Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživový a metabolický stav vegetariánských a všežravých portugalských dospělých (VeggieNutri)

18. října 2023 aktualizováno: Universidade do Porto

VeggieNutri - Výživový a metabolický stav vegetariánů a všežravých portugalských dospělých

Vegetariánská strava má nízkou ekologickou stopu a představuje potenciální řešení pro řešení změny klimatu a Agendy 2030 o cílech udržitelného rozvoje. V současné době neexistují žádné informace o nutriční kvalitě vegetariánské stravy v Portugalsku. S rostoucím trendem vegetariánství v zemi je cílem této studie prozkoumat a porovnat nutriční a metabolické výsledky mezi vegetariánskou a nevegetariánskou populací. Naším cílem je implementovat průřezovou studii, která zahrnuje celkem 400 (rozdělených mezi tři různé skupiny všežravců, laktoovegatariánů a veganů) zdravých dospělých Portugalců ve věku 18–64 let. Budou odebrány vzorky krve a moči. Účastníci budou hodnoceni na krevní tlak, antropometrické parametry, stav mikroživin, krevní lipidy, glikémii a inzulinovou rezistenci a vyplní ověřený dotazník o frekvenci jídla a také sociodemografický dotazník a dotazník o životním stylu. K posouzení kvality stravy a nutričních nedostatků bude provedena analýza stravy a živin. Současný návrh poskytuje jedinečnou příležitost charakterizovat a porovnat různé skupiny populace seskupené podle dietního chování a poskytnout důkazy, které pomáhají dosáhnout zdravé a udržitelné stravy v Portugalsku.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo prokázáno, že rostlinná strava je udržitelná a má nízký dopad na životní prostředí, což zdůrazňuje význam podpory přechodu ve stravě k rostlinné stravě se snížením spotřeby živočišných zdrojů potravy. Vegetariánská strava se může týkat zejména veganské (VEG) stravy, která zcela vylučuje všechny živočišné potraviny, nebo lakto-ovo vegetariánské stravy (LOV), která zahrnuje vejce a mléčné výrobky a má nízkou ekologickou stopu ve srovnání s všežravými stravovacími návyky. Vegetariánská strava získává na popularitě po celém světě. Důvody, proč dodržovat vegetariánskou stravu, jsou různé a uvádí se, že souvisejí s náboženstvím, dobrými životními podmínkami zvířat, udržitelností a ekologickými důvody, stejně jako se zdravotními problémy. Literatura prokázala několik zdravotních přínosů těchto diet. Pokud jde o účinnost vegetariánství při podpoře hubnutí, studie, ve kterých je účastníkům podávána lakto-ovo vegetariánská nebo veganská strava, ukazují, že účastníci s předchozí rostlinnou stravou, která plně nedodržují předepsanou dietu na hubnutí, ve srovnání s tím zhubnou více. k nevegetariánům. Navíc se ukázalo, že veganské diety jsou účinnější při zlepšování tělesného složení a inzulínové rezistence ve srovnání s všežravou stravou. Navzdory výše uvedeným důkazům o příznivých účincích na hubnutí, některé studie nenacházejí žádné statistické rozdíly v hubnutí podporovaném vegetariány, všežravými nebo středomořskými dietami. Bylo také zjištěno, že rostlinná strava zlepšuje kontrolu glykémie a citlivost na inzulín. Ve skutečnosti existují důkazy o tom, že vegetariáni mají nižší hladinu inzulínu nalačno a vyšší citlivost na inzulín ve srovnání s podobnými všežravci. Navíc jsou tyto diety považovány za diety s nízkou zánětlivou zátěží do té míry, že je lze považovat za přístup ke snížení zánětlivých markerů u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Nicméně, protože vegetariánská strava je restriktivní, může vést k nutričně nevyváženým režimům, zejména pokud jsou přijaty bez nutričního poradenství. Ve skutečnosti několik studií spojuje vegetariánskou stravu se špatným nutričním stavem, včetně nedostatku mikroživin. V této souvislosti velký nárůst vegetariánských návyků mezi portugalskou populací, které se údajně za posledních 10 let zčtyřnásobily, představuje důležité zdravotní problémy. Údaje o charakteristikách nutričního stavu a metabolickém profilu těchto spotřebitelů a nutriční přiměřenosti jejich stravy jsou však vzácné, zejména ve srovnání s lidmi s všežravým dietním režimem.

