostvanor i Portugal.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Växtbaserad kost har visat sig vara hållbar och ha låg miljöpåverkan, vilket understryker vikten av att främja en dietförändring mot växtbaserad kost, med minskad konsumtion av animaliska livsmedelskällor. Vegetarisk kost kan i synnerhet hänvisa till vegankost (VEG) som helt utesluter all animalisk mat eller till lakto-ovo vegetarianer (LOV) som inkluderar ägg och mjölkprodukter och har lågt miljöavtryck jämfört med allätande kostmönster. Vegetarisk kost ökar i popularitet runt om i världen. Skälen till att följa en vegetarisk kost är olika och rapporteras vara relaterade till religion, djurskydd, hållbarhet och miljöskäl, såväl som hälsorelaterade problem. Litteratur har visat flera hälsofördelar med dessa dieter. När det gäller effektiviteten hos vegetarianism för att främja viktminskning, visar studier där en lakto-ovo vegetarisk eller vegansk kost administreras till deltagarna att deltagare med tidigare växtbaserade dieter som inte helt följer den föreskrivna viktminskningsdieten går ner mer i vikt jämfört med till icke-vegetarianer. Dessutom har vegankost visat sig vara mer effektiv för att förbättra kroppssammansättning och insulinresistens, jämfört med en allätande diet. Trots ovan hänvisade bevis angående gynnsamma effekter på viktminskning, finner vissa studier inga statistiska skillnader på viktminskning som främjas av vegetarianer, allätare eller medelhavskost. Växtbaserad kost visade sig också förbättra glykemisk kontroll och insulinkänslighet. Faktum är att det finns bevis på att vegetarianer har lägre fastande insulinnivå och högre insulinkänslighet jämfört med matchade allätare. Dessutom anses dessa dieter ha en låg inflammatorisk belastning till den grad att de betraktas som ett tillvägagångssätt för lägre inflammatoriska markörer hos patienter med kranskärlssjukdom. Ändå, eftersom vegetariska dieter är restriktiva, kan de ge upphov till näringsmässigt obalanserade regimer, särskilt när de antas utan näringsrådgivning. Faktum är att flera studier kopplar vegetarisk kost till dålig näringsstatus, inklusive brist på mikronäringsämnen. I detta sammanhang utgör den stora ökningen av vegetariska vanor bland den portugisiska befolkningen, som rapporteras ha fyrdubblats under de senaste 10 åren, viktiga hälsoproblem. Ändå är uppgifter om näringstillståndsegenskaper och metabola profil hos sådana konsumenter och om näringstillräckligheten i deras diet knapphändig, särskilt i jämförelse med personer med allätande dietregimer.

Så det är avgörande att bedöma kvaliteten på vegetarisk kost i landet, identifiera tydliga hälsofördelar och risker ur ett näringsperspektiv. Med tanke på vikten av att främja miljömässigt hållbar kost på nationell nivå och bristen på data om kostkvaliteten på vegetarisk kost i landet, föreslår vi genomförandet av den första tvärsnittsstudien i landet för att undersöka och jämföra närings- och hälsoparametrar bland vegetariska och allätande populationer. Det aktuella förslaget ger en unik möjlighet att karakterisera och jämföra olika befolkningsgrupper grupperade efter kostbeteende och identifiera potentiella risker och luckor för att uppnå hälso- och miljömål, till exempel att bidra till Portugals åtaganden att uppnå 2030-agendan för hållbar utvecklingsmål.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Elisa Keating, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen. Under annonseringen kommer människor att uppmanas att uttrycka sitt intresse genom att fylla i ett onlineformulär som kommer att innehålla information om berättigande till deltagande (behörighetskriterier förklaras nedan). På rekryteringsdagen kommer behöriga deltagare att uppmanas att besöka rekryteringscentret i fasta för blod- och urininsamling. Dessutom kommer de att underteckna ett informerat samtycke, svara på livsstilsformuläret och Food Frequency Questionnaire och kommer att skickas till en antropometrisk analys och utvärdering av blodtryck och hjärtfrekvens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara en frisk vuxen
  • är mellan 18 och 65 år
  • ha den rapporterade kostkuren i minst 1 år