Je tedy klíčové zhodnotit kvalitu vegetariánské stravy v zemi a identifikovat jasné zdravotní přínosy a rizika z nutričního hlediska. Vzhledem k důležitosti podpory ekologicky udržitelné stravy na národní úrovni a nedostatku údajů o kvalitě stravy vegetariánské stravy v zemi navrhujeme provedení první průřezové studie v zemi, která by prozkoumala a porovnala nutriční a zdravotní parametry mezi vegetariánské a všežravé populace. Stávající návrh poskytuje jedinečnou příležitost charakterizovat a porovnávat různé skupiny populace seskupené podle dietního chování a identifikovat potenciální rizika a mezery pro dosažení cílů v oblasti zdraví a životního prostředí, jako je přispění k závazkům Portugalska k dosažení Agendy 2030 o cílech udržitelného rozvoje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elisa Keating, PhD
  • Telefonní číslo: (+351) 225513624
  • E-mail: keating@med.up.pt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Nábor
        • Faculty of Medicine (FMUP)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elisa Keating, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z běžné populace. Během inzerce budou lidé vyzváni, aby vyjádřili svůj zájem vyplněním online formuláře, který bude obsahovat informace o způsobilosti účasti (kritéria způsobilosti vysvětlena níže). V den náboru budou způsobilí účastníci požádáni, aby navštívili náborové centrum nalačno za účelem odběru krve a moči. Kromě toho podepíší informovaný souhlas, odpoví na dotazník o životním stylu a na dotazník frekvence jídla a budou podrobeni antropometrické analýze a vyhodnocení krevního tlaku a srdeční frekvence.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být zdravým dospělým
  • ve věku od 18 do 65 let
  • mít uvedený dietní režim po dobu alespoň 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • bez metabolických poruch
  • bez poruch trávení
  • bez poruch ledvin
  • bez hematologických poruch
  • bez endokrinních poruch
  • bez onkologických onemocnění
  • bez potravinových intolerancí
  • bez poruch příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OMNI - všežravec
Zdraví všežraví dospělí ve věku od 18 do 65 let s uvedeným dietním režimem po dobu alespoň 1 roku, bez jakýchkoli chronických onemocnění, jako jsou metabolická, zažívací, ledvinová, hematologická, endokrinní nebo onkologická onemocnění a nevykazující žádné potravinové intolerance nebo poruchy příjmu potravy.
Při návštěvě náborového centra účastníci podepíší informovaný souhlas. Kvůli odběru krve a moči budou muset být nalačno. Kromě toho zodpoví dotazník o životním stylu a Food Frequency Questionnaire a budou podrobeni antropometrické analýze a hodnocení krevního tlaku a srdeční frekvence.
LOV - laktoovovegetariáni
Zdraví dospělí laktoovovegetariáni ve věku od 18 do 65 let s uvedeným dietním režimem po dobu alespoň 1 roku, bez jakýchkoli chronických onemocnění, jako jsou metabolická, zažívací, ledvinová, hematologická, endokrinní nebo onkologická onemocnění a nevykazující žádné potravinové intolerance ani jíst poruchy.
Při návštěvě náborového centra účastníci podepíší informovaný souhlas. Kvůli odběru krve a moči budou muset být nalačno. Kromě toho zodpoví dotazník o životním stylu a Food Frequency Questionnaire a budou podrobeni antropometrické analýze a hodnocení krevního tlaku a srdeční frekvence.
VEG - vegan
Dospělí zdraví vegani ve věku 18 až 65 let, kteří mají uvedený dietní režim po dobu alespoň 1 roku, bez jakýchkoli chronických onemocnění, jako jsou metabolická, zažívací, ledvinová, hematologická, endokrinní nebo onkologická onemocnění a nevykazují žádné potravinové intolerance nebo poruchy příjmu potravy.
Při návštěvě náborového centra účastníci podepíší informovaný souhlas. Kvůli odběru krve a moči budou muset být nalačno. Kromě toho zodpoví dotazník o životním stylu a Food Frequency Questionnaire a budou podrobeni antropometrické analýze a hodnocení krevního tlaku a srdeční frekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality stravy pro každý režim
Časové okno: 7 měsíců
Kvalita stravy bude hodnocena pomocí indexu kvality stravy (DQI), který vytvořil pracovní tým VeggieNutri. DQI je nástroj, který kvantifikuje kvalitu příjmu jednotlivce, boduje jeho příjem potravy, hodnotí se pomocí dotazníku Food Frequency Questionnaire (FFQ). Každá otázka týkající se jejich příjmu potravy bude hodnocena od 0 do 10 bodů v závislosti na tom, jak blízko jsou k plnění pokynů a doporučení (čím blíže k plnění, tím nejvyšší skóre a čím dále, tím nižší skóre).
7 měsíců
Výskyt nutriční nedostatečnosti
Časové okno: 11 měsíců
Výskyt nutriční nedostatečnosti bude vypočítán na základě skóre DQI a také na základě referenčních hodnot pro mikroživiny v krvi nebo moči.
11 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny vitamínů B12, B6, B9 a D, homocysteinu, železa, selenu, vápníku, zinku a hořčíku
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno ve vzorcích krve.
6 měsíců
Obvod pasu a procento tělesného tuku
Časové okno: 6 měsíců
Posouzeno prostřednictvím antropometrické analýzy včetně bioelektrické impedance v den náboru.
6 měsíců
Glykemie nalačno a HOMA-IR
Časové okno: 6 měsíců
Kvantifikace glykémie nalačno a inzulinu.
6 měsíců
Krevní LDL, HDL a celkový cholesterol a triglyceridy
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno analýzou krevních vzorků.
6 měsíců
Koncentrace jódu v moči
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoceno analýzou vzorků moči.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční stav

3
Předplatit