Exklusions kriterier:

  • vara fri från metabola störningar
  • vara fri från matsmältningsbesvär
  • vara fri från njursjukdomar
  • vara fri från hematologiska störningar
  • vara fri från endokrina störningar
  • vara fri från onkologiska sjukdomar
  • vara fri från matintoleranser
  • vara fri från ätstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OMNI - allätare
Friska allätare vuxna med åldrarna 18 till 65 år och med den rapporterade dietregimen i minst 1 år, fria från kroniska tillstånd såsom metabola, matsmältnings-, njur-, hematologiska, endokrina eller onkologiska sjukdomar och som inte uppvisar matintoleranser eller ätstörningar.
Under besöket på rekryteringscentret kommer deltagarna att skriva under ett informerat samtycke. De måste vara i fastande tillstånd för uppsamling av blod och urin. Dessutom kommer de att besvara livsstilsformuläret och Food Frequency Questionnaire och kommer att skickas till en antropometrisk analys och utvärdering av blodtryck och hjärtfrekvens.
LOV - lakto-ovovegetarianer
Friska lakto-ovovegetarianer vuxna i åldrarna mellan 18 och 65 år och med den rapporterade dietregimen i minst 1 år, fria från kroniska tillstånd såsom metabola, matsmältnings-, njur-, hematologiska, endokrina eller onkologiska sjukdomar och som inte uppvisar någon matintolerans eller ätande. störningar.
Under besöket på rekryteringscentret kommer deltagarna att skriva under ett informerat samtycke. De måste vara i fastande tillstånd för uppsamling av blod och urin. Dessutom kommer de att besvara livsstilsformuläret och Food Frequency Questionnaire och kommer att skickas till en antropometrisk analys och utvärdering av blodtryck och hjärtfrekvens.
VEG - vegan
Friska, veganiska vuxna med åldrarna 18 till 65 år och som har den rapporterade dietregimen i minst 1 år, fria från kroniska tillstånd som metabola, matsmältnings-, njur-, hematologiska, endokrina eller onkologiska sjukdomar och som inte uppvisar några matintoleranser eller ätstörningar.
Under besöket på rekryteringscentret kommer deltagarna att skriva under ett informerat samtycke. De måste vara i fastande tillstånd för uppsamling av blod och urin. Dessutom kommer de att besvara livsstilsformuläret och Food Frequency Questionnaire och kommer att skickas till en antropometrisk analys och utvärdering av blodtryck och hjärtfrekvens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diet Quality Index för varje regim
Tidsram: 7 månader
Dietkvalitet kommer att bedömas genom ett Diet Quality Index (DQI) skapat av VeggieNutris arbetsteam. DQI är ett verktyg som kvantifierar kvaliteten på en individs intag, poängsätter deras matintag, bedömer köp ett Food Frequency Questionnaire (FFQ). Varje fråga angående deras födointag kommer att bedömas från 0 till 10 poäng, beroende på hur nära de är att följa riktlinjer och rekommendationer (ju närmare efterlevnaden, högst poäng och längst bort, desto lägre poäng).
7 månader
Prevalenser av näringsbrist
Tidsram: 11 månader
Prevalenser av näringsbrist kommer att beräknas baserat på DQI-poäng och även på referensvärden för mikronäringsämnen i blod eller urin.
11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av vitamin B12, B6, B9 och D, homocystein, järn, selen, kalcium, zink och magnesium
Tidsram: 6 månader
Mäts i blodprover.
6 månader
Midjeomkrets och procent kroppsfett
Tidsram: 6 månader
Bedöms genom antropometrisk analys inklusive bioelektrisk impedans, på rekryteringsdagen.
6 månader
Fastande glykemi och HOMA-IR
Tidsram: 6 månader
Kvantifiering av fasteblodsocker och insulin.
6 månader
Blod LDL, HDL och totalkolesterol och triglycerider
Tidsram: 6 månader
Bedöms genom analys av blodprover.
6 månader
Urin jodkoncentration
Tidsram: 6 månader
Bedöms genom analys av urinprover.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